- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00533130
A hosszú csonttörések AO gyermekgyógyászati osztályozásának értékelése, mint útmutató a kezeléshez és a prognózishoz (AO-PC)
2007. szeptember 20. frissítette: Hospital Cruz Roja Mexicana
Fázis 2/3 Hatékonysági tanulmány az AO gyermekgyógyászati osztályozásról a hosszú csonttörések kezelésében és prognózisában
- Reprodukálható-e az AO gyermekgyógyászati besorolás a hosszú csontok törésére?
- A hosszú csonttörések AO gyermekgyógyászati osztályozása kezelési útmutató?
- Az AO gyermekgyógyászati osztályozása a hosszú csontok törésére lehet-e prognózisi tényező?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
JAVASLAT:
- Az AO gyermekgyógyászati osztályozás hatékonyságának meghatározása hosszú csonttörések esetén.
- Az AO gyermekgyógyászati osztályozás funkcionalitásának értékelése a hosszú csontok törésére.
- Annak elemzése, hogy az AO gyermekgyógyászati besorolás a hosszú csontok törésére előrejelzési tényező-e
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Federal District
-
Mexico City, Federal District, Mexikó, 11510
- Toborzás
- Hospital Cruz Roja Mexicana, Delegacion Distrito Federal
-
Kutatásvezető:
- Jorge D Tejada-Hoyos, Resident
-
Alkutató:
- Carlos Torres-Castro, Resident
-
Alkutató:
- Eduardo A Caballero-Quirarte, MD Adscrit
-
Alkutató:
- Marcos R Muciño-Maldonado, MD Adscrit
-
Alkutató:
- Boris Ortuño-Numbela, MD Adscrit
-
Alkutató:
- Jesus E Rodriguez-Olguin, MD Adscrit
-
Alkutató:
- Jose L Rosas-Cadena, MD Adscrit
-
Alkutató:
- Jose Villaroel, MD Adscrit
-
Alkutató:
- Humberto L Vives-Aceves, MD Adscit
-
Alkutató:
- Alejandro Bello-González, TyO Chief
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 12 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek:
- 16 évesnél fiatalabb.
- Nyitott physis.
- Hosszú csonttörések.
- Röntgen AP és laterális összehasonlítók.
- Tájékozott beleegyezés a szülők vagy az oktató számára.
- Ne hagyja a kezelést a vizsgálat ideje alatt.
Kizárási kritériumok:
- Patológiás törések.
- A hosszú csontok AO gyermekgyógyászati besorolásában nem szereplő törések.
- A csontok gyógyulását befolyásoló betegségek: Diabetes mellitus, osteogenesis imperfect, stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Meghatározott népesség
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
16 év alatti, hosszú csonttörésekkel rendelkező gyermekgyógyászati betegek
|
elemezze az egyes betegek röntgenfelvételeit, és értékelje a csontgyógyulás kezelésének alakulását.
Más nevek:
értékelje a sétát, a csontgyógyulást és a mozgástartományt 1, 3, 6, 12 hónapos korban
Más nevek:
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jorge D Tejada-Hoyos, M.D., orthopaedic resident
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2008. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 20.
Első közzététel (Becslés)
2007. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2007. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRM-2008-TYO
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .