Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch chirurgicznych metod mocowania mięśnia podłopatkowego podczas alloplastyki stawu ramiennego

27 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute

Porównanie dwóch metod mocowania mięśnia podłopatkowego podczas alloplastyki stawu ramiennego

To badanie pilotażowe jest prowadzone w celu porównania 2 metod dostępu do barku w celu alloplastyki u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, ponieważ nie wiemy, czy ma lepszy wynik.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu zbadano różnicę w jakości życia zależnej od choroby między pacjentami poddanymi peelingowi podłopatkowemu a osteotomią guzowatości mniejszej, mierzoną za pomocą choroby zwyrodnieniowej stawu barkowego w zachodnim Ontario (WOOS) po roku od operacji u pacjentów poddanych zabiegowi barku artroplastyka?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1y 4E9
        • The Ottawa Hosptial

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których nie powiodło się standardowe niechirurgiczne leczenie zapalenia stawu barkowego, którzy odnieśliby korzyść z alloplastyki stawu barkowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna infekcja stawowa lub ogólnoustrojowa
  • Znaczący paraliż mięśni
  • Artroplastyka stożka rotatorów
  • Poważna choroba medyczna
  • Nie można mówić ani czytać po angielsku/francusku
  • Choroba psychiczna, która wyklucza świadomą zgodę
  • Nie chce być obserwowany przez 1 rok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: skórka podłopatkowa
Procedura: skórka podłopatkowa
Oderwanie ścięgna mięśnia podłopatkowego od jego przyczepu na guzku mniejszym „skórki”.
Inne nazwy:
  • nie dotyczy
Aktywny komparator: osteotomia
Procedura: osteotomia
Ta grupa zastosuje technikę polegającą na podniesieniu ścięgna za pomocą płytki kostnej w celu uzyskania dostępu do ramienia.
Inne nazwy:
  • nie dotyczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła podłopatkowa
Ramy czasowe: 2 lata
Siła mięśnia podłopatkowego będzie mierzona za pomocą elektronicznego ręcznego dynamometru. Pacjenci proszeni są o przyciśnięcie dynamometru do klatki piersiowej (wyciskanie brzucha) przez około 3 sekundy przed zwolnieniem. Siłę mierzy się w kilogramach siły.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroba zwyrodnieniowa stawu barkowego w Zachodnim Ontario
Ramy czasowe: 2 lata
Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index (WOOS) to specyficzna ocena choroby, która okazała się dokładną i wiarygodną oceną funkcji po alloplastyce barku. WOOS jest kwestionariuszem zgłaszanym przez pacjentów, składającym się z 19 pytań. Każde pytanie jest oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej, ocenianej od 0 do 100, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
2 lata
Amerykański wskaźnik barków i łokci
Ramy czasowe: 2 lata
ASES to specyficzna ocena barku podzielona na dwie sekcje: ból i codzienne czynności (ADL). Ból jest rejestrowany w wizualnej skali analogowej (0-10), niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki. Istnieje 10 pytań dotyczących codziennych czynności, z których każda jest zapisana na 4-stopniowej skali Likerta (0-3), gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik. Ogólny wynik jest równą wagą obu sekcji i daje wynik na 100. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Lapner, MD, OHRI

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OHREB2006489-0H

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skórka podłopatkowa

Badania kliniczne na skórka podłopatkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj