Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Artroszkópos javítást végez a scapularis ínszakadás miatt, amely az 1. oldal több mint felét teszi ki? Vagy végzel debridement?

2017. június 8. frissítette: Samsung Medical Center

A lapocka alatti ínszakadás több mint 1/2-étől a teljes 1. oldalig (a lapocka alatti teljes lábnyom 1/3-tól több mint 1/3-ig terjedő) szakadásának várható randomizált klinikai vizsgálata

A vizsgálat célja az volt, hogy a szakadásos betegek 1/2-énél a lapocka felső harmadát véletlenszerűen besoroljuk a preoperatív csoportba (arthroscopos és arthroscopos debridement csoport), valamint a klinikai és klinikai pontszámok közötti különbséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szakadás mértéke, amely az artroszkópos műtét adaptációja, ma már ismert, hogy a szakadás körülbelül egyharmada-fele. A legvitatottabb eset azonban a lapocka alatti ínes részhez tapadt felső szakadás egyharmada-fele. Jelenleg selejtezés vagy javítás folyik. De hiányoznak a bizonyítékokon alapuló tanulmányok, és nem állnak rendelkezésre egyértelmű kezelési iránymutatások.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A lapocka alatti ínszakadás több mint 1/2-étől az 1. oldal teljes részéig a rutin artroszkópia során 70 fokos látószöggel
  • Izolált vagy kombinált Supraspinatus és/vagy Infraspinatus szakadással (3 cm-nél kisebb SS/IS szakadás)
  • Kombinált bicepsz elváltozás
  • Kombinált acromialis kulcscsont (AC) ízületi gyulladás

Kizárási kritériumok:

  • Revíziós eset vagy a mutatóváll korábbi műtéti története
  • Bármilyen nyitott műtét, beleértve a lapocka alatti ín nyílt javítását
  • Kártérítési ügy
  • Kombinált súlyos ízületi gyulladás a glenohumeralis ízületben
  • Az a beteg, aki saját műtéti módszert választ, azaz nem véletlenszerűen
  • Fertőzés, daganat stb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A felvételi kritériumokba bevont betegek
Eljárás: artroszkópos debridement
Eljárás: artroszkópos javítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mozgástartomány (ROM)
Időkeret: 2 évvel a műtét után
2 évvel a műtét után
Fájdalom vizuális analóg skála (PVAS)
Időkeret: 2 évvel a műtét után
2 évvel a műtét után
Az amerikai váll- és könyöksebészek pontszáma
Időkeret: 2 évvel a műtét után
2 évvel a műtét után
Állandó pontszám
Időkeret: 2 évvel a műtét után
2 évvel a műtét után
Korean Shoulder Score (KSS) pontszám
Időkeret: 2 évvel a műtét után
2 évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
javítási integritás elemzés posztoperatív MRI segítségével
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011-11-029-025

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Subscapularis ínszakadás

Klinikai vizsgálatok a artroszkópos debridement

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel