- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00468780
Az osztályozás szabványos összehasonlítása az EMS-ben
Tanulmány a mentős betegek úti célokra történő átirányításának biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére az élesség alapján
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A CTAS a Canadian Triage Acuity Scale rövidítése. A CTAS 5 osztályozási szintet határoz meg az orvos értékelésének észlelt igénye szerint. A CTAS-t arra fejlesztették ki, hogy mérje az ED-esetek keverékét, és értékelje az egészségügyi ellátásban bekövetkezett változások lehetséges hatását a sürgősségi ellátást igénylő betegekre. Bár a Kanadai Egészségügyi Információs Intézet (CIHI) adatokat gyűjt az összes látogatásról, felvételről és ambuláns ellátásról, kevés szabvány létezik a sürgősségi osztályok adatainak jelentésére. A Kanadai Sürgősségi Orvosok Szövetsége a CTAS-t szabványosított adatelemként hagyta jóvá az esetösszetétel és az élesség értékeléséhez és összehasonlításához.
Jelenleg nincsenek következetesen alkalmazott mérések a betegek élességére vonatkozóan, amelyet a mentősök végeznének Ontarióban. A Prehospital Care és a Sürgősségi Osztályok közötti interfészre vonatkozó információk a sürgősségi egészségügyi ellátórendszerrel kapcsolatos döntéshozatalt szolgálják. A CTAS bevezetése kiváló lehetőséget kínál arra, hogy értékeljük hasznosságát ezen információk pontos és következetes alapon történő nyújtásában.
Ideálisnak tűnik a kórházi és a prehospital környezetben közös élességskála használata. A CTAS megvalósíthatóságával, megbízhatóságával, biztonságával és érvényességével kapcsolatban azonban számos kérdést kell megválaszolni a széles körű bevezetés előtt. Az Akadémiai Sürgősségi Orvostudományi Társaság álláspontja egyértelműen kimondja: "A betegek csak akkor utalhatók más helyre, ahol a problémájuknak megfelelő ellátást kapnak, ha az osztályozási kritériumok, ha vannak ilyenek, olyan kutatásokon alapulnak, amelyek azt mutatják, hogy biztonságosak és hatékony". Leendő tárgyalásukban Brillman et al. megjegyezte, hogy a sürgősségi osztályon kórházba került betegek 26-38%-át még akkor sem azonosították volna az osztályozás során, ha a kezelőorvos értékelte őket. Ha az orvosok nem képesek pontos osztályozási döntéseket hozni, mérlegelni kell a mentős megbízhatóságát a prehospitális körülmények között. Ezenkívül a közelmúltban nagy horderejű halottkém-ügyek arra utalnak, hogy a felelősség komoly aggodalomra ad okot. A mentősök hozzászoktak a gondozási pontok értékeléséhez és osztályozásához, és nem férnek hozzá az ápolónők által használt erőforrások egy részéhez. Mivel a környezet, a kontextus, a megkülönböztető eszközök, erőforrások és készségkészlet különbözik az osztályozási ápolónők és a mentősök között, elengedhetetlen a mentős értékelési eszközök használatának értékelése a pontos és következetes CTAS-pontszám meghatározásához. Ezenkívül még nem helyezték hangsúlyt a mentős értékelésre, amely összekapcsolja a döntéshozatalt és az ellátásra fordított időt. Ezért fontos annak biztosítása, hogy a CTAS prehospitális alkalmazása megfelelő és biztonságos legyen.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy értékelje a mentősök által a helyszínről induláskor és a kórházba érkezéskor adott CTAS-kiosztás kritériumérvényességét egy CTAS-szakértőhöz képest (arany standard), hogy értékelje a mentősök által a kórházba érkezéskor végzett CTAS-kiosztás értékelési megbízhatóságát. a triage ápolónőkkel összehasonlítva a CTAS szint hozzárendelés prediktív érvényességének értékelése a betegek kimenetelére és az egészségügyi erőforrások felhasználására vonatkozóan, valamint a visszatérési prioritási kód és a CTAS kategória kapcsolatának és használatának leírása.
Az Advanced Care mentősökből véletlenszerűen kiválasztott mintát, valamint öt (vidéki és városi) mentőszolgálati rendszerből azonos számú, véletlenszerűen kiválasztott Basic Care mentős személyzetet hívnak meg a részvételre. Egy haladó és alapszintű, haladó CTAS készségekkel rendelkező mentős megfigyelő figyel minden személyzetet, rögzíti az egyes prehospitális találkozások kritikus elemeit egy adatgyűjtő lapon, és CTAS-szintet rendel a beteghez a helyszínről való induláskor és a kórházba érkezéskor. A megfigyelő rögzíti a mentős által a diszpécserközpontnak továbbított CTAS-szintet és visszaküldi a prioritási kódot is, és értékeli, hogy mind a visszatérési prioritási kód (amelyben a sürgős visszaküldés 4-es értékhez van rendelve), mind a CTAS pontszám ( amelyben a sürgős hívás 1-es vagy 2-es értékkel rendelkezik, nehézséget okoz a mentős kommunikációban a helyszínről való távozáskor.
A kórházban a megfigyelő gondoskodik arról, hogy a triage nővér hozzárendelje a CTAS szintet a mentős beosztás előzetes ismerete nélkül. A megfigyelő a helyszínről induláskor és a fogadó kórházba érkezéskor rögzíti a triage nővér által kijelölt CTAS-szintet, valamint a CTAS-szintet, a kezelő mentőorvos által rögzített visszatérési prioritási kódot és az állapotváltozás kódját a mentőhívási jelentésben. A beteg egészségbiztosítási számát (HIN) összegyűjtjük az eredményadatokkal való összekapcsolás céljából. A megfigyelő rögzíti a helyszínről való indulás és a kórházba érkezés időpontját, hogy megbecsülje a szállítási időközt.
Az érvényességet egy kappa statisztika kiszámításával mérik, amely összehasonlítja a megfigyelő (arany standard) CTAS pontszámát a mentős CTAS pontszámával a helyszínről indulás és a kórházba érkezéskor.
A CTAS értékelések közötti megbízhatóságát az orvosok (a kórházba érkezéskor) és az osztályozó nővérek között kappa-statisztika segítségével becsülik meg. Ugyanilyen mértékû megegyezést kell becsülni az osztályozó nõvér és a megfigyelõ között.
Az eredetileg a mentős által a kiküldésre továbbított visszaküldési prioritási kód és az ACR-en rögzített kód közötti egyetértés a kappa statisztika segítségével kerül kiértékelésre. A CTAS pontszám és a visszatérési prioritási kód közötti kapcsolatot leíró statisztikák és nem paraméteres korreláció segítségével mérjük. Kiszámításra kerül azon hívások gyakorisága, amelyek során problémák merültek fel a mentős kommunikációban a kiküldéssel mind a CTAS, mind a visszaküldési prioritás használatával kapcsolatban, és ismertetjük a felmerült problémák típusait.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Hamilton Health Sciences
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9W 7K6
- Sunnybrook-Osler Centre for Prehospital Care
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ez a tanulmány 7 EMS rendszerben zajlik Ontarióban: Peterborough, Thunder Bay, Hamilton, Simcoe/Muskoka, Durham, Peel és Toronto.
A résztvevők (mind az alapellátásban dolgozó mentősök, mind az Advance Care Parmaeidcs) civil megfigyelőként lovagolnak a Sunnybrook and Women's College Egészségtudományi Központ Kutatóintézetének szerződése alapján, és aláírták a felelősségvállalási nyilatkozatot.
A SCORE tanulmány fő célja annak meghatározása, hogy a terepen dolgozó mentősök mennyire tudják helyesen hozzárendelni a CTAS pontszámokat. Azáltal, hogy megmutatjuk, hogy ez megbízhatóan kivitelezhető, döntések hozhatók a megfelelő desztinációkról, különösen az alacsony látóképességű betegek számára.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
CTAS szintű hozzárendelés
Időkeret: A helyszínről való távozás és a kórházba érkezés időpontjában
|
A mentősök általi CTAS-szint-hozzárendelés megbízhatósága és érvényessége és az EMS-szolgáltatás megvalósítása
|
A helyszínről való távozás és a kórházba érkezés időpontjában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laurie Morrison, MD, Sunnybrook Health Sciences Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 724180022
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság