Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pojedyncze stosowanie w niealergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, zespole eozynofilowym (NARES)

15 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Bernstein, Jonathan A., M.D.

Ocena preparatu Singulair w leczeniu niealergicznego nieżytu nosa, zespołu eozynofilowego (NARES)

Celem tego badania jest ustalenie, czy u pacjentów z NARES leczonych montelukastem (Singulair) nastąpi poprawa w zakresie objawów ze strony nosa i zmniejszenie liczby eozynofili w nosie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W leczeniu NARES pacjenci będą otrzymywać albo montelukast, albo placebo. W ciągu 12 tygodni odbędą się 4 wizyty. Na początku i na końcu badania zostanie przeprowadzony wywiad i badanie fizykalne. Testy skórne zostaną wykonane podczas wizyty 1. Podczas każdej wizyty zostaną wykonane wymazy z nosa i płukania. Pacjenci otrzymają rekompensatę za czas i dojazd.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

6

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45231
        • Rekrutacyjny
        • Bernstein Allergy Group
        • Główny śledczy:
          • Jonathan A Bernstein, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 - 65 lat
  • Zdiagnozowano NARES

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze, narażeni na bierny dym
  • Diagnostyka sezonowego alergicznego nieżytu nosa (SAR), całorocznego alergicznego nieżytu nosa (PAR) lub naczynioruchowego nieżytu nosa (VMR)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 2
placebo
Lek: placebo
placebo
Eksperymentalny: 1
montelukast
Lek: montelukast
10mg
Inne nazwy:
  • Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ustalenie, czy montelukast jest skuteczniejszy niż placebo w zmniejszaniu liczby eozynofili w nosie związanych z NARES
Ramy czasowe: Grudzień 2008
Grudzień 2008
Ustal, czy montelukast jest skuteczniejszy niż placebo w zmniejszaniu objawów ze strony nosa
Ramy czasowe: Grudzień 2008
Grudzień 2008

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bernstein, Jonathan A., M.D.

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan A Bernstein, MD, Bernstein Allergy Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NARES

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj