- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00484757
Effekt av intranasal administrering av Orexine A på IL-6-systemet, sömn-vaknande-reglering och neurokognition (NARKOREX)
2 april 2009 uppdaterad av: Zentrum für Integrative Psychiatrie
15 patienter med narkolepsi och 15 friska kontroller kommer att inkluderas i studien.
Enligt ett randomiserat, dubbelblindt protokoll kommer de att få intranasalt på natten först Orexine A och cirka två veckor senare placebo eller vice versa.
Därefter kommer sömnen att registreras, cytokinsystemet och neurokognitionen karakteriseras.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Zentrum für Integrative Psychiatrie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Narkolepsi
- Ålder >18
- Informerat samtycke
- TYSKA talade flytande
Exklusions kriterier:
- Ytterligare allvarliga psykiatriska eller somatiska störningar
- Graviditet eller amning
- Anemi (Hb<10g/dl)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Effekt av orexin A på sömn, neurokognition och immunsystem
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2007
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2009
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2007
Första postat (UPPSKATTA)
11 juni 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
3 april 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2009
Senast verifierad
1 april 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Narkorex
- DFG-SFB654/C5-Narkorex
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Orexine A
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Avslutad
-
Janssen Research & Development, LLCAvslutadAllvarlig depressiv sjukdom med orolig ångestFörenta staterna, Moldavien, Republiken, Ryska Federationen, Ukraina, Storbritannien
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Avslutad
-
Coopervision, Inc.Avslutad
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvslutadCorneal infiltrativa händelser | Hornhinnan inflammationFörenta staterna
-
Bausch & Lomb IncorporatedAvslutad
-
Coopervision, Inc.Avslutad
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Avslutad
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Avslutad
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.University of ManchesterAvslutad