- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00484757
Az orexin A intranazális beadásának hatása az IL-6 rendszerre, az alvás-ébrenlét szabályozására és a neurokognitív képességre (NARKOREX)
2009. április 2. frissítette: Zentrum für Integrative Psychiatrie
15 narkolepsziás beteg és 15 egészséges kontroll vesz részt a vizsgálatban.
Egy randomizált, kettős vak protokoll szerint először Orexine A-t, majd körülbelül két héttel később placebót kapnak intranazálisan éjszaka, vagy fordítva.
Ezt követően rögzítjük az alvást, jellemezzük a citokinrendszert és a neurokognitív képességet.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kiel, Németország, 24105
- Zentrum für Integrative Psychiatrie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Narkolepszia
- 18 év feletti életkor
- Tájékozott beleegyezés
- NÉMET folyékonyan beszél
Kizárási kritériumok:
- További súlyos pszichiátriai vagy szomatikus rendellenességek
- Terhesség vagy szoptatás
- Vérszegénység (Hb<10g/dl)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Az orexin A hatása az alvásra, a neurokognitív képességre és az immunrendszerre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2009. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2009. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. június 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2007. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2009. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Narkorex
- DFG-SFB654/C5-Narkorex
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Orexine A
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Befejezve
-
Janssen Research & Development, LLCBefejezveSúlyos depressziós zavar, szorongó szorongássalEgyesült Államok, Moldova, Köztársaság, Orosz Föderáció, Ukrajna, Egyesült Királyság
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Carelon ResearchAktív, nem toborzóÁlmatlanság zavarEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityToborzásOpioidhasználati zavar | Stimulánshasználati zavarEgyesült Államok
-
Eisai Inc.Purdue Pharma LPBefejezve
-
Eisai Co., Ltd.BefejezveEgészséges önkéntesKína
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveMájelégtelenség | Álmatlanság
-
Eisai Inc.Purdue Pharma LPBefejezve
-
Eisai Co., Ltd.ToborzásAlváskezdési és -fenntartási zavarokKoreai Köztársaság