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Prédiction de la Réponse à la Chimiothérapie par Tomoscintigraphie au MIBI dans le Bilan Pré Maladie de Hodgkin et Lymphome de Malins Haut Grade (MIBI)

16 mai 2011 mis à jour par: University Hospital, Limoges

Prédire la réponse à la chimiothérapie chez les patients atteints de la maladie de Hodgkin ou d'un lymphome malin de haut grade de novo ou de récidive.

Les lymphomes non hodgkiniens et la maladie de Hodgkin de haut grade peuvent présenter des résistances à la chimiothérapie, quelle que soit leur extension initiale. L'échec du traitement est le plus souvent corrélé à une réponse incomplète ou à une absence de réponse à la chimiothérapie en raison d'une chimiorésistance. Ce médicament, qui peut impliquer le gène MDR1 (multidrug resistance) codant pour la protéine PGP, peut être étudié in vivo par MIBI scan. Le MIBI est à l'origine d'un traceur perfusionnel utilisé en routine pour explorer la perfusion myocardique, mais il présente d'autres caractéristiques de fixation, qui peuvent être utilisées en imagerie oncologique (fixation par des tumeurs gliales de haut grade). Etude prospective, qui comprend la réalisation d'une tomoscintigraphie 30 minutes après injection de 20 mCi de 99mTc-MIBI en stock initial ou rechute d'un lymphome de haut grade et de la maladie de Hodgkin tout stade (I-IV). La fixation du MIBI est comparée aux anomalies morphologiques détectées par le scanner et la fixation des lésions par le 18FDG. Les patients seront traités de manière traditionnelle, sans modification des protocoles de traitement utilisés en routine. Les patients avec un MIBI scan négatif, seront surveillés avec une attention particulière afin de détecter une réponse insuffisante à la chimiothérapie. Seul changement, la prise en charge des patients, uniquement pour la réalisation d'un premier examen d'imagerie non invasive, plus poussée, qui est la tomoscintigraphie du MIBI. Parmi les échantillons tumoraux, seront évaluées par immunohistochimie, l'expression de la PGP et de la MRP1 (deux protéines associées au médicament). Sur le sang, peut être effectué le génotypage des MDR1, MRP1 et MRP2 chez le patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Limoges, France, 87042
        • Anatomo-pathology
      • Limoges, France, 87042
        • Hematology
      • Limoges, France, 87042
        • Nuclear Medicine
      • Limoges, France, 87042
        • Pharmacology
      • Limoges, France, 87042
        • Radiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Atteinte initiale : LNH de haut grade ou maladie de Hodgkin à tous les stades : I, II, III et IV.
  • Rechute : LNH de haut grade ou rechute de la maladie de Hodgkin à tous les stades : I, II, III et IV.
  • Patients recrutés par le Réseau d'hématologie clinique du Limousin
  • Patients de plus de 18 ans avec ou sans lésions cérébrales

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes ou sans contraception efficace
  • Patients non couverts par la sécurité sociale
  • Les patients qui ont commencé des stéroïdes ont été référés à un antitumoral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Évaluer la valeur prédictive de la fixation du MIBI par les masses lymphomateuses ou hodgkiniennes (initiales ou répétées) sur la réponse à la chimiothérapie à 4 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
• Evaluer la valeur prédictive de la fixation du MIBI sur la réponse thérapeutique à 1 mois et en fin de traitement.
• Évaluer la valeur prédictive de la fixation du MIBI sur la survie sans maladie et la survie globale des patients.
• Evaluer la corrélation entre la fixation de MIBI et l'expression tumorale de PGP et/ou MDR.
• Évaluer l'influence de l'expression de la protéine tumorale PGP sur la MRP ou la survie sans maladie et l'ensemble du patient
• Eventuellement, étudier l'influence des génotypes MDR1 et MRP2 sur l'expression des protéines tumorales PGP et MRP2 et sur la réponse au traitement à différentes périodes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacques MONTEIL, MD, University Hospital, Limoges

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2007

Première publication (Estimation)

31 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mai 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2011

Dernière vérification

1 mars 2005

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur TEP au MIBI

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