- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02506283
A termoterápia hatása a felépülésre és a teljesítményre (Cryotherapy)
A krioterápia hatása a felépülésre és a teljesítményre: Randomizált, kontrollált kettős vak próba
Ez a tanulmány a hűtés hatásait vizsgálja fiatal egészséges alanyok felépülésére és teljesítményére. A tanulmány két projektre oszlik:
A projekt: 20 perc hatását vizsgálja. edzés utáni hűtés függőleges ugrásteljesítményre és késleltetett izomfájdalomra és névleges észlelt terhelésre.
B projekt: 20 perc hatását vizsgálja. edzés előtti hűtés a jobb oldali M. quadriceps femoris maximális akaratlagos összehúzódása és a késleltetett izomfájdalom és a névleges észlelt terhelés esetén.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja egy 20 perc hatásainak vizsgálata. külső hűtés (+8°C) szemben a külső hősemleges alkalmazással (+32°C) akár 72 óráig az alkalmazás után.
A tanulmány két projektre oszlik:
A projekt: Ez a tanulmány a helyreállítási folyamatra összpontosít egy max. ugrásteljesítmény (3x30 ellentétes ugrás). Közvetlenül a gyakorlat után az alanyok hűsítő vagy termosemleges alkalmazást kapnak. A függőleges ugrásteljesítmény (objektív) és a késleltetett kezdetű izomfájdalom és a névleges észlelt erőkifejtés (szubjektív) alapján mért felépülési jellemzőket az idő függvényében mérik a hűtési beavatkozást követő 72 óráig.
B projekt: Ez a tanulmány a 20 perc hatására összpontosít. hűtés vagy termosemleges alkalmazás a M. quadriceps femoris teljesítményére (MVC). A hőkezelést követően a 60%-os kitartási MVC-t felületi EMG-vel (OT Bioelettronica 10-750 Hz) mérjük egy ergométer székben 90°-os térdhajlításban (Cor 1 Bioelettronica). Az izomvezetési sebességet, az MVC-t (objektív), a késleltetett izomfájdalmat és a névleges észlelt erőkifejtést (szubjektív) az idő függvényében mérik a hőkezelést követő 72 óráig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
GR
-
Landquart, GR, Svájc, CH-7302
- SUPSI
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- csak egészséges, fiatal, 18-30 éves alanyok
- nincs mozgásszervi műtét a törzsben és az alsó végtagokban
- a törzsben és az alsó végtagban több mint egy éve fennálló sérüléstörténet
- A fogamzásgátló gyógyszert szedő alanyok részt vehetnek
Kizárási kritériumok:
- tényleges sérülések vagy egy évnél rövidebb sérülések a törzsben és/vagy az alsó végtagokban
- a törzsben és az alsó végtagban több mint egy éve fennálló sérülések, panaszokkal
- lehűlési szorongás
- gyógyszeres kezelés alatt álló alanyok
- pacemaker
- szív-és érrendszeri betegségek
- terhesség
- csontrendszeri problémák
- vakbélműtét kevesebb mint két évig
- Morbus Raynaud szindróma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: hűtési beavatkozás
A vizsgálatban részt vevő alanyok egyetlen gyakorlat előtti (3x MVC) vagy edzés utáni beavatkozásban (3x 30 ellenmozgásos ugrás) részesülnek, amely egy külső hűtést (Zamar Therapy CT-klinika) tartalmaz mindkét combra.
Mindkét beavatkozás időtartama 20 perc, hőmérséklete 8°C
|
A Zamar Therapy egy minősített gyógyászati termék (93/42/EGK irányelv és ISO 134 85:2012) (www.zamarmedical.com)
|
Sham Comparator: termosemleges beavatkozás
a kontrollcsoportba tartozó alanyok egyetlen gyakorlat előtti (3x MVC) vagy edzés utáni (3x 30 ellenmozgásos ugrás) színlelt beavatkozást kapnak, amely 20 perces külső termoneutrális alkalmazásból áll (Zamar Therapy CT klinika) mindkét combon.
Mindkét színlelt beavatkozás időtartama 20 perc, hőmérséklete 32°C.
|
A Zamar Therapy egy minősített gyógyászati termék (93/42/EGK irányelv és ISO 134 85:2012) (www.zamarmedical.com)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egy 20 perces krioterápiás alkalmazás hatása a függőleges ugrás teljesítményére 24 órával a hideg alkalmazás után
Időkeret: 0-24 óra a hideg alkalmazás után
|
n = 20 alany az objektív gyógyulás érdekében.
objektív felépülés: függőleges ugrásteljesítmény (a legjobb háromból cm-ben csak ugrólemezen) a hideg alkalmazás után 24 órával értékeljük
|
0-24 óra a hideg alkalmazás után
|
Egy 20 perces krioterápiás alkalmazás hatása a függőleges ugrás teljesítményére 48 órával a hideg alkalmazás után
Időkeret: 24-48 órával a hideg alkalmazás után
|
n = 20 alany az objektív gyógyulás érdekében.
objektív felépülés: függőleges ugrásteljesítmény (a legjobb háromból cm-ben csak ugrólemezen) 48 órával a hideg alkalmazás után értékeljük
|
24-48 órával a hideg alkalmazás után
|
Egy 20 perces krioterápiás alkalmazás hatása a függőleges ugrás teljesítményére 72 órával a hideg alkalmazás után
Időkeret: 48-72 órával a hideg alkalmazás után
|
n = 20 alany az objektív gyógyulás érdekében.
objektív felépülés: függőleges ugrási teljesítmény (a legjobb háromból cm-ben csak ugrólemezen) 72 órával a hideg alkalmazás után
|
48-72 órával a hideg alkalmazás után
|
Egy 20 perces krioterápiás alkalmazás hatása a maximális akaratlagos összehúzódásra 24 órával a hideg alkalmazás után
Időkeret: 0-24 órával a hideg alkalmazás után
|
n = 20 alany az objektív teljesítmény érdekében objektív teljesítmény: a maximális akaratlagos összehúzódás (legjobb három kg-ban) az ergométer széken (Cor1Bioelectronica) és a felületi EMG (OT Bioelectronica) 24 órával a hideg alkalmazás után kerül kiértékelésre
|
0-24 órával a hideg alkalmazás után
|
Egy 20 perces krioterápiás alkalmazás hatása a maximális akaratlagos összehúzódásra 48 órával a hideg alkalmazás után
Időkeret: 24-48 órával a hideg alkalmazás után
|
n = 20 alany az objektív teljesítmény érdekében objektív teljesítmény: a maximális akaratlagos összehúzódást (legjobb három kg-ban) az ergométer széken (Cor1Bioelectronica) és a felületi EMG-t (OT Bioelectronica) értékelik 48 órával a hideg alkalmazás után
|
24-48 órával a hideg alkalmazás után
|
Egy 20 perces krioterápiás alkalmazás hatása legfeljebb 72 órával a hideg alkalmazás után
Időkeret: 48-72 órával a hideg alkalmazás után
|
n= 20 alany az objektív teljesítmény érdekében objektív teljesítmény: a maximális akaratlagos összehúzódás (legjobb három kg-ban) ergométer széken (Cor1Bioelectronica) és felületi EMG (OT Bioelectronica) 72 órával a hideg alkalmazás után kerül kiértékelésre
|
48-72 órával a hideg alkalmazás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A 20 perces krioterápia hatása a késleltetett izomfájdalomra 24 órával a hideg alkalmazás után
Időkeret: 0-24 órával a hideg alkalmazás után
|
n= 20 alany a szubjektív gyógyuláshoz.
szubjektív felépülés: késleltetett izomfájdalom (V.A.S 0-10 cm) 24 órával a hideg alkalmazás után értékelik
|
0-24 órával a hideg alkalmazás után
|
A 20 perces krioterápiás alkalmazás hatása a késleltetett izomfájdalomra 48 órával a hideg alkalmazás után
Időkeret: 24-48 órával a hideg alkalmazás után
|
n= 20 alany a szubjektív gyógyuláshoz.
szubjektív felépülés: késleltetett izomfájdalom (V.A.S 0-10 cm) 48 órával a hideg alkalmazás után értékelik
|
24-48 órával a hideg alkalmazás után
|
Egy 20 perces krioterápia hatása a késleltetett izmokra 72 órával a hideg alkalmazás után
Időkeret: 48-72 órával a hideg alkalmazás után
|
n= 20 alany a szubjektív gyógyuláshoz.
szubjektív felépülés: késleltetett izomfájdalom (V.A.S 0-10 cm) 72 órával a hideg alkalmazás után értékelik
|
48-72 órával a hideg alkalmazás után
|
A 20 perces krioterápiás alkalmazás hatása a névleges észlelt terhelésre 24 órával a hideg alkalmazás után
Időkeret: 0-24 órával a hideg alkalmazás után
|
n= 20 alany a szubjektív gyógyuláshoz.
szubjektív felépülés: értékelt észlelt erőkifejtés (Borg skála 6-20) 24 órával a hideg alkalmazás után kerül kiértékelésre
|
0-24 órával a hideg alkalmazás után
|
Egy 20 perces krioterápiás alkalmazás hatása a névleges észlelt terhelésre 48 órával a hideg alkalmazás után
Időkeret: 24-48 órával a hideg alkalmazás után
|
n= 20 alany a szubjektív gyógyuláshoz.
szubjektív felépülés: értékelt észlelt erőkifejtés (Borg skála 6-20) 48 órával a hideg alkalmazás után kerül kiértékelésre
|
24-48 órával a hideg alkalmazás után
|
Egy 20 perces krioterápiás alkalmazás hatása a névleges észlelt terhelésre 72 órával a hideg alkalmazás után
Időkeret: 48-72 órával a hideg alkalmazás után
|
n= 20 alany a szubjektív gyógyuláshoz.
szubjektív felépülés: értékelt észlelt erőkifejtés (Borg skála 6-20) 72 órával a hideg alkalmazás után értékelik
|
48-72 órával a hideg alkalmazás után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ron Clijsen, PhD, SUPSI Landquart
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Ross ML, Garvican LA, Jeacocke NA, Laursen PB, Abbiss CR, Martin DT, Burke LM. Novel precooling strategy enhances time trial cycling in the heat. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):123-33. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e93210.
- Ascensao A, Leite M, Rebelo AN, Magalhaes S, Magalhaes J. Effects of cold water immersion on the recovery of physical performance and muscle damage following a one-off soccer match. J Sports Sci. 2011 Feb;29(3):217-25. doi: 10.1080/02640414.2010.526132.
- Banfi G, Lombardi G, Colombini A, Melegati G. Whole-body cryotherapy in athletes. Sports Med. 2010 Jun 1;40(6):509-17. doi: 10.2165/11531940-000000000-00000.
- Barnett A. Using recovery modalities between training sessions in elite athletes: does it help? Sports Med. 2006;36(9):781-96. doi: 10.2165/00007256-200636090-00005.
- Pointon M, Duffield R, Cannon J, Marino FE. Cold application for neuromuscular recovery following intense lower-body exercise. Eur J Appl Physiol. 2011 Dec;111(12):2977-86. doi: 10.1007/s00421-011-1924-1. Epub 2011 Mar 29.
- Wegmann M, Faude O, Poppendieck W, Hecksteden A, Frohlich M, Meyer T. Pre-cooling and sports performance: a meta-analytical review. Sports Med. 2012 Jul 1;42(7):545-64. doi: 10.2165/11630550-000000000-00000.
- White GE, Wells GD. Cold-water immersion and other forms of cryotherapy: physiological changes potentially affecting recovery from high-intensity exercise. Extrem Physiol Med. 2013 Sep 1;2(1):26. doi: 10.1186/2046-7648-2-26.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEK-ZH-Nr.2015-0113
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Zamar Therapy CT klinika
-
Kristen GanjooToborzásMéh Leiomyosarcoma | LMS - LeiomyosarcomaEgyesült Államok