Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektronikus stratégiák testreszabott gyakorlatokhoz az esés megelőzésére (eSTEPS)

2023. június 16. frissítette: Nancy Latham, Brigham and Women's Hospital
A projekt célja 1) az alapellátás klinikai eSTEPS döntéstámogatásának (CDS) kidolgozása annak biztosítására, hogy az elesés kockázatának kitett idős felnőttek megfelelő gyakorlati ajánlásokat, oktatást és támogatást kapjanak szolgáltatójuktól, és 2) klaszteres, randomizált kontrollvizsgálatot végezzenek városi és vidéki alapellátási klinikák, hogy teszteljék az eSTEPS CDS beavatkozás hatékonyságát esések és sérüléses esések esetén 65 év feletti betegeknél, akiknél nagy az esés kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a projekt a hagyományos eséskockázat-szűrést és a gépi tanulási megközelítéseket alkalmazza az esés kockázatának kitett idősebb felnőttek pontos azonosítására. A nyomozók ezután kidolgozzák a CDS-t az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba, amely segít az alapellátást nyújtóknak és az idősebb betegeknek személyre szabott esésmegelőzési gyakorlati tervet (eSTEPS) kidolgozni. A kutatók egy klaszteres, randomizált kontrollvizsgálatot végeznek városi és vidéki alapellátási klinikákon, hogy teszteljék az eSTEPS CDS beavatkozás hatékonyságát. Az eSTEPS CDS fejlesztése a széles körben elfogadott Epic Electronic Health Record-on belül elősegíti a bizonyítékok terjesztését az idősebb felnőttek számára, különös tekintettel a vidéki idősekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

8352

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Toborzás
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Latham, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő praxisba beiratkozott felnőtt beteg
  • 65 éves vagy idősebb
  • Pozitív képernyő az éves wellness-látogatás elesésére

Kizárási kritériumok:

  • Nem beszél folyékonyan angolul
  • Nem tud írni vagy olvasni
  • Nem közösségi lakás (pl. tartós gondozási intézmények lakói, fogvatartottak stb.)
  • Kognitív károsodás vagy egyéb problémák miatt nem tud beleegyezést adni
  • Végső betegség, várhatóan nem éli túl 1 évig

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: eSTEPS Klinikai döntéstámogatás
A klinikai döntéstámogatás igénybevételét a testmozgással kapcsolatos esésmegelőzési gondozás tervezésében a szokásos ellátással összehasonlítjuk.
Viselkedési: eSTEPS CDS
A Brigham and Women's Hospital alapellátási klinikáit véletlenszerűen választják ki, hogy megkapják az eSTEPS CDS-t vagy a szokásos ellátást. A University of Texas Medical Branch (UTMB) lesz a replikációs hely, ahol minden résztvevő alapellátási praxis megkapja az eSTEPS CDS-t.
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Szokásos alapellátási gyakorlatok a testmozgással kapcsolatos esésmegelőzési tervezéssel kapcsolatban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Meghatározni az eSTEPS beavatkozás hatását az esések arányára
Időkeret: Akár 21 hónapig
100 betegévenkénti esések aránya
Akár 21 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eSTEPS beavatkozás hatásának meghatározása az esések önhatékonyságára (eséstől való félelem)
Időkeret: Akár 21 hónapig
Az esések önhatékonyságát (az eséstől való félelmet) a módosított esés-hatékonysági skála (mFES) segítségével mérik. Ez a skála az önbizalmat a tevékenységek listájának esés nélkül történő kitöltésével méri, és 14 tételt tartalmaz egy 0-tól 10-ig terjedő skálán mérve. A 0 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem vagyok magabiztos", az 5 azt jelenti, hogy "meglehetősen magabiztos", a 10 pedig "teljesen magabiztos". az összpontszám az összes elem pontszámának átlaga, és nullától tízig terjed. A magasabb pontszám nagyobb önbizalmat és kevesebb eleséstől való félelmet tükröz. A résztvevőket vagy félő (MFES pontszám < 8) vagy nem félő (MFES 8-nál nagyobb vagy egyenlő) kategóriába sorolják. Az összpontszám 0 és 10 között van.
Akár 21 hónapig
Meghatározni az eSTEPS beavatkozás hatását a testedzés önhatékonyságára
Időkeret: Akár 21 hónapig
Az edzéssel kapcsolatos önhatékonyságot a gyakorlati önhatékonyság (SEE) skála segítségével mérjük. Ez a skála kilenc olyan helyzetből áll, amelyek befolyásolhatják az edzésben való részvételt, és arra kérik a résztvevőket, hogy írják le jelenlegi önbizalmukat, hogy hetente háromszor, minden alkalommal 20 percet tudnának gyakorolni. A 0 azt jelenti, hogy „nem magabiztos”, az 5 azt jelenti, hogy „meglehetősen magabiztos”, a 10 pedig „nagyon magabiztos”. A SEE skála összpontszámát úgy számítjuk ki, hogy az egyes állítások számszerű értékelését vegyük, és elosztjuk a válaszok számával. A pontszám az önhatékonyság erősségét jelzi a gyakorlati elvárásokhoz képest. Minél magasabb az átlagos pontszám, annál nagyobb a résztvevő önhatékonysága a gyakorlatban. Az összpontszám 0 és 10 között van.
Akár 21 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eSTEPS beavatkozás halálozási arányra gyakorolt ​​hatásának feltárása
Időkeret: Akár 21 hónapig
Halál
Akár 21 hónapig
Az eSTEPS beavatkozás hatásának meghatározása az esési sérülések aránya
Időkeret: Akár 21 hónapig
Törések
Akár 21 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brigham and Women's Hospital

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 23.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020P002162

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a eSTEPS CDS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel