Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podjęzykowy mizoprostol a standardowa opieka chirurgiczna w leczeniu niepełnej aborcji

28 marca 2012 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects
W tym badaniu porównamy bezpieczeństwo i skuteczność samego mizoprostolu podanego podjęzykowo w dawce 400 mcg ze standardową opieką chirurgiczną w leczeniu niecałkowitej aborcji. Badanie to dostarczy ważnych danych na temat roli mizoprostolu w usługach zdrowotnych oferujących szereg metod leczenia niecałkowitej aborcji. Kobiety mogłyby znacznie skorzystać z nieinwazyjnej opcji leczenia niecałkowitej aborcji. Chociaż bezpieczne usługi chirurgiczne stają się coraz bardziej powszechne, nadal istnieje poważne ryzyko powikłań związanych z tymi zabiegami. Szczególnie w krajach rozwijających się infekcje, krwotoki i uszkodzenia macicy są nadal zbyt powszechne. Leczenie niecałkowitej aborcji za pomocą mizoprostolu byłoby ogromnym krokiem w kierunku zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności z powodu powikłań aborcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Burkina Faso
      • Dande/Ziniare, Burkina Faso
        • Dandé District Hospital/Ziniaré District Hospital
  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • El-Galaa Teaching Hospital
      • Shatby, Alexandria, Egipt
        • Shatby Maternity Hospital/Alexandria University
  • Mauretania
      • Nouakchott, Mauretania
        • Cheikh Zayed Hospital
  • Niger
      • Niamey, Niger
        • Maternite Issaka Gazobi
  • Senegal
      • Guediawaye, Senegal
        • Centre de Sante Le Roi Baudouin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozmiar macicy nie większy niż 12 tygodni LMP w momencie zgłoszenia do opieki.
  • Przeszła lub obecna historia krwawienia z pochwy podczas ciąży.
  • Otwórz ujście szyjki macicy.
  • Jeśli USG wykorzystało dowody na niecałkowitą aborcję ze znacznymi szczątkami w macicy.
  • W przypadku braku dostępu do mizoprostolu wszystkim kobietom zaleca się chirurgiczne opróżnienie macicy.
  • Ogólne dobre zdrowie.
  • Gotowość do podania danych kontaktowych w celu dalszych działań.
  • Również w Egipcie: ukończone 21 lat lub zgoda rodziców (nie ma wymogu minimalnego wieku w Nigrze, Mauretanii i Senegalu).

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do badania leku
  • Objawy ciężkiej infekcji, zdefiniowane jako co najmniej jedno z poniższych: 1) upławy o nieprzyjemnym zapachu, 2) gorączka > 38 st. C, 3) tkliwość macicy
  • Zaburzenia hemodynamiczne (tętno >110/min i skurczowe bp <100)
  • Mieć wkładkę wewnątrzmaciczną; (wkładka wewnątrzmaciczna może zostać usunięta, dzięki czemu kobieta kwalifikuje się)
  • Podejrzenie ciąży pozamacicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: chirurgia
standardowe leczenie chirurgiczne (dylatacja i łyżeczkowanie lub ręczna aspiracja próżniowa)
Procedura: chirurgia
standardowe leczenie chirurgiczne (dylatacja i łyżeczkowanie lub ręczna aspiracja próżniowa)
ACTIVE_COMPARATOR: mizoprostol
400 mcg mizoprostolu
Lek: mizoprostol
pojedyncza dawka 400 mcg mizoprostolu podana podjęzykowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowita aborcja bez uciekania się do interwencji chirurgicznej.
Ramy czasowe: wizyta kontrolna po 7 dniach od pierwszego leczenia
wizyta kontrolna po 7 dniach od pierwszego leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2.2.2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepełna aborcja

Badania kliniczne na chirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj