- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00484757
Wpływ donosowego podawania oreksyny A na system IL-6, regulację snu i czuwania oraz neuropoznanie (NARKOREX)
2 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Zentrum für Integrative Psychiatrie
Do badania zostanie włączonych 15 pacjentów z narkolepsją i 15 zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Zgodnie z randomizowanym protokołem z podwójnie ślepą próbą, w nocy otrzymają donosowo najpierw oreksynę A, a około dwa tygodnie później placebo lub odwrotnie.
Następnie rejestrowany będzie sen, scharakteryzowany układ cytokin i neurokognicja.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kiel, Niemcy, 24105
- Zentrum für Integrative Psychiatrie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Narkolepsja
- Wiek >18 lat
- Świadoma zgoda
- NIEMIECKI biegle włada
Kryteria wyłączenia:
- Dodatkowe ciężkie zaburzenia psychiczne lub somatyczne
- Ciąża lub karmienie piersią
- Niedokrwistość (Hb<10g/dl)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Wpływ oreksyny A na sen, neuropoznanie i układ odpornościowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 czerwca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 kwietnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Narkorex
- DFG-SFB654/C5-Narkorex
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oreksyna A
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyZdarzenia związane z naciekiem rogówki | Zapalenie rogówkiStany Zjednoczone
-
Coopervision, Inc.Zakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
Coopervision, Inc.Zakończony
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.University of ManchesterZakończonyAstygmatyzmZjednoczone Królestwo
-
University of OttawaZakończonyZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline | Celowe samookaleczenie
-
Coopervision, Inc.ZakończonyAstygmatyzmZjednoczone Królestwo
-
Coopervision, Inc.ZakończonyAstygmatyzm | KrótkowzrocznośćMeksyk