- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00568490
Identificatie van uitgescheiden markers voor tumorhypoxie bij patiënten met hoofd-hals- of longkanker
19 december 2023 bijgewerkt door: Stanford University
Het doel van deze studie is het identificeren en bevestigen van nieuwe bloed- en weefselmarkers voor prognose en tumorhypoxie.
Van tumorhypoxie, of de toestand van een laag zuurstofgehalte in de tumor, is aangetoond dat het het risico op tumorverspreiding verhoogt en de weerstand van de tumor tegen de standaardbehandeling van bestraling en chemotherapie bij hoofd-, nek- en longkanker verbetert.
We hebben onlangs verschillende eiwitten of markers in het bloed en in tumoren geïdentificeerd (waaronder osteopontine, lysyloxidase, macrofaagremmende factor en proteomische technologie) in het laboratorium die mogelijk tumoren met een laag zuurstofgehalte of agressiever gedragende tumoren kunnen identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De eindpunten van de studie zijn
- Het valideren van de prognostische betekenis van OPN bij H&N- en longkankerpatiënten en het monitoren van het niveau ervan tijdens actieve therapie en follow-up voor kankersurveillance.
- Identificatie van een gen- en eiwitsignatuur voor hypoxie bij H&N- en longkankerpatiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eyiwunmi Laseinde
- E-mail: Rad-onc-ccto@lists.stanford.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Werving
- Stanford University School of Medicine
-
Hoofdonderzoeker:
- Quynh-Thu Le
-
Onderonderzoeker:
- Amato Giaccia
-
Onderonderzoeker:
- Richard L Goode
-
Onderonderzoeker:
- Harlan Pinto
-
Onderonderzoeker:
- Dr. Billy W. Loo Jr. M.D. Ph.D.
-
Contact:
- Eyiwunmi Laseinde
- E-mail: Rad-onc-ccto@lists.stanford.edu
-
Contact:
- Cancer Clinical Trials Office
- Telefoonnummer: (650) 498-7061
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Nieuw gediagnosticeerde patiënten met hoofd-halskanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied of niet-kleincellige longkanker, of familieleden van patiënten met histologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.
- In staat om een door Stanford IRB goedgekeurd toestemmingsformulier te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren of niet in staat om een door de IRB goedgekeurd toestemmingsformulier te ondertekenen.
- Weigeren om in de toekomst gecontacteerd te worden voor opvolging.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Identificatie van uitgescheiden markers voor tumorhypoxie door middel van weefselverzameling
Tijdsspanne: voor de therapie, wekelijks tijdens de therapie
|
voor de therapie, wekelijks tijdens de therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Quynh-Thu Le, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 1998
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2007
Eerst geplaatst (Geschat)
6 december 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-10564
- 15310; CA67166
- 73995 (Andere identificatie: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- SU-11052007-801 (Andere identificatie: Stanford University)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tumor biopsie
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonWerving
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidGenito-urine neoplasmaVerenigde Staten
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBeëindigd
-
NeoDynamics ABWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeWervingTaaislijmziekte | BiomarkersBelgië
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustVoltooidCOVIDVerenigd Koninkrijk
-
Owlstone LtdMaastricht University; OLVGVoltooid
-
The Netherlands Cancer InstituteJohns Hopkins University; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Amsterdam UMC, location... en andere medewerkersWervingOvariumneoplasmataNederland
-
Emory UniversityVoltooidBorstkanker | Borstneoplasmata | Borst tumoren | Neoplasmata, borst | Borstkanker | Kanker van de borst | Borstkanker bij de mensVerenigde Staten
-
The Netherlands Cancer InstituteKU LeuvenWervingWekedelensarcoom | Xenograft-model | 2D/3D celculturenNederland