- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00436397
A New Radiation Therapy Planning System in Patients Undergoing Radiation Therapy for Cancer
Evaluation of the Radionics Body Localizer System and XPLAN/IMRT for Extra-Cranial Sites: A Pilot Study
RATIONALE: A new radiation therapy planning system may help doctors plan better treatment for patients with cancer.
PURPOSE: This clinical trial is studying a new radiation therapy planning system in patients undergoing radiation therapy for extracranial cancer.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
OBJECTIVES:
- Determine the ability of the Radionics Body System™ to immobilize and re-localize patients receiving radiotherapy to extra-cranial sites of cancer.
- Determine the accuracy of radiation dose calculations for extra-cranial sites of cancer when using the XPLAN™-intensity modulated radiation therapy (XPLAN™/IMRT) integrated software in this system.
OUTLINE: Patients receiving radiotherapy have a Body Localizer cast constructed and undergo a CT scan while immobilized in the Body Localizer. Patients undergo another CT scan in the treatment position using the standard alpha cradle. The XPLAN™-intensity modulated radiation therapy (XPLAN™/IMRT)-generated treatment plan is compared to the standard treatment plan to verify that the calculated dose is within 2-3 percent of the planned dose using standard technique. Patients undergo sets of CT scans 3 additional times over the next few weeks for a total of 8 CT scans Patients may undergo additional CT scans before and after radiotherapy treatments for a maximum of 5 CT scans per week performed over the course of radiotherapy.
PROJECTED ACCRUAL: Approximately 60 patients will be accrued for this study.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
DISEASE CHARACTERISTICS:
Cancer for which a course of radiotherapy to an extra-cranial site is required
- Head and neck sites excluded
- Initial treatment field (or cone down field) must be no greater than 12 X 10 cm
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age
- Not specified
Performance status
- Not specified
Life expectancy
- Not specified
Hematopoietic
- Not specified
Hepatic
- Not specified
Renal
- Not specified
Cardiovascular
- No right heart insufficiency
Other
- Not pregnant or nursing
- Fertile patients must use effective contraception
- Weight must not exceed 150 kilograms (330 pounds)
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy
- Not specified
Chemotherapy
- Not specified
Endocrine therapy
- Not specified
Radiotherapy
- See Disease Characteristics
Surgery
- Not specified
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Steven Seigenberg, MD, Fox Chase Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000304713
- P30CA006927 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- FCCC-02604
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a sugárkezelés
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
University of British ColumbiaMég nincs toborzásGyakorlatterápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Lokman Hekim UniversityBefejezveCerebrális bénulás, görcsösTörökország (Türkiye)
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Befejezve
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó