- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00468780
Стандартизированное сравнение сортировки в EMS
Исследование по оценке безопасности и эффективности перенаправления пациентов скорой помощи в пункты назначения на основе остроты зрения
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
CTAS расшифровывается как канадская шкала остроты зрения Triage. CTAS определяет 5 уровней сортировки в соответствии с предполагаемой необходимостью оценки врачом. CTAS был разработан для измерения состава случаев ЭД и оценки потенциального влияния изменений в оказании медицинской помощи на пациентов, обращающихся за неотложной помощью. Хотя Канадский институт медицинской информации (CIHI) собирает данные об общем количестве посещений, госпитализаций и амбулаторных посещений, существует несколько стандартов для представления данных из отделений неотложной помощи. Канадская ассоциация врачей скорой помощи одобрила CTAS в качестве стандартизированного элемента данных для оценки и сравнения состава случаев и остроты зрения.
В настоящее время медработники в Онтарио не проводят последовательно используемых измерений остроты состояния пациента. Информация о взаимодействии между отделениями догоспитальной помощи и отделениями неотложной помощи будет способствовать принятию решений в отношении системы неотложной медицинской помощи. Внедрение CTAS дает прекрасную возможность оценить его полезность в предоставлении этой информации на точной и последовательной основе.
Использование шкалы остроты зрения, общей для госпитальных и догоспитальных условий, кажется идеальным. Однако перед широким внедрением CTAS необходимо ответить на несколько вопросов относительно осуществимости, надежности, безопасности и достоверности CTAS. Позиция Общества академической неотложной медицины четко гласит: «Пациенты могут быть направлены в другие места, где им будет оказана помощь, соответствующая остроте их проблемы, только если критерии сортировки, если таковые имеются, основаны на исследованиях, которые показывают их безопасность и безопасность. эффективный». В своем проспективном исследовании Brillman et al. отметил, что 26-38% пациентов отделения неотложной помощи, поступивших в больницу, не были бы идентифицированы при сортировке, даже если бы их осмотрел лечащий врач. Если врачи не способны принимать точные решения о сортировке, необходимо учитывать надежность фельдшера в условиях догоспитальных условий. Более того, недавние громкие дела коронера показывают, что ответственность вызывает серьезную озабоченность. Парамедики привыкли к оценке и сортировке в месте оказания медицинской помощи и не имеют доступа к некоторым ресурсам, используемым медсестрами отделения неотложной помощи. Поскольку среда, контекст, инструменты различения, ресурсы и набор навыков различаются у сортировочных медсестер и фельдшеров, важно оценить использование парамедицинских инструментов оценки при определении точной и последовательной оценки CTAS. Более того, до сих пор не уделялось внимания взаимодействию парамедицинской оценки с принятием решений и временем оказания помощи. Поэтому важно убедиться, что догоспитальное применение CTAS уместно и безопасно.
Целями данного исследования являются оценка критериальной валидности назначения CTAS парамедиками при выезде с места происшествия и прибытии в больницу по сравнению с экспертом CTAS (золотой стандарт), оценка межэкспертной надежности назначения CTAS парамедиками по прибытии в больницу. по сравнению с медсестрами сортировки, чтобы оценить прогностическую достоверность присвоения уровня CTAS в отношении результатов лечения пациентов и использования ресурсов здравоохранения, а также описать взаимосвязь и использование кода приоритета возврата и категории CTAS.
К участию будет приглашена случайная выборка бригад фельдшеров Advanced Care и равное количество случайно выбранных бригад фельдшеров Basic Care из пяти систем скорой помощи (сельских и городских). Фельдшер-наблюдатель (продвинутый и базовый) с продвинутыми навыками CTAS будет наблюдать за каждой бригадой, записывать критические элементы каждого догоспитального обращения в лист сбора данных и присваивать пациенту уровень CTAS при отъезде с места происшествия и прибытии в больницу. Наблюдатель также запишет уровень CTAS и код приоритета возврата, переданные фельдшером в диспетчерский центр, и оценит использование как кода приоритета возврата (в котором срочному возвращению присваивается значение 4), так и балла CTAS ( в котором срочному вызову присваивается значение 1 или 2) порождает какие-либо трудности в фельдшерской связи с вылетом на место происшествия.
В больнице наблюдатель проследит за тем, чтобы сортировочная медсестра назначила уровень CTAS, не зная заранее о назначении фельдшера. Наблюдатель запишет уровень CTAS, назначенный медсестрой сортировки, а также уровень CTAS при выезде с места происшествия и по прибытии в принимающую больницу, вернет код приоритета и код изменения статуса, записанные лечащим фельдшером, в отчете о вызове скорой помощи. Номер медицинского страхования пациента (HIN) будет собираться в целях привязки к данным о результатах. Наблюдатель будет записывать время ухода с места происшествия и прибытия в больницу, чтобы оценить интервал транспортировки.
Валидность будет измеряться путем вычисления статистики каппа, сравнивающей оценку CTAS наблюдателя (золотой стандарт) с оценкой CTAS фельдшера при выезде с места происшествия и прибытии в больницу.
Межэкспертная надежность CTAS между медиками (в соответствии с назначением по прибытии в больницу) и медсестрами сортировки будет оцениваться с использованием статистики каппа. Такая же степень согласия будет оцениваться между сортировочной медсестрой и наблюдателем.
Согласование между кодом приоритета возврата, первоначально переданным фельдшером диспетчеру, и кодом, записанным в ACR, будет оцениваться с использованием статистики каппа. Связь между оценкой CTAS и кодом приоритета возврата будет измеряться с использованием описательной статистики и непараметрической корреляции. Будет рассчитана частота вызовов, при которых возникли проблемы в общении парамедиков с отправкой в отношении использования как CTAS, так и приоритета возврата, а также описаны типы возникших проблем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8V 1C3
- Hamilton Health Sciences
-
Toronto, Ontario, Канада, M9W 7K6
- Sunnybrook-Osler Centre for Prehospital Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Это исследование проводится в 7 системах скорой помощи в Онтарио: Питерборо, Тандер-Бей, Гамильтон, Симко/Маскока, Дарем, Пил и Торонто.
Участники (как фельдшеры первичной медико-санитарной помощи, так и парамедики Advance Care Parmaeidcs) едут в качестве гражданских наблюдателей по контракту с Исследовательским институтом Центра медицинских наук Саннибрук и Женского колледжа и подписали формы освобождения от ответственности.
Основное внимание в исследовании SCORE уделяется определению того, насколько хорошо парамедики на местах могут правильно назначать баллы CTAS. Показав, что это можно сделать надежно, можно будет принять решение о подходящих направлениях, особенно для пациентов с низкой остротой зрения.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Присвоение уровня CTAS
Временное ограничение: Во время отбытия с места происшествия и прибытия в больницу
|
Надежность и обоснованность присвоения уровня CTAS фельдшерами и внедрения службы EMS
|
Во время отбытия с места происшествия и прибытия в больницу
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laurie Morrison, MD, Sunnybrook Health Sciences Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 724180022
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers