- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00436397
A New Radiation Therapy Planning System in Patients Undergoing Radiation Therapy for Cancer
Evaluation of the Radionics Body Localizer System and XPLAN/IMRT for Extra-Cranial Sites: A Pilot Study
RATIONALE: A new radiation therapy planning system may help doctors plan better treatment for patients with cancer.
PURPOSE: This clinical trial is studying a new radiation therapy planning system in patients undergoing radiation therapy for extracranial cancer.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBJECTIVES:
- Determine the ability of the Radionics Body System™ to immobilize and re-localize patients receiving radiotherapy to extra-cranial sites of cancer.
- Determine the accuracy of radiation dose calculations for extra-cranial sites of cancer when using the XPLAN™-intensity modulated radiation therapy (XPLAN™/IMRT) integrated software in this system.
OUTLINE: Patients receiving radiotherapy have a Body Localizer cast constructed and undergo a CT scan while immobilized in the Body Localizer. Patients undergo another CT scan in the treatment position using the standard alpha cradle. The XPLAN™-intensity modulated radiation therapy (XPLAN™/IMRT)-generated treatment plan is compared to the standard treatment plan to verify that the calculated dose is within 2-3 percent of the planned dose using standard technique. Patients undergo sets of CT scans 3 additional times over the next few weeks for a total of 8 CT scans Patients may undergo additional CT scans before and after radiotherapy treatments for a maximum of 5 CT scans per week performed over the course of radiotherapy.
PROJECTED ACCRUAL: Approximately 60 patients will be accrued for this study.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
DISEASE CHARACTERISTICS:
Cancer for which a course of radiotherapy to an extra-cranial site is required
- Head and neck sites excluded
- Initial treatment field (or cone down field) must be no greater than 12 X 10 cm
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age
- Not specified
Performance status
- Not specified
Life expectancy
- Not specified
Hematopoietic
- Not specified
Hepatic
- Not specified
Renal
- Not specified
Cardiovascular
- No right heart insufficiency
Other
- Not pregnant or nursing
- Fertile patients must use effective contraception
- Weight must not exceed 150 kilograms (330 pounds)
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy
- Not specified
Chemotherapy
- Not specified
Endocrine therapy
- Not specified
Radiotherapy
- See Disease Characteristics
Surgery
- Not specified
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Steven Seigenberg, MD, Fox Chase Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000304713
- P30CA006927 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- FCCC-02604
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