- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03737487
A Montpellier Falls Clinic hatékonysága a sérülések megelőzésében (EMPIRE)
A Montpellier Falls Clinic hatékonysága az idősebb, magas kockázatú felnőttek sérüléseinek megelőzésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A montpellier-i esésmegelőzési klinika egy beutalókon alapuló klinika, amely a 65 év feletti betegek eséseinek és csonttöréseinek megelőzésére specializálódott (http://www.chu-montpellier.fr/fr/crepc/). A 2015-ben megnyílt FPC tagja az Európai Bizottságnak az Aktív és Egészséges Időskor Európai Innovációs Partnersége (EIP on AHA) A2 cselekvési tervében. A klinika fő küldetése a betegek eséseinek hátterében álló okok feltárása, valamint a háziorvosokkal együttműködve a módosítható kockázati tényezők kezelése a sérüléses esések megelőzése érdekében.
A geriátria, a podológus, a foglalkozási terapeuta és a gyógytornász által végzett geriátriai felmérés alapján a valószínű diagnózisokat és javaslatokat az orvosi jelentés tartalmazza, amelyet a beteg vagy a beteg háziorvosa számára átadnak. recepteket, és postai úton is elküldik a háziorvosnak. Az ajánlások a háziorvos felügyelete alatt maradnak, szükség esetén újabb konzultáció lehetőségével.
Az FPC-re felvett összes beteget telefonon újraértékelik 3 hónapos elteltével az esések és sérülések, 6 hónapos korban pedig az esések és sérülések regisztrálása, az eséstől való félelem, a mobilitás és a mindennapi tevékenységek elvégzésére való képesség, valamint a programmal való elégedettség felmérése, és felsorolja a hatékonyan alkalmazott javasolt intézkedéseket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- UHMontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden 65 éves vagy idősebb beteg, akinek az előző évben ismétlődő elesése volt, vagy egyensúlyi, járási vagy izomerő-problémával összefüggő esés fordult elő a Montpellier-i esésmegelőzési klinikára.
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik nem tudnak 3 métert járni segédeszközzel vagy anélkül
- a betegek várhatóan 6 hónapnál rövidebb ideig élnek a geriáterek szakértői véleménye alapján
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Komoly esések
Időkeret: 1 nap
|
Súlyos sérüléssel járó esések azok, amelyek törést, kórházi felvételt igénylő fejsérülést, ízületi elmozdulást, csökkent fizikai funkcióval járó ficamokat, egyéb, nem meghatározott súlyos ízületi sérüléseket és varratokat igénylő szakadásokat okoznak. A közepesen súlyos sérüléssel járó esések azok, amelyek zúzódást okoznak. rándulások, vágások, horzsolások vagy a fizikai funkciók legalább három napig tartó csökkenése vagy orvosi ellátásban
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sérüléses esésben résztvevők száma
Időkeret: 1 nap
|
Az esés olyan váratlan esemény, amelyben a résztvevő megpihen a földön, a padlón vagy más alacsonyabb szinten.
|
1 nap
|
félelem az eleséstől: az eleséstől való félelem, amelyet egy kérdőív segítségével értékelnek, hogy meghatározzák azon betegek számát, akik nem érintettek, kicsit aggódnak, nagyon aggódnak vagy nagyon aggódnak az eleséstől való félelem miatt
Időkeret: 1 nap
|
Az eleséstől való félelmet egy kérdőív segítségével értékelték, hogy meghatározzák a nem érintett, kicsit aggódó, nagyon aggódó vagy nagyon aggódó betegek számát az eleséstől való félelem miatt
|
1 nap
|
mobilitás: A mobilitás felmérése kérdőív segítségével
Időkeret: 1 nap
|
A mobilitást kérdőív segítségével határozták meg azon betegek számának meghatározására, akik külső és belső elmozdulások esetén sem járnak, nem járnak kerekesszékkel, sétálnak járólappal, sétálnak bottal, sétálnak emberi segítséggel vagy önállóan járnak.
|
1 nap
|
ADL-ek
Időkeret: 1 nap
|
ADL-ek
|
1 nap
|
a programmal való elégedettség kérdőív segítségével
Időkeret: 1 nap
|
A programmal való elégedettség kérdőív segítségével meghatározható a nagyon elégedett, valamennyire elégedett, valamennyire elégedetlen vagy nagyon elégedett betegek száma 6 paraméterrel, beleértve a nyújtott információ minőségét, az ajánlások megfelelőségét, a vizit időtartamát, az orvos kompetenciáját. a csapatot és a barátságos körülményeket
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL18_0393
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Falls
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzás
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
University of British ColumbiaVisszavont
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ToborzásEsési sérülés | Falls | Önhatékonyság gyakorlása | Falls Self-EfficacyEgyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlen
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalBefejezve
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezve
-
University of North Carolina, Chapel HillBefejezve
-
National Taiwan University HospitalBefejezve
-
Centers for Disease Control and PreventionBefejezve