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Predicción de la Respuesta a la Quimioterapia por Tomoscintigraphie el MIBI en el Balance Pre Hodgkin's Disease and Lymphoma Malins High Grade (MIBI)

16 de mayo de 2011 actualizado por: University Hospital, Limoges

Predicción de la respuesta a la quimioterapia en pacientes con enfermedad de Hodgkin o linfoma maligno de alto grado de novo o recurrencia.

El linfoma no Hodgkin y la enfermedad de Hodgkin de alto grado pueden presentar resistencia a la quimioterapia, independientemente de su extensión inicial. El fracaso del tratamiento se correlaciona con mayor frecuencia con una respuesta incompleta o falta de respuesta a la quimioterapia como resultado de la quimiorresistencia. Este fármaco, que puede implicar el gen MDR1 (resistencia a múltiples fármacos) que codifica la proteína PGP, puede estudiarse in vivo mediante exploración MIBI. El MIBI está detrás de un trazador perfusionnel usado rutinariamente para explorar la perfusión miocárdica, pero tiene otras características de fijación, que pueden ser utilizadas en imagen oncológica (fijación por tumores gliales de alto grado). Estudio Prospectivo, que incluye la realización de una tomoscintigrafía 30 minutos después inyección de 20 mCi de 99mTc-MIBI en stock inicial o recaída de linfoma de alto grado y enfermedad de Hodgkin en cualquier estadio (I-IV). Se compara la fijación del MIBI con las anomalías morfológicas detectadas por TC y la fijación de lesiones por 18FDG. Los pacientes serán tratados de forma tradicional, sin cambios en los protocolos de tratamiento utilizados en la rutina. Los pacientes con una exploración MIBI negativa serán observados con especial atención para detectar una respuesta insuficiente a la quimioterapia. El único cambio, el cuidado de los pacientes, sólo para el logro de una consideración inicial de imágenes no invasivas, además, que es la tomoscintigraphie el MIBI. De las muestras tumorales, se evaluará por inmunohistoquímica, la expresión de PGP y la MRP1 (dos proteínas asociadas al fármaco). En sangre, se podrá realizar el genotipado de MDR1, MRP1 y MRP2 al paciente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Limoges, Francia, 87042
        • Anatomo-pathology
      • Limoges, Francia, 87042
        • Hematology
      • Limoges, Francia, 87042
        • Nuclear Medicine
      • Limoges, Francia, 87042
        • Pharmacology
      • Limoges, Francia, 87042
        • Radiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Logro inicial: LNH de alto grado o enfermedad de Hodgkin todos los estadios: I, II, III y IV.
  • Recaída: LNH de alto grado o recaída de la enfermedad de Hodgkin en todos los estadios: I, II, III y IV.
  • Pacientes reclutados por la Red de hematología clínica du Limousin
  • Pacientes mayores de 18 años con o sin daño cerebral

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o madres lactantes o sin métodos anticonceptivos efectivos
  • Pacientes sin cobertura por seguridad social
  • Pacientes que iniciaron esteroides derivados a antitumorales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Evaluar el valor predictivo de la fijación del MIBI por las masas linfomatosas o de Hodgkiniennes (inicial o repetida) sobre la respuesta a la quimioterapia en 4 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
• Evaluar el valor predictivo de la fijación del MIBI sobre la respuesta terapéutica al mes y al final del tratamiento.
• Evaluar el valor predictivo de fijar el MIBI sobre la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia global de los pacientes.
• Evaluar la correlación entre la fijación de MIBI y la expresión de PGP y/o MDR tumorales.
• Evaluar la influencia de la expresión de la proteína tumoral PGP en el MRP o la supervivencia libre de enfermedad y el paciente en general
• Posiblemente, estudiando la influencia del genotipo MDR1 y MRP2 en la expresión de la proteína tumoral PGP y MRP2 y en la respuesta al tratamiento en diferentes periodos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacques MONTEIL, MD, University Hospital, Limoges

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de mayo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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