Vernakalant (orális) a pitvarfibrilláció kiújulásának megelőzése áttérés utáni tanulmány
2008. december 17. frissítette: Advanz Pharma
A vernakalant (szájon át történő) 3 dózisa (150 mg, 300 mg és 500 mg kétszer i.d.) biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatékonyságának értékelése, legfeljebb 90 napon keresztül tartósan tünetmentes pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél (AF időtartama > 72 óra és < 6 hónap). ).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
735
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adelaide, Ausztrália
- Royal Adelaide Hospital
-
Hobart, Ausztrália
- Royal Hobart Hospital
-
Launceston, Ausztrália
- Launceston General Hospital
-
Woodville, Ausztrália
- Queen Elizabeth Hospital
-
Woolloongabba, Ausztrália
- Princess Alexandra Hospital
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgium
- A. Z. Middelheim
-
Bonheiden, Belgium
- Imelda Ziekenhuis
-
Leuven, Belgium
- U. Z. Gasthuisberg
-
Roeselare, Belgium
- Heilig Hart Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Haskovo, Bulgária
- MHAT - Haskovo
-
Pleven, Bulgária
- UMHAT 'Dr. Georgi Stranski'
-
Rousse, Bulgária
- MHAT 'Rouse AD'
-
Sofia, Bulgária
- Military Medical Academy
-
Sofia, Bulgária
- IV MHAT
-
Sofia, Bulgária
- MHAT 'Tzaritza Yoanna'
-
Sofia, Bulgária
- MI Central Clinical Base - Ministry of Interior
-
Varna, Bulgária
- MHAT 'Sveta Marina'
-
Varna, Bulgária
- MMA - Hospital Base for Active Treatment - Varna
-
-
-
-
-
Jindrichuv Hradec, Cseh Köztársaság
- Nemocnice Jindrichuv Hradec, a.s.
-
Kromeriz, Cseh Köztársaság
- Kromerizska Nemocnice, a.s.
-
Kutna Hora, Cseh Köztársaság
- Nemocnice Kutna Hora s.r.o.
-
Plzen, Cseh Köztársaság
- Fakultni nemocnice Plzen
-
Praha, Cseh Köztársaság
- Vojenska Nemocnice Praha
-
Praha, Cseh Köztársaság
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Pribram, Cseh Köztársaság
- Oblastní Nemocnice Příbram, a.s.
-
Semily, Cseh Köztársaság
- Nemocnice v Semilech
-
Slany, Cseh Köztársaság
- Nemocnice Slany
-
Tabor, Cseh Köztársaság
- Nemocnice Tabor, a.s.
-
Trebic, Cseh Köztársaság
- Nemocnice Trebic, p.o.
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dánia
- Bispebjerg hospital
-
Frederiksberg, Dánia
- Frederiksberg Hospital
-
Hellerup, Dánia
- Gentofte Amtssygehus
-
Hjorring, Dánia
- Sygehus Vendsyssel - Hjørring
-
Koge, Dánia
- Region Sjælland Sygehus øst Køge
-
Kolding, Dánia
- Kolding Sygehus
-
-
-
-
-
Kempton Park, Dél-Afrika
- Clinresco Centres (Pty) Ltd
-
Somerset West, Dél-Afrika
- Vergelegen Medi-Clinic
-
Worcester, Dél-Afrika
- Clinical Project Research
-
-
-
-
-
Amsterdam, Hollandia
- VU Medisch Centrum
-
Delft, Hollandia
- Reinier de Graaf Groep
-
Eindhoven, Hollandia
- Catharina Ziekenhuis
-
Groningen, Hollandia
- Martini Ziekenhuis
-
Maastricht, Hollandia
- Academisch Ziekenhuis Maastricht
-
Nieuwegein, Hollandia
- Stichting Sint Antonius Ziekenhuis
-
Zwolle, Hollandia
- Isala Klinieken
-
-
-
-
-
Zadar, Horvátország
- General Hospital Zadar
-
Zagreb, Horvátország
- Clinical Hospital Dubrava
-
Zagreb, Horvátország
- General Hospital Sveti Duh
-
Zagreb, Horvátország
- University Hospital " Merkur "
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Lengyelország
- SZZOZ Wielospecjalityczny Szpital Miejski im. Dr. E.Warminsk
-
Chrzanow, Lengyelország
- Szpital Powiatowy
-
Gdansk, Lengyelország
- Instytut Kardiologii AMG
-
Gdynia, Lengyelország
- Szpital Miejski w Gdyni
-
Lodz, Lengyelország
- Zaklad Farmakologii i Terapii Monitorowanej z Oddzialem Chor
-
Lublin, Lengyelország
- SP ZOZ Okregowy Szpital Kolejowy
-
Rzeszow, Lengyelország
- Szpital Wojewodzki Nr 2
-
Szczecin, Lengyelország
- Klinika Kardiologii PAM
-
Tarnow, Lengyelország
- Szpital Specjalistyczny
-
Warsaw, Lengyelország
- III Klinika Chorob Wewnetrznych i Kardiologii
-
Warsaw, Lengyelország
- Wojskowy Instytut Medyczny, CSK MON
-
Wroclaw, Lengyelország
- Osrodek Chorob Serca, 4Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklin
-
-
-
-
-
Kaunas, Litvánia
- Kaunas Medical University Hospital
-
Klaipeda, Litvánia
- Klaipeda Seamen's Hospital
-
Vilnius, Litvánia
- Vilnius University Hospital Santariskiu Clinic
-
-
-
-
-
Ajka, Magyarország
- Magyar Imre Hospital
-
Baja, Magyarország
- Baja City Community Hospital
-
Budapest, Magyarország
- Nyiro Gyula Hospital
-
Budapest, Magyarország
- Péterfy Sándor Hospital
-
Budapest, Magyarország
- Szent Istvan Hospital
-
Gyongyos, Magyarország
- Bugat Pal Hospital
-
Gyor, Magyarország
- Petz Aladar County Teaching Hospital
-
Kecskemet, Magyarország
- Bacs-Kiskun County Hospital
-
Szekesfehervar, Magyarország
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz
-
Szolnok, Magyarország
- Hetenyi Geza County Hospital
-
Zalaegerszeg, Magyarország
- Zala County Hospital
-
-
-
-
-
Bad Krozingen, Németország
- Herzzentrum Bad Krozingen
-
Bad Nauheim, Németország
- Kerckhoff-Klinik Forschungsgesellschaft mbH
-
Witten, Németország
- Evangelisches Krankenhaus
-
-
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció
- FSI EMC of the President of RF, b.o. City Hospital #51
-
Moscow, Orosz Föderáció
- MedCentre of RF President, Central Clinical Hospital
-
Moscow, Orosz Föderáció
- Moscow City Hospital # 29
-
Moscow, Orosz Föderáció
- Moscow Medical Academy. City Hospital #20
-
Moscow, Orosz Föderáció
- Moscow SHI City Clinical Hospital #52
-
Moscow, Orosz Föderáció
- RMA of Postg. education b.o. Botkin City Clinical Hospital
-
Moscow, Orosz Föderáció
- Russian Cardiology Research Centre
-
Moscow, Orosz Föderáció
- War Veteran's Hospital #3
-
St Petersburg, Orosz Föderáció
- Pokrovskaya City Hospital
-
St Petersburg, Orosz Föderáció
- St- Petersburg GUZ City Hospital #15
-
Yaroslavl, Orosz Föderáció
- Yaroslavl Regional Clinical Hospital
-
Yaroslavl, Orosz Föderáció
- Yaroslavl State Medical Academy b.o. Clinical Hospital #2
-
-
-
-
-
Amadora, Portugália
- Hospital Fernando da Fonseca
-
Lisbon, Portugália
- Hospital de Santa Marta
-
Vila Nova de Gaia, Portugália
- Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia
-
-
-
-
-
Arad, Románia
- Spitalul Clinic Județean De Urgența Arad
-
Brasov, Románia
- Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Brasov
-
Bucuresti, Románia
- Institutul de Cardiologie C.C. Iliescu
-
Bucuresti, Románia
- Spitalul Clinic Colentina
-
Bucuresti, Románia
- Spitalul Clinic de Urgenta Sf. Pantelimon
-
Lasi, Románia
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sf. Spiridon Iasi
-
Oradea, Románia
- Spitalul Clinic Judetean Oradea
-
Ploiesti, Románia
- Spitalul Judetean de Urgenta Ploiesti
-
Targu Mures, Románia
- Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Targu Mures
-
Timisoara, Románia
- Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország
- Hospital Vall d'Hebron
-
Granada, Spanyolország
- Hosp. Virgen de las Nieves
-
Madrid, Spanyolország
- Hospital Ramón y Cajal
-
Madrid, Spanyolország
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanyolország
- Clinica Universitaria Puerta de Hierro
-
Madrid, Spanyolország
- Hosp. Clinico San Carlos
-
Tarragona, Spanyolország
- Hospital Univ. Tarragona Joan XXIII
-
-
-
-
-
Basel, Svájc
- Universitaetsspital Basel
-
Liestal, Svájc
- Kantonsspital Liestal
-
Lugano, Svájc
- Cardio Centro Ticino
-
St Gallen, Svájc
- Kantonsspital St. Gallen
-
-
-
-
-
Malmo, Svédország
- Universitetssjukhuset Malmö
-
Orebro, Svédország
- Universitetssjukhuset Örebro
-
Uppsala, Svédország
- Akademiska sjukhuset
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia
- Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Szerbia
- Dedinje Cardiovascular Institute
-
Belgrade, Szerbia
- Institute of CV Diseases, Clinical Center of Serbia
-
Niska Banja, Szerbia
- Clinical Center for Cardiovascular Diseases
-
Sremska Kamenica, Szerbia
- Institute of Cardiovascular Diseases Sremska Kamenica
-
Zemun, Szerbia
- Clinical Center Bezanijska kosa
-
Zemun, Szerbia
- Clinical Center Zemun
-
-
-
-
-
Singapore, Szingapúr
- National Heart Center
-
-
-
-
-
Bratislava, Szlovákia
- FNsP Bratislava - Pracovisko Stare Mesto
-
Bratislava, Szlovákia
- Slovensky Ustav Srdcovocievnych Chorob
-
Kosice, Szlovákia
- Vychodoslovensky Ustav Srdcovocievnych Chorob
-
Nitra, Szlovákia
- Fakultna nemocnica Nitra
-
Nove Zamky, Szlovákia
- FNsP Nove Zamky
-
Presov, Szlovákia
- FNsP J. A. Reimana
-
-
-
-
-
Dnepropetrovsk, Ukrajna
- Reg.Diag.Center of Dnepr.
-
Donetsk, Ukrajna
- Cent.City Clin.Hosp.#3.Chair of Int.Dis.#2 of Donetsk SMU
-
Donetsk, Ukrajna
- Donetsk Regional Clinical Hospital
-
Kharkov, Ukrajna
- City Clinical Hospital #8
-
Kiev, Ukrajna
- City Clinical Hospital #1
-
Kiev, Ukrajna
- Kiev City Clinical Hospital No 5, Coronary Care Unit
-
Kiev, Ukrajna
- Kiev Clinical Emergency Care Hospital
-
Kiev, Ukrajna
- M.D.Strazhesko Institut of Cardiology
-
Kiev, Ukrajna
- N.D. Strazhesko Institute of Cardiology
-
Lugansk, Ukrajna
- Lugansk First Clinical Multiprofile Hospital #1, Cardiology
-
Lviv, Ukrajna
- Lviv Reg St Clinical Treat-and-Diagn Cardio. Centre
-
Odessa, Ukrajna
- City Clinical Hospital #9
-
Zaporizhzhya, Ukrajna
- Hospital Therapy Dept #1of Zaporozhye SMU
-
-
-
-
-
Haabneeme, Észtország
- Viimsi Hospital
-
Parnu, Észtország
- Parnu Hospital
-
Tallinn, Észtország
- North Estonia Regional Hospital
-
Tartu, Észtország
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Auckland, Új Zéland
- North Shore Hospital
-
Dunedin, Új Zéland
- Dunedin Hospital
-
Hamilton, Új Zéland
- Waikato Hospital
-
Nelson, Új Zéland
- Nelson Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Értse meg és írja alá az írásos beleegyező nyilatkozatot (a helyi és nemzeti szabályozásoknak megfelelően)
- Legyen 18 és 85 év közötti
- A nők nem lehetnek terhesek, nem szoptathatnak, és ha premenopauzában vannak, akkor hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a szűréstől az utolsó gyógyszeradag utáni 3 hónapig. A hatékonynak ítélt fogamzásgátlási módszerek magukban foglalhatják a hormonális fogamzásgátlást (tablettát), az intrauterin eszközt (IUD), az óvszert spermicid krémmel kombinálva, a teljes absztinencia vagy a sterilizálást. A férfiakat fel kell hívni arra, hogy ne vállaljanak gyermeket, és azt tanácsolják nekik, hogy a felvételtől a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 3 hónapig hatékony fogamzásgátlást alkalmazzanak.
- 72 óránál hosszabb és 6 hónapnál rövidebb ideig tartó tüneti AF-je van, és klinikailag javallott kardioverzió;
- Megfelelő véralvadásgátló terápia a kardioverzióhoz az ACC/AHA/ESC irányelvekben javasolt gyakorlati standardoknak megfelelően (Fuster V. et al, 2006);
- Legyen hemodinamikailag stabil (100 Hgmm < szisztolés vérnyomás < 190 Hgmm) a szűréskor és az adagolás előtti 1. napon (ha szükséges, a sebességszabályozó gyógyszerek szedése közben). 3 perces hanyatt fekvés után a vérnyomást 5 percen belül háromszor kell megmérni úgy, hogy a mérések között legalább 1 perc legyen;
- Testtömege 45 és 113 kg (99 és 250 font) között van.
Kizárási kritériumok:
- Ismert megnyúlt QT-szindrómája vagy >0,500 másodperces QTcB-intervalluma a 12 elvezetéses EKG-n végzett szűréskor mérve; családi hosszú QT-szindróma; korábbi Torsades de Pointes; kamrai fibrilláció; vagy tartós kamrai tachycardia (VT).
- QRS-értéke >0,140 mp;
- Dokumentált korábbi epizódok a második vagy harmadik fokú atrioventrikuláris blokádról;
- Klinikailag jelentős perzisztáló bradycardiája van 50 ütés/perc alatti kamrai frekvenciával, sinus-szindróma vagy pacemaker;
- Klinikailag jelentős közepes vagy súlyos aortabillentyű-szűkület (gradiens >25 Hgmm), hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, restrikciós kardiomiopátia vagy constrictív pericarditis;
- III. vagy IV. osztályú pangásos szívelégtelensége van a szűréskor vagy felvételkor, vagy szívelégtelenség miatt kórházban volt az elmúlt 6 hónapban;
- szívinfarktus (MI), szívműtét, angioplasztika, instabil angina vagy akut koszorúér-szindróma a vizsgálatba való belépés előtt 30 napon belül; h) Súlyos tüdő-, máj-, anyagcsere-, vese- (szérum kreatinin > 2,0 mg/dl), gasztrointesztinális, központi idegrendszeri (CNS) vagy pszichiátriai betegsége, végstádiumú betegsége, vagy bármilyen más olyan betegsége van, amely megzavarhatja a magatartást vagy a vizsgálat érvényessége vagy veszélyezteti a tantárgy biztonságát;
- Az AF egyidejű átmeneti másodlagos okai ismertek, mint például alkoholmérgezés, tüdőembólia, pajzsmirigy-túlműködés, tüdőgyulladás, hipoxémia (oxigéntelítettség < 90% a szoba levegőjén), akut szívburokgyulladás vagy szívizomgyulladás;
- Kálium (K+) <3,5 mmol/L vagy >5,5 mmol/L vagy magnézium (Mg2+) a normál alsó határa alatt (Mg2+< 0,65 mmol/L 65 éves vagy fiatalabb személyeknél és <0,80 mmol/L 66 éveseknél, ill. régebbi). (A K+ és Mg2+ is korrigálni kell az adagolás előtt);
- Klinikai bizonyítékokkal rendelkezik a digoxin toxicitásra;
- osztályú orális antiarrhythmiás szert (beleértve a szotalolt is) a randomizációt követő 3 napon belül, vagy orális amiodaront 4 héten belül, vagy intravénás I. vagy III. osztályú antiarrhythmiás szert vagy i.v. amiodaront az adagolás megkezdése előtt 24 órán belül;
- Bármilyen más műtéti vagy egészségügyi állapota van, amely a klinikai vizsgáló megítélése szerint kizárást jelenthet, vagy biztonsági okokból ellenjavallt;
- egyidejűleg részt vesz egy másik gyógyszervizsgálatban, vagy kapott vizsgálati gyógyszert a szűrést megelőző 30 napon belül;
- nem tud jól kommunikálni a vizsgálóval, és nem képes megfelelni a teljes vizsgálat követelményeinek;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 1
Placebo (b.i.d.)
|
|
|
Kísérleti: 2
Vernakalant (szájon át), 150 mg (kétszeri adag)
|
Vernakalant (szájon át), 150 mg (kétszer) Vernakalant (szájon át), 300 mg (b.i.d.) Vernakalant (szájon át), 500 mg (b.i.d.)
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 3
Vernakalant (szájon át), 300 mg (kétszeri adag)
|
Vernakalant (szájon át), 150 mg (kétszer) Vernakalant (szájon át), 300 mg (b.i.d.) Vernakalant (szájon át), 500 mg (b.i.d.)
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 4
Vernakalant (szájon át), 500 mg (kétszeri adag)
|
Vernakalant (szájon át), 150 mg (kétszer) Vernakalant (szájon át), 300 mg (b.i.d.) Vernakalant (szájon át), 500 mg (b.i.d.)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tünetekkel járó tartós AF első dokumentált kiújulásáig eltelt idő.
Időkeret: A tünetekkel járó tartós AF első dokumentált kiújulásáig eltelt idő az adagolást követő 90. napon belül
|
A tünetekkel járó tartós AF első dokumentált kiújulásáig eltelt idő az adagolást követő 90. napon belül
|
|
Biztonsági értékelések – életjelek, biztonsági laboratóriumi vizsgálatok, EKG-paraméterek, fizikális vizsgálatok és a nemkívánatos események gyakorisága
Időkeret: Biztonsági értékelések az adagolás 120. napján belül
|
Biztonsági értékelések az adagolás 120. napján belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tünetmentes vagy tünetmentes, tartós AF első dokumentált kiújulásáig eltelt idő
Időkeret: A tünetmentes vagy tünetmentes tartós AF első dokumentált kiújulásához szükséges idő az adagolást követő 90 napon belül
|
A tünetmentes vagy tünetmentes tartós AF első dokumentált kiújulásához szükséges idő az adagolást követő 90 napon belül
|
|
A tünetekkel járó AF első dokumentált kiújulásáig eltelt idő
Időkeret: A tünetekkel járó AF első dokumentált kiújulásáig eltelt idő az adagolást követő 90 napon belül
|
A tünetekkel járó AF első dokumentált kiújulásáig eltelt idő az adagolást követő 90 napon belül
|
|
A tünetmentes vagy tünetmentes AF első dokumentált kiújulásáig eltelt idő
Időkeret: A tünetmentes vagy tünetmentes AF első dokumentált kiújulásáig eltelt idő az adagolást követő 90 napon belül
|
A tünetmentes vagy tünetmentes AF első dokumentált kiújulásáig eltelt idő az adagolást követő 90 napon belül
|
|
Az alanyok aránya szinuszritmusban a 90. napon.
Időkeret: A szinuszritmusban lévő alanyok aránya az adagolás 90. napján
|
A szinuszritmusban lévő alanyok aránya az adagolás 90. napján
|
|
Az AF-tünetek javulása az AF-tünetek ellenőrzőlistája alapján.
Időkeret: Az AF-tünetek javulása az AF-tünetek ellenőrzőlistája alapján az adagolás 90. napján belül
|
Az AF-tünetek javulása az AF-tünetek ellenőrzőlistája alapján az adagolás 90. napján belül
|
|
Az SF-36-tal mért QOL javulás
Időkeret: Az SF-36-tal mért QOL javulás az adagolás 90. napján belül
|
Az SF-36-tal mért QOL javulás az adagolás 90. napján belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gregory Beatch, PhD, Advanz Pharma
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 6.
Első közzététel (Becslés)
2007. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2008. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1235-SR-202-AF
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .