Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van de respons op chemotherapie door Tomoscintigraphie de MIBI in de balans Ziekte van Pre Hodgkin en lymfoom Malins High Grade (MIBI)

16 mei 2011 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges

Voorspelling van de respons op chemotherapie bij patiënten met de ziekte van Hodgkin of hooggradig maligne lymfoom de novo of recidief.

Het non-Hodgkin-lymfoom en de hooggradige ziekte van Hodgkin kunnen resistent zijn tegen chemotherapie, ongeacht hun aanvankelijke verlenging. Het falen van de behandeling hangt meestal samen met een onvolledig antwoord of gebrek aan respons op chemotherapie als gevolg van chemoresistentie. Dit medicijn, waarbij mogelijk het gen MDR1 (multidrugresistentie) betrokken is dat codeert voor het eiwit PGP, kan in vivo worden bestudeerd met behulp van MIBI-scan. De MIBI bevindt zich achter een tracer perfusionnel die routinematig wordt gebruikt om myocardiale perfusie te onderzoeken, maar het heeft andere kenmerken van fixatie, die kan worden gebruikt bij oncologische beeldvorming (fixatie door gliale tumoren van hoge graad). Prospectieve studie, waaronder het uitvoeren van een tomoscintigrafie 30 minuten daarna injectie van 20 mCi 99mTc-MIBI in de initiële voorraad of terugval van hooggradig lymfoom en de ziekte van Hodgkin in elk stadium (I-IV). Het fixeren van de MIBI wordt vergeleken met morfologische afwijkingen gedetecteerd door CT en het vaststellen van laesies door 18FDG. Patiënten zullen op een traditionele manier worden behandeld, zonder wijzigingen in de routinematige behandelingsprotocollen. Patiënten met een negatieve MIBI-scan zullen met bijzondere aandacht worden gevolgd om onvoldoende respons op chemotherapie op te sporen. De enige verandering is de zorg voor patiënten, alleen voor het bereiken van een eerste overweging van niet-invasieve beeldvorming, verder, dat is de tomoscintigraphie van het MIBI. Van de tumormonsters zullen immunohistochemie, de expressie van PGP en de MRP1 (twee eiwitten geassocieerd met het geneesmiddel) worden geëvalueerd. Op bloed kan genotypering van MDR1, MRP1 en MRP2 aan de patiënt worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • Anatomo-pathology
      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • Hematology
      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • Nuclear Medicine
      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • Pharmacology
      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • Radiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Begindoel: Hooggradige NHL of de ziekte van Hodgkin alle stadia: I, II, III en IV.
  • Terugval: Hooggradige NHL of ziekte van Hodgkin terugval in alle stadia: I, II, III et IV.
  • Patiënten gerekruteerd door het netwerk van klinische hematologie du Limousin
  • Patiënten ouder dan 18 jaar met of zonder hersenbeschadiging

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of moeders die borstvoeding geven of zonder effectieve anticonceptie
  • Patiënten zonder dekking door de sociale zekerheid
  • Patiënten die met steroïden begonnen, verwezen naar antitumor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om de voorspellende waarde te evalueren van het fixeren van de MIBI door de massa's lymfomateuze of Hodgkiniennes (initieel of herhaald) op de respons op chemotherapie in 4 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
• Evalueren van de voorspellende waarde van het vastleggen van de MIBI op de therapeutische respons na 1 maand en aan het einde van de behandeling.
• Evalueren van de voorspellende waarde van het vaststellen van de MIBI op ziektevrije overleving en algehele overleving van patiënten.
• De correlatie evalueren tussen het fixeren van MIBI en de expressie van tumor PGP en/of MDR.
• Beoordeel de invloed van tumoreiwitexpressie PGP op de MRP of ziektevrije overleving en algehele patiënt
• Eventueel het bestuderen van de invloed van genotype MDR1 en MRP2 op de expressie van het tumoreiwit PGP en MRP2 en op de respons op behandeling in verschillende perioden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacques MONTEIL, MD, University Hospital, Limoges

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

31 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2005

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TEP of MIBI

3
Abonneren