Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az előrehaladott orrgarat karcinóma (T1-4N2-3M0) kemoterápia hozzáadásának előnyei

2010. július 6. frissítette: Hospital Authority, Hong Kong

Prospektív randomizált tanulmány a T1-4N2-3M0 orrgarat karcinóma kemoterápia hozzáadásával elért terápiás nyereségről

A további kemoterápia terápiás arányának tesztelése előrehaladott nasopharyngealis karcinómában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

340

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Hong Kong, Kína
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Hong Kong, Kína
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Kína
        • Tuen Mun Hospital
      • Hong Kong, Kína
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 70 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Differenciálatlan vagy nem keratinizáló karcinóma
  • A tumor N2-3-ként stádiumban van
  • Nincs bizonyíték az M0 távoli metasztázisra
  • Teljesítmény állapota: 0-2
  • Velő: WBC >= 4 és vérlemezke >= 100
  • Vese: kreatinin-clearance >= 60
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • WHO I. típusú laphámsejtes karcinóma vagy adenokarcinóma
  • Életkor >= 70
  • Palliatív szándék vagy tumor kiterjedése kötelező AP-t, szemben a facio-cervicalis mezőkkel
  • Korábbi rosszindulatú daganat, kivéve megfelelően kezelt bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrák, in situ méhnyakrák vagy más olyan rák, amelytől a beteg 5 éve betegségmentes
  • Korábbi sugárkezelés (kivéve a nem melanomás bőrrákokat a tervezett RT-kezelési mennyiségen kívül
  • Korábbi kemoterápia
  • A beteg terhes vagy szoptat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hibamentes túlélési arány
Időkeret: 5 év
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Betegség-specifikus túlélési arány
Időkeret: 5 éves
5 éves
Általános túlélési arány
Időkeret: 5 éves
5 éves
Komplikációmentes árak
Időkeret: 5 éves
5 éves

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Authority, Hong Kong

Együttműködők

Hong Kong Nasopharyngeal Cancer Study Group Limited

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wai Hon LAU, Dr, Department of Clinical Oncology, Queen Elizabeth Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 23.

Első közzététel (Becslés)

2007. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2010. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • L/M-77 TO PYH08/79
  • HARECCTR0500023
  • NPC99-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Karcinóma, laphámsejtes

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel