Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szublingvális misoprostol versus standard sebészeti ellátás a nem teljes abortusz kezelésére

2012. március 28. frissítette: Gynuity Health Projects
Ebben a tanulmányban összehasonlítjuk a 400 mikrogramm szublingválisan adott misoprostol biztonságosságát és hatásosságát a nem teljes abortusz kezelésére szolgáló szokásos sebészeti ellátással. Ez a tanulmány fontos adatokkal szolgál a misoprostol szerepéről az egészségügyi szolgáltatásokban, amelyek számos kezelést kínálnak a nem teljes abortuszra. A nők jelentősen profitálhatnak a nem invazív kezelési lehetőségből a nem teljes abortusz esetén. Noha a biztonságos sebészeti szolgáltatások egyre szélesebb körben elterjedtek, továbbra is fennáll a szövődmények súlyos kockázata ezekből az eljárásokból. Különösen a fejlődő országokban még mindig túl gyakori a fertőzés, a vérzés és a méhkárosodás. A nem teljes abortusz mizoprosztollal történő orvosi kezelése óriási lépés lenne az abortusz szövődményei miatti morbiditás és mortalitás csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Burkina Faso
      • Dande/Ziniare, Burkina Faso
        • Dandé District Hospital/Ziniaré District Hospital
  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • El-Galaa Teaching Hospital
      • Shatby, Alexandria, Egyiptom
        • Shatby Maternity Hospital/Alexandria University
  • Mauritánia
      • Nouakchott, Mauritánia
        • Cheikh Zayed Hospital
  • Niger
      • Niamey, Niger
        • Maternite Issaka Gazobi
  • Szenegál
      • Guediawaye, Szenegál
        • Centre de Sante Le Roi Baudouin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A méh mérete nem haladja meg a 12 hetes LMP-t az ellátásra való bemutatás időpontjában.
  • Korábbi vagy jelenlegi hüvelyi vérzés terhesség alatt.
  • Nyitott nyaki os.
  • Ha az ultrahang vizsgálat bizonyítékot használt a nem teljes abortuszra, jelentős törmelékkel a méhben.
  • Minden nőnek javasolt volna a méh műtéti evakuálása, ha a misoprostol nem áll rendelkezésre.
  • Általános jó egészség.
  • Nyomon követés céljából szívesen megadja elérhetőségét.
  • Egyiptomban is: 21 éves kor felett vagy szülői engedély (nigerben, Mauritániában és Szenegálban nincs alsó korhatár).

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallatok a vizsgált gyógyszerhez
  • Súlyos fertőzésre utaló jelek, amelyek a következők legalább egyikeként definiálhatók: 1) kellemetlen szagú váladékozás, 2) 38 °C feletti láz, 3) méhérzékenység
  • Hemodinamikai zavarok (pulzus >110/perc és szisztolés bp <100)
  • legyen a helyén IUD; (az IUD-t eltávolíthatják, így a nő jogosult)
  • Méhen kívüli terhesség gyanúja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: sebészet
standard sebészeti kezelés (akár tágítás és küretálás, akár kézi vákuumszívás)
Eljárás: sebészet
standard sebészeti kezelés (tágítás és küretálás vagy kézi vákuumszívás)
ACTIVE_COMPARATOR: misoprostol
400 mcg misoprostol
Drog: misoprostol
egyszeri 400 mikrogramm misoprostol adag szublingválisan beadva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes abortusz műtéti beavatkozás nélkül.
Időkeret: nyomon követési látogatás 7 nappal az első kezelés után
nyomon követési látogatás 7 nappal az első kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gynuity Health Projects

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2.2.2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel