- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00551798
Voorspelling van de respons op chemotherapie door Tomoscintigraphie de MIBI in de balans Ziekte van Pre Hodgkin en lymfoom Malins High Grade (MIBI)
Voorspelling van de respons op chemotherapie bij patiënten met de ziekte van Hodgkin of hooggradig maligne lymfoom de novo of recidief.
Het non-Hodgkin-lymfoom en de hooggradige ziekte van Hodgkin kunnen resistent zijn tegen chemotherapie, ongeacht hun aanvankelijke verlenging. Het falen van de behandeling hangt meestal samen met een onvolledig antwoord of gebrek aan respons op chemotherapie als gevolg van chemoresistentie. Dit medicijn, waarbij mogelijk het gen MDR1 (multidrugresistentie) betrokken is dat codeert voor het eiwit PGP, kan in vivo worden bestudeerd met behulp van MIBI-scan. De MIBI bevindt zich achter een tracer perfusionnel die routinematig wordt gebruikt om myocardiale perfusie te onderzoeken, maar het heeft andere kenmerken van fixatie, die kan worden gebruikt bij oncologische beeldvorming (fixatie door gliale tumoren van hoge graad). Prospectieve studie, waaronder het uitvoeren van een tomoscintigrafie 30 minuten daarna injectie van 20 mCi 99mTc-MIBI in de initiële voorraad of terugval van hooggradig lymfoom en de ziekte van Hodgkin in elk stadium (I-IV). Het fixeren van de MIBI wordt vergeleken met morfologische afwijkingen gedetecteerd door CT en het vaststellen van laesies door 18FDG. Patiënten zullen op een traditionele manier worden behandeld, zonder wijzigingen in de routinematige behandelingsprotocollen. Patiënten met een negatieve MIBI-scan zullen met bijzondere aandacht worden gevolgd om onvoldoende respons op chemotherapie op te sporen. De enige verandering is de zorg voor patiënten, alleen voor het bereiken van een eerste overweging van niet-invasieve beeldvorming, verder, dat is de tomoscintigraphie van het MIBI. Van de tumormonsters zullen immunohistochemie, de expressie van PGP en de MRP1 (twee eiwitten geassocieerd met het geneesmiddel) worden geëvalueerd. Op bloed kan genotypering van MDR1, MRP1 en MRP2 aan de patiënt worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- Anatomo-pathology
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- Hematology
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- Nuclear Medicine
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- Pharmacology
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- Radiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Begindoel: Hooggradige NHL of de ziekte van Hodgkin alle stadia: I, II, III en IV.
- Terugval: Hooggradige NHL of ziekte van Hodgkin terugval in alle stadia: I, II, III et IV.
- Patiënten gerekruteerd door het netwerk van klinische hematologie du Limousin
- Patiënten ouder dan 18 jaar met of zonder hersenbeschadiging
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of moeders die borstvoeding geven of zonder effectieve anticonceptie
- Patiënten zonder dekking door de sociale zekerheid
- Patiënten die met steroïden begonnen, verwezen naar antitumor
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Om de voorspellende waarde te evalueren van het fixeren van de MIBI door de massa's lymfomateuze of Hodgkiniennes (initieel of herhaald) op de respons op chemotherapie in 4 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
• Evalueren van de voorspellende waarde van het vastleggen van de MIBI op de therapeutische respons na 1 maand en aan het einde van de behandeling.
|
• Evalueren van de voorspellende waarde van het vaststellen van de MIBI op ziektevrije overleving en algehele overleving van patiënten.
|
• De correlatie evalueren tussen het fixeren van MIBI en de expressie van tumor PGP en/of MDR.
|
• Beoordeel de invloed van tumoreiwitexpressie PGP op de MRP of ziektevrije overleving en algehele patiënt
|
• Eventueel het bestuderen van de invloed van genotype MDR1 en MRP2 op de expressie van het tumoreiwit PGP en MRP2 en op de respons op behandeling in verschillende perioden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacques MONTEIL, MD, University Hospital, Limoges
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I04016
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op TEP of MIBI
-
Aura BiosciencesWervingSpierinvasief blaascarcinoom | Niet-spierinvasieve blaaskankerVerenigde Staten
-
HAL AllergyVoltooidAllergische rhinitis | Allergische RhinoconjunctivitisBelgië, Duitsland, Oostenrijk, Nederland, Spanje
-
Sofia Med HospitalActief, niet wervend
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid
-
Stefania La Grutta, MDVoltooid
-
Chulalongkorn UniversityOnbekendPapillaire schildklierkankerThailand
-
Augusta UniversityVoltooidBorstvoedingVerenigde Staten
-
Medical Park Gaziantep HospitalMuğla Sıtkı Koçman University; Bahçeşehir UniversityVoltooidHerhaling | Hernia, lies | Hernia, dijbeen | Inguinale hernia, indirect | Inguinale Hernia, Direct | Neuralgie, atypisch | Neuralgie, Ilioinguïnaal | Neuralgie, Iliohypogastrische zenuwKalkoen
-
University Hospital, LimogesVoltooid