Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A subscapularis rögzítésének két sebészeti módszerének összehasonlítása a vállízületi műtét során

2020. április 27. frissítette: Ottawa Hospital Research Institute

A subscapularis két rögzítési módszerének összehasonlítása a vállízületi műtét során

Ezt a kísérleti tanulmányt az osteoarthritisben szenvedő betegek vállhoz való hozzáférésének két módszerének összehasonlítása céljából végezzük, mivel nem tudjuk, hogy jobb eredményt hoz-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány a lapocka alatti hámlasztáson átesett betegek és a kisebb tuberositás morselizált osteotómiáján átesett betegek életminőségének különbségét vizsgálja, amelyet a Western Ontario váll osteoarthritis (WOOS) módszerrel mértek egy évvel a műtét után olyan betegeknél, akiknél vállon estek át. ízületi műtét?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

87

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1y 4E9
        • The Ottawa Hosptial

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél nem sikerült a vállízületi gyulladásuk szokásos, nem sebészi kezelése, akiknek előnyös lenne a vállízületi műtét.

Kizárási kritériumok:

  • Aktív ízületi vagy szisztémás fertőzés
  • Jelentős izombénulás
  • Rotátor mandzsetta szakadásos ízületi műtét
  • Súlyos orvosi betegség
  • Nem tud angolul/franciául beszélni vagy olvasni
  • Pszichiátriai betegség, amely kizárja a tájékozott beleegyezést
  • 1 évig nem hajlandó követni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: subscapularis peeling
Eljárás: subscapularis peeling
A subscapularis ín leválása a kisebb tuberositáson, a "héjon" történő behelyezéstől.
Más nevek:
  • nem elfogadható
Aktív összehasonlító: osteotómia
Eljárás: osteotómia
Ez a csoport olyan technikát alkalmaz, amely magában foglalja az ín megemelését egy csonttal, hogy hozzáférjen a vállhoz.
Más nevek:
  • nem elfogadható

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Subscapularis Erő
Időkeret: 2 év
A lapocka alatti izomerőt elektronikus kézi dinamométerrel mérjük. A betegeket arra kérik, hogy a dinamométert a mellkasuk felé nyomják (hasnyomás) körülbelül 3 másodpercig, mielőtt elengednék. Az erőt erő kilogrammban mérik.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Western Ontario váll-index osteoarthritis
Időkeret: 2 év
A Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index (WOOS) egy betegség-specifikus értékelés, amely a vállcsere utáni funkció pontos és érvényes értékelésére bizonyult. A WOOS egy betegek által bejelentett intézkedés, 19 kérdésből álló felmérés. Minden kérdést vizuális analóg skálán mérnek, 0-tól 100-ig, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
2 év
Amerikai váll- és könyökpontszám
Időkeret: 2 év
Az ASES egy vállspecifikus értékelés, amely két részre oszlik: fájdalom és mindennapi tevékenységek (ADL). A fájdalmat vizuális analóg skálán (0-10) rögzítik, az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek. A mindennapi élet kérdéseinek 10 tevékenysége van, mindegyik egy 4 fokozatú likert skálán (0-3) van rögzítve, amely magasabb pontszám jobb eredményt jelez. Az összpontszám a két szakasz egyenlő súlya, és 100-ból ad eredményt. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Lapner, MD, OHRI

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 26.

Első közzététel (Becslés)

2007. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OHREB2006489-0H

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Subscapularis Peel

Klinikai vizsgálatok a subscapularis peeling

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel