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Identificación de marcadores secretados de hipoxia tumoral en pacientes con cáncer de cabeza y cuello o de pulmón

27 de junio de 2025 actualizado por: Stanford University
El propósito de este estudio es identificar y confirmar nuevos marcadores sanguíneos y tisulares para el pronóstico y la hipoxia tumoral. Se ha demostrado que la hipoxia tumoral, o la condición de poco oxígeno en el tumor, aumenta el riesgo de diseminación del tumor y mejora la resistencia del tumor al tratamiento estándar de radiación y quimioterapia en cánceres de cabeza y cuello y de pulmón. Recientemente, hemos identificado varias proteínas o marcadores en la sangre y en los tumores (incluida la osteopontina, la lisil oxidasa, el factor inhibidor de macrófagos y la tecnología proteómica) en el laboratorio que pueden identificar tumores con bajos niveles de oxígeno o tumores de comportamiento más agresivo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los puntos finales del estudio son

  1. Validar la importancia pronóstica de OPN en H&N y pacientes con cáncer de pulmón y monitorear su nivel durante la terapia activa y el seguimiento para la vigilancia del cáncer.
  2. Identificar una firma de genes y proteínas para la hipoxia en H&N y pacientes con cáncer de pulmón.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Reclutamiento
        • Stanford University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Quynh-Thu Le
        • Sub-Investigador:
          • Amato Giaccia
        • Sub-Investigador:
          • Richard L Goode
        • Sub-Investigador:
          • Harlan Pinto
        • Sub-Investigador:
          • Dr. Billy W. Loo Jr. M.D. Ph.D.
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Cancer Clinical Trials Office
          • Número de teléfono: (650) 498-7061

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes recién diagnosticados con cáncer de cabeza y cuello

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sitios de carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello confirmado histológicamente o cáncer de pulmón de células no pequeñas, o familiares de pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello confirmado histológicamente.
  • Capaz de firmar un formulario de consentimiento aprobado por el IRB de Stanford

Criterio de exclusión:

  • Rechazar o no poder firmar un formulario de consentimiento aprobado por el IRB.
  • Negarse a ser contactado en el futuro para seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificación de marcadores secretados para la hipoxia tumoral a través de la recolección de tejidos
Periodo de tiempo: antes de la terapia, semanalmente durante la terapia
antes de la terapia, semanalmente durante la terapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Investigadores

  • Investigador principal: Quynh-Thu Le, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 1998

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-10564
  • 73995 (Otro identificador: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • SU-11052007-801 (Otro identificador: Stanford University)
  • R01DE029672-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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