Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lapocka alatti kezelés két módszerének összehasonlítása a vállízület arthroplasticájában: tenotómia versus hámlás

2021. május 14. frissítette: Ottawa Hospital Research Institute

A lapocka alatti kezelés két módszerének összehasonlítása a vállízületi plasztikában: tenotómia versus peel: többközpontú, véletlenszerűen szabályozott

Mi a különbség a lapocka alatti szilárdságban a lapocka alatti mobilizálás két különböző módszere között: az ín bemetszése (tenotómia) és a hámlás.

A kutatók hipotézise szerint a scapularis hámlása nagyobb szilárdságot, nagyobb gyógyulási sebességet, valamint a vállműködés és az életminőség javulását eredményezi a vállpótlást követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges kutatási kérdés a lapocka alatti szilárdság különbségének meghatározása a lapocka alatti mobilizáció két különböző módszere között a vállízületi plasztikában: az ín „tenotomia” anyagon belüli felosztása, illetve a scapularis ín közvetlen leválása a kisebb tuberositáson „a héjon” ". Az elsődleges eredmény az erő, amelyet egy kézi dinamométerrel mérnek hasprés helyzetben a műtét után egy évvel. A másodlagos kutatási kérdések közé tartozik a subscapularis tenotomia és a subscapularis peelingen átesett betegek betegség-specifikus életminőségének különbségének meghatározása, amelyet a Western Ontario váll osteoarthritis (WOOS), állandó pontszám és az ASES pontszám alapján mértek egy évvel azután. - operatívan. Végül meghatározzák a subscapularis gyógyulási sebességét, ultrahanggal mérve a műtét után 1 évvel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Képalkotó és intraoperatív leletek, amelyek megerősítik az előrehaladott humerusfej porcvesztést és/glenoid porcvesztést.
  • Képes megérteni és betartani a rehabilitációs protokollokat és a vizsgálati eljárást
  • Tartós fájdalom és funkcionális fogyatékosság legalább 6 hónapig, és 6 hónapos konzervatív kezelés sikertelensége
  • sebészeti arthroplastic betegek

Kizárási kritériumok:

  • A szisztémás fertőzés aktív ízülete
  • Jelentős izombénulás
  • Rotátorköpeny-szakadási arthropathia
  • Terhesség
  • Charcot artropátia
  • Súlyos egészségügyi betegség (1 évnél rövidebb várható élettartam vagy elfogadhatatlanul magas műtéti kockázat)
  • A betegek nyelvi akadályok vagy mentális állapot miatt nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
  • Nem tud angolul/franciául beszélni vagy olvasni
  • Pszichiátriai betegség, amely kizárja a tájékozott beleegyezést
  • Azok a betegek, akik nem hajlandók követni őket a vizsgálat időtartama alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Subscapularis tenotomia

Ez a kezelési csoport olyan technikán megy keresztül, amely magában foglalja az ín felosztását, hogy hozzáférjen a vállhoz.

A deltopectoralis megközelítés befejezése után a subscapularis inat tenotomizálják egy centiméterrel a kisebb gumóba való behelyezésétől.
Eljárás: Subscapularis tenotomia
A deltopectoralis megközelítés befejezése után a subscapularis inat tenotomizálják egy centiméterrel a kisebb gumóba való behelyezésétől. Az ín későbbi javítás céljából fel lesz címkézve. A javítás a csonton kívüli varratok (3) kombinációjával történik, amelyeket matrac konfigurációban helyeznek el a kitett kisebb gumós területen keresztül. Ezen túlmenően a lágyrészek ín-ín javítását a 8-as számú öltések segítségével #2 (nehéz) nem felszívódó varrat (Ticron) segítségével hajtják végre.
Kísérleti: Subscapularis Peel
Ez a kezelési csoport olyan technikát alkalmaz, amely magában foglalja az ín felemelését a csontról, hogy hozzáférjen a vállhoz. A scapularist a kisebb tuberositástól megemeljük.
Eljárás: subscapularis peeling
A scapularis megemelkedik a kisebb tuberositástól. Az ín tartóvarratokkal lesz megjelölve a későbbi újracsatlakoztatáshoz (3 varrat matrac konfigurációban). Az újraközelítés három nem felszívódó matracvarrattal történik, amelyeket csonton át a bicipitális horonyon keresztül helyeznek el, kilépve a nagyobb tuberositásból, és egy 4 lyukú mini töredéklemezre kötik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mi a különbség a lapocka alatti szilárdságban a lapocka alatti mobilizálás két különböző módszere között: az ín bemetszése (tenotómia) és a hámlás
Időkeret: 12 hónap
Mi a különbség a lapocka alatti szilárdságban a lapocka alatti mobilizálás két különböző módszere között: az ín bemetszése (tenotómia) és a hámlás, amelyet kézi dinamométerrel mérnek hasprés helyzetben a műtét után egy évvel?
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség WORC, ASES és Constant mérésekkel
Időkeret: 12 hónap
  1. Mi a különbség a szubscapularis tenotomián és a peelingen átesett betegek betegségspecifikus életminőségében, a Western Ontario Vállízületi Index (WOOS) szerint egy évvel a műtét után olyan betegeknél, akiknél vállízületi műtéten estek át?
  2. Mi a különbség a konstans pontszámmal és az ASES-pontszámmal mért eredményben a műtét után egy évvel?
  3. Milyenek a gyógyulási arányok ultrahanggal mérve 1 évvel a műtét után?
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Együttműködők

Unity Health Toronto
St. Joseph's Health Care London

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Lapner, MD, The Ottawa Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 26.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011-352

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Subscapularis sérülés

Klinikai vizsgálatok a Subscapularis tenotomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel