- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00533130
Evaluación de la Clasificación Pediátrica de la AO para Fracturas de Huesos Largos como Guía de Tratamiento y Pronóstico (AO-PC)
20 de septiembre de 2007 actualizado por: Hospital Cruz Roja Mexicana
Estudio de eficacia de fase 2/3 de la clasificación pediátrica de la AO en el tratamiento y pronóstico de las fracturas de huesos largos
- ¿Es reproducible la clasificación pediátrica de la AO para las fracturas de huesos largos?
- ¿Es la clasificación pediátrica de la AO para fracturas de huesos largos una guía de tratamiento?
- ¿La clasificación pediátrica de la AO para las fracturas de huesos largos podría ser un factor pronóstico?
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PROPUESTA:
- Determinar la efectividad de la clasificación pediátrica de la AO para las fracturas de huesos largos.
- Evaluar la funcionalidad de la clasificación pediátrica de la AO para las fracturas de huesos largos.
- Analizar si la clasificación pediátrica de la AO para las fracturas de huesos largos es un factor pronóstico
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal District
-
Mexico City, Federal District, México, 11510
- Reclutamiento
- Hospital Cruz Roja Mexicana, Delegacion Distrito Federal
-
Investigador principal:
- Jorge D Tejada-Hoyos, Resident
-
Sub-Investigador:
- Carlos Torres-Castro, Resident
-
Sub-Investigador:
- Eduardo A Caballero-Quirarte, MD Adscrit
-
Sub-Investigador:
- Marcos R Muciño-Maldonado, MD Adscrit
-
Sub-Investigador:
- Boris Ortuño-Numbela, MD Adscrit
-
Sub-Investigador:
- Jesus E Rodriguez-Olguin, MD Adscrit
-
Sub-Investigador:
- Jose L Rosas-Cadena, MD Adscrit
-
Sub-Investigador:
- Jose Villaroel, MD Adscrit
-
Sub-Investigador:
- Humberto L Vives-Aceves, MD Adscit
-
Sub-Investigador:
- Alejandro Bello-González, TyO Chief
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- Menos de 16 años.
- Fisis abierta.
- Fracturas de huesos largos.
- Radiografía AP y comparativas laterales.
- Consentimiento informado para padres o tutor.
- No deje el tratamiento durante el tiempo de estudio.
Criterio de exclusión:
- Fracturas patológicas.
- Fracturas no incluidas en la clasificación pediátrica de la AO para huesos largos.
- Enfermedades que modifican la cicatrización ósea: Diabetes mellitus, osteogénesis imperfecta, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Población definida
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Pacientes pediátricos menores de 16 años con fracturas de huesos largos
|
analizar la radiografía de cada paciente y evaluar el tratamiento y evolución de la cicatrización ósea.
Otros nombres:
evaluar el patrón de caminata, la curación ósea y el rango de movimiento a los 1, 3, 6 y 12 meses
Otros nombres:
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jorge D Tejada-Hoyos, M.D., orthopaedic resident
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de septiembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2007
Última verificación
1 de septiembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRM-2008-TYO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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