Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou chirurgických metod fixace m. subscapularis při artroplastice ramene

27. dubna 2020 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute

Srovnání dvou způsobů fixace m. subscapularis při artroplastice ramene

Tato pilotní studie se provádí za účelem srovnání 2 metod přístupu k rameni pro artroplastiku u pacientů s osteoartrózou, protože nevíme, že má lepší výsledek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zkoumá rozdíl v kvalitě života specifické pro onemocnění mezi pacienty, kteří podstoupili subscapularis peeling oproti morselizované osteotomii dolního tuberositas, jak bylo měřeno metodou Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder (WOOS) jeden rok po operaci u pacientů, kteří podstoupili rameno artroplastika?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1y 4E9
        • The Ottawa Hosptial

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých selhala standardní nechirurgická léčba jejich ramenní artritidy, pro které by byla přínosem endoprotéza ramene.

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní kloubní nebo systémová infekce
  • Výrazná svalová paralýza
  • Artroplastika natržení rotátorové manžety
  • Závažné zdravotní onemocnění
  • Neumí mluvit nebo číst anglicky/francouzsky
  • Psychiatrické onemocnění, které vylučuje informovaný souhlas
  • Neochotný být sledován po dobu 1 roku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: subscapularis kůra
Postup: subscapularis kůra
Oddělení šlachy m. subscapularis od jejího úponu na menším tuberositas "slupce".
Ostatní jména:
  • Nepoužitelný
Aktivní komparátor: osteotomie
Postup: osteotomie
Tato skupina bude používat techniku, která zahrnuje elevaci šlachy pomocí plátku kosti, aby získala přístup k rameni.
Ostatní jména:
  • Nepoužitelný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subscapularis Síla
Časové okno: 2 roky
Síla m. subscapularis bude měřena elektronickým ručním dynamometrem. Pacienti jsou požádáni, aby před uvolněním zatlačili dynamometr směrem k hrudi (tlak na břicho) po dobu přibližně 3 sekund. Síla se měří v kilogramech síly.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osteoartróza indexu ramenního kloubu v západním Ontariu
Časové okno: 2 roky
Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index (WOOS) je hodnocení specifické pro onemocnění, které se prokázalo jako přesné a platné hodnocení funkce po náhradě ramene. WOOS je měření hlášené pacienty, průzkum s 19 otázkami. Každá otázka je měřena pomocí vizuální analogové stupnice hodnocené od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
2 roky
Americké skóre ramen a loktů
Časové okno: 2 roky
ASES je hodnocení specifické pro rameno rozdělené do dvou částí: bolest a aktivity denního života (ADL). Bolest se zaznamenává na vizuální analogové stupnici (0-10), nižší skóre značí lepší výsledky. Existuje 10 otázek týkajících se každodenního života, každá je zaznamenána na 4 úrovních Likertovy škály (0-3), přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek. Celkové skóre má stejnou váhu obou sekcí a dává skóre ze 100. Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Lapner, MD, OHRI

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • OHREB2006489-0H

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subscapularis Peel

Klinické studie na subscapularis kůra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit