Új rendszer az esések észlelésére valós körülmények között
2018. július 23. frissítette: BioSensics
Az automatikus esésérzékelő funkcióval rendelkező orvosi riasztóberendezések gyorsulásmérőt használnak az esés észlelésére, és jelezhetnek segítséget, ha viselője elfelejti vagy nem tudja megnyomni a figyelmeztető gombot.
Ez életeket menthet meg, és megelőzheti az esés utáni hosszú padlón töltött idővel járó szövődményeket.
Ebben a projektben egy kereskedelemben kapható orvosi riasztási eszköz érzékenységét és téves riasztási arányát tesztelik egy 200 fős közösségben élő idős felnőtt populációján.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat idősebb felnőtt résztvevőit a STRIDE-tanulmány résztvevőinek csoportjából toborozzák a bostoni vizsgálati helyszínen (http://www.stride-study.org/).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beiratkozott a STRIDE-tanulmányba a bostoni próbahelyen (http://www.stride-study.org/).
Kizárási kritériumok:
- Orvosi riasztókészüléket használ
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elsődleges
A vizsgálat idősebb felnőtt résztvevőit a STRIDE-tanulmány résztvevőinek csoportjából toborozzák a bostoni vizsgálati helyszínen (http://www.stride-study.org/).
|
Minden résztvevő az esések észlelésére konfigurált eszközt visel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ActivePERS esésérzékelő algoritmusok érzékenységét és specifitását úgy mérik, hogy összehasonlítják a hordható eszköz által észlelt esések előfordulását a résztvevők által bejelentett esések vizsgálatával.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Közeli esések a páciens önjelentése alapján
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shalendar Bhasin, MD, Brigham and Women's Hospital
- Kutatásvezető: Joseph T Gwin, PhD, BioSensics
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 13.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-0930-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .