- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00436397
A New Radiation Therapy Planning System in Patients Undergoing Radiation Therapy for Cancer
Evaluation of the Radionics Body Localizer System and XPLAN/IMRT for Extra-Cranial Sites: A Pilot Study
RATIONALE: A new radiation therapy planning system may help doctors plan better treatment for patients with cancer.
PURPOSE: This clinical trial is studying a new radiation therapy planning system in patients undergoing radiation therapy for extracranial cancer.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
- Determine the ability of the Radionics Body System™ to immobilize and re-localize patients receiving radiotherapy to extra-cranial sites of cancer.
- Determine the accuracy of radiation dose calculations for extra-cranial sites of cancer when using the XPLAN™-intensity modulated radiation therapy (XPLAN™/IMRT) integrated software in this system.
OUTLINE: Patients receiving radiotherapy have a Body Localizer cast constructed and undergo a CT scan while immobilized in the Body Localizer. Patients undergo another CT scan in the treatment position using the standard alpha cradle. The XPLAN™-intensity modulated radiation therapy (XPLAN™/IMRT)-generated treatment plan is compared to the standard treatment plan to verify that the calculated dose is within 2-3 percent of the planned dose using standard technique. Patients undergo sets of CT scans 3 additional times over the next few weeks for a total of 8 CT scans Patients may undergo additional CT scans before and after radiotherapy treatments for a maximum of 5 CT scans per week performed over the course of radiotherapy.
PROJECTED ACCRUAL: Approximately 60 patients will be accrued for this study.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
Cancer for which a course of radiotherapy to an extra-cranial site is required
- Head and neck sites excluded
- Initial treatment field (or cone down field) must be no greater than 12 X 10 cm
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age
- Not specified
Performance status
- Not specified
Life expectancy
- Not specified
Hematopoietic
- Not specified
Hepatic
- Not specified
Renal
- Not specified
Cardiovascular
- No right heart insufficiency
Other
- Not pregnant or nursing
- Fertile patients must use effective contraception
- Weight must not exceed 150 kilograms (330 pounds)
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy
- Not specified
Chemotherapy
- Not specified
Endocrine therapy
- Not specified
Radiotherapy
- See Disease Characteristics
Surgery
- Not specified
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Steven Seigenberg, MD, Fox Chase Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000304713
- P30CA006927 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- FCCC-02604
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