- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00568490
A tumor hypoxia szekretált markereinek azonosítása fej-nyaki vagy tüdőrákos betegekben
2026. június 29. frissítette: Stanford University
A vizsgálat célja új vér- és szövetmarkerek azonosítása és megerősítése a prognózis és a tumor hypoxia szempontjából.
A tumor hypoxia, vagy a daganatban lévő oxigénhiány állapota kimutatták, hogy növeli a daganat terjedésének kockázatát és fokozza a daganatok rezisztenciáját a szokásos sugár- és kemoterápiás kezeléssel szemben fej-nyaki és tüdőrák esetén.
A közelmúltban számos olyan fehérjét vagy markert azonosítottunk a vérben és a daganatokban (többek között az oszteopontint, a lizil-oxidázt, a makrofág-gátló faktort és a proteomikai technológiát), amelyek alkalmasak lehetnek az alacsony oxigénszintű vagy agresszívebb viselkedésű daganatok azonosítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat végpontjai az
- Az OPN prognosztikai jelentőségének validálása H&N és tüdőrákos betegekben, szintjének monitorozása az aktív terápia és a rákmegfigyelés során.
- A hipoxia gén és fehérje aláírásának azonosítása H&N és tüdőrákos betegekben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eyiwunmi Laseinde
- E-mail: Rad-onc-ccto@lists.stanford.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Toborzás
- Stanford University School of Medicine
-
Kutatásvezető:
- Quynh-Thu Le
-
Alkutató:
- Amato Giaccia
-
Alkutató:
- Richard L Goode
-
Alkutató:
- Harlan Pinto
-
Alkutató:
- Dr. Billy W. Loo Jr. M.D. Ph.D.
-
Kapcsolatba lépni:
- Eyiwunmi Laseinde
- E-mail: Rad-onc-ccto@lists.stanford.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Cancer Clinical Trials Office
- Telefonszám: (650) 498-7061
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Újonnan diagnosztizált fej-nyakrákos betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag igazolt fej-nyaki laphámrák vagy nem-kissejtes tüdőrák, vagy szövettanilag igazolt fej-nyaki laphámsejtes karcinómában szenvedő betegek hozzátartozói.
- Képes aláírni a Stanford IRB által jóváhagyott beleegyezési űrlapot
Kizárási kritériumok:
- Megtagadja vagy nem tudja aláírni az IRB által jóváhagyott hozzájárulási űrlapot.
- Ne utasítsa el a jövőbeni kapcsolatfelvételt a nyomon követés érdekében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tumor hypoxia szekretált markereinek azonosítása szövetgyűjtéssel
Időkeret: terápia előtt, hetente a terápia alatt
|
terápia előtt, hetente a terápia alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Quynh-Thu Le, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
1998. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 4.
Első közzététel (Becsült)
2007. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szájbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Ajakbetegségek
- Száj neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Ajak neoplazmák
- Nyomozási technikák
- Terápiás kezelés
- Minta kezelése
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Lyukasztás
- Műtéti eljárások, operatív
- Érvágás
- Vérminta gyűjteménye
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-10564
- 73995 (Egyéb azonosító: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- SU-11052007-801 (Egyéb azonosító: Stanford University)
- R01DE029672-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .