Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sublingual misoprostol kontra standard kirurgisk vård för behandling av ofullständig abort

28 mars 2012 uppdaterad av: Gynuity Health Projects
I denna studie kommer vi att jämföra säkerheten och effekten av 400 mikrogram sublingualt administrerad enbart misoprostol med standardkirurgisk vård för behandling av ofullständig abort. Denna studie kommer att ge viktiga data om misoprostols roll i hälso- och sjukvården som erbjuder en rad behandlingar för ofullständig abort. Kvinnor skulle kunna dra stor nytta av ett icke-invasivt behandlingsalternativ för ofullständig abort. Även om säkra kirurgiska tjänster blir mer utbredda, finns det fortfarande en allvarlig risk för komplikationer från dessa procedurer. Särskilt i utvecklingsländer är infektioner, blödningar och livmoderskador fortfarande alltför vanliga. Medicinsk behandling av ofullständig abort med misoprostol skulle vara ett enormt steg för att minska sjuklighet och dödlighet på grund av abortkomplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Burkina Faso
      • Dande/Ziniare, Burkina Faso
        • Dandé District Hospital/Ziniaré District Hospital
  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • El-Galaa Teaching Hospital
      • Shatby, Alexandria, Egypten
        • Shatby Maternity Hospital/Alexandria University
  • Mauretanien
      • Nouakchott, Mauretanien
        • Cheikh Zayed Hospital
  • Niger
      • Niamey, Niger
        • Maternite Issaka Gazobi
  • Senegal
      • Guediawaye, Senegal
        • Centre de Sante Le Roi Baudouin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Livmoderstorlek inte större än 12 veckor LMP vid tidpunkten för presentation för vård.
  • Tidigare eller nuvarande historia av vaginal blödning under graviditeten.
  • Öppen cervikal os.
  • Om ultraljud används bevis på ofullständig abort med betydande skräp i livmodern.
  • Alla kvinnor skulle ha fått rådet att göra kirurgisk evakuering av livmodern om misoprostol inte var tillgängligt.
  • Allmänt god hälsa.
  • Vill gärna ge kontaktinformation för uppföljningsändamål.
  • Även i Egypten: 21 år eller äldre eller tillstånd från föräldrar (det finns ingen minimiålder i Niger, Mauretanien och Senegal).

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för att studera läkemedel
  • Tecken på allvarlig infektion, definierad som minst ett av följande: 1) illaluktande flytningar, 2) feber > 38 grader C, 3) ömhet i livmodern
  • Hemodynamiska störningar (puls >110/min och systolisk bp <100)
  • Ha en spiral på plats; (spiralen kan tas bort gör kvinnan berättigad)
  • Misstänkt ektopisk graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kirurgi
standard kirurgisk behandling (antingen dilatation och curettage eller manuell vakuumaspiration)
Procedur: kirurgi
standard kirurgisk behandling (dilatation och curettage eller manuell vakuumaspiration)
ACTIVE_COMPARATOR: misoprostol
400 mcg misoprostol
Läkemedel: misoprostol
engångsdos på 400 mcg misoprostol administrerad sublingualt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fullständig abort utan kirurgiskt ingrepp.
Tidsram: uppföljningsbesök 7 dagar efter initial behandling
uppföljningsbesök 7 dagar efter initial behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2007

Första postat (UPPSKATTA)

27 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2.2.2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera