Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kemoterápiára adott válasz előrejelzése, a Tomoscintigraphie, a MIBI a mérlegben Hodgkin-kór és Lymphoma Malins magas fokozata (MIBI)

2011. május 16. frissítette: University Hospital, Limoges

A kemoterápiára adott válasz előrejelzése Hodgkin-kórban vagy limfómában, magas fokú rosszindulatú de novo vagy kiújulóban.

A non-Hodgkin-limfóma és a magas fokú Hodgkin-kór rezisztenciát mutathat a kemoterápiával szemben, függetlenül a kezdeti meghosszabbításuktól. A kezelés sikertelensége leggyakrabban a kemoterápia hiányos válaszával vagy a kemorezisztencia eredményeként adott válasz hiányával függ össze. Ez a gyógyszer, amely magában foglalhatja a PGP fehérjét kódoló MDR1 (multidrug rezisztencia) gént, in vivo tanulmányozható MIBI-szkenneléssel. A MIBI egy nyomjelző perfúziós csatorna mögött áll, amelyet rutinszerűen használnak a szívizom perfúziójának felderítésére, de más rögzítési jellemzőkkel is rendelkezik, amelyek az onkológiai képalkotásban használhatók (magas fokú gliatumorok általi rögzítés). Prospektív vizsgálat, amely magában foglalja a tomoscintigráfia elvégzését 30 perccel azután 20 mCi 99mTc-MIBI injekció a kezdeti állományba vagy a magas fokú limfóma és a Hodgkin-kór bármely szakaszának (I-IV.) relapszusa. A MIBI rögzítését összehasonlítják a CT-vel észlelt morfológiai eltérésekkel és a 18FDG által észlelt elváltozásokkal. A betegek kezelése hagyományos módon történik, a rutinban alkalmazott kezelési protokollok változtatása nélkül. A negatív MIBI-vizsgálattal rendelkező betegeket különös figyelemmel kísérik a kemoterápiára adott elégtelen válasz kimutatása érdekében. Az egyetlen változás, a betegek ellátása, csak a non-invazív képalkotás kezdeti mérlegelésének elérése érdekében, továbbá, ami a tomoscintigráfia a MIBI. A tumorminták közül immunhisztokémiával értékeljük a PGP és az MRP1 (két, a gyógyszerhez kapcsolódó fehérje) expresszióját. A véren elvégezhető a beteg MDR1, MRP1 és MRP2 genotipizálása.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Limoges, Franciaország, 87042
        • Anatomo-pathology
      • Limoges, Franciaország, 87042
        • Hematology
      • Limoges, Franciaország, 87042
        • Nuclear Medicine
      • Limoges, Franciaország, 87042
        • Pharmacology
      • Limoges, Franciaország, 87042
        • Radiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kezdeti elérése: Magas fokú NHL vagy Hodgkin-kór minden stádiumban: I, II, III és IV.
  • Relapszus: Magas fokú NHL vagy Hodgkin-kór relapszusa minden stádiumban: I, II, III és IV.
  • A Limousin klinikai hematológiai hálózata által toborzott betegek
  • 18 évnél idősebb betegek agykárosodással vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők vagy szoptató anyák vagy hatékony fogamzásgátlás nélkül
  • Társadalombiztosítási fedezet nélküli betegek
  • Azok a betegek, akik elkezdték szedni a szteroidokat, daganatellenes betegségre hivatkoztak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A MIBI tömegek lymphomatous vagy Hodgkiniennes (kezdeti vagy ismételt) általi rögzítésének prediktív értékének értékelése a kemoterápiára adott válaszra 4 hónapon belül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
• A MIBI terápiás válaszra történő rögzítésének prediktív értékének értékelése 1 hónap elteltével és a kezelés végén.
• A MIBI rögzítésének prediktív értékének értékelése a betegek betegségmentes túlélése és teljes túlélése tekintetében.
• A MIBI rögzítése és a tumor PGP és/vagy MDR expressziója közötti összefüggés értékelése.
• Értékelje a tumorfehérje-expresszió PGP hatását az MRP-re vagy a betegségmentes túlélésre és a teljes betegre
• Esetleg az MDR1 és MRP2 genotípus hatásának vizsgálata a PGP és MRP2 tumorfehérje expressziójára és a kezelésre adott válaszreakciókra különböző időszakokban.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jacques MONTEIL, MD, University Hospital, Limoges

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 30.

Első közzététel (Becslés)

2007. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2005. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TEP vagy MIBI

3
Iratkozz fel