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Identificação de marcadores secretados para hipóxia tumoral em pacientes com câncer de cabeça e pescoço ou pulmão

19 de dezembro de 2023 atualizado por: Stanford University
O objetivo deste estudo é identificar e confirmar novos marcadores sanguíneos e teciduais para prognóstico e hipóxia tumoral. A hipóxia tumoral, ou a condição de baixo oxigênio no tumor, demonstrou aumentar o risco de disseminação do tumor e aumentar a resistência do tumor ao tratamento padrão de radiação e quimioterapia em cânceres de cabeça e pescoço e pulmão. Recentemente, identificamos várias proteínas ou marcadores no sangue e em tumores (incluindo osteopontina, lisil oxidase, fator inibidor de macrófagos e tecnologia proteômica) em laboratório que podem ser capazes de identificar tumores com baixos níveis de oxigênio ou tumores de comportamento mais agressivo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pontos finais do estudo são

  1. Validar o significado prognóstico da OPN em H&N e pacientes com câncer de pulmão e monitorar seu nível durante a terapia ativa e acompanhamento para vigilância do câncer.
  2. Identificar uma assinatura de gene e proteína para hipóxia em H&N e pacientes com câncer de pulmão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Recrutamento
        • Stanford University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Quynh-Thu Le
        • Subinvestigador:
          • Amato Giaccia
        • Subinvestigador:
          • Richard L Goode
        • Subinvestigador:
          • Harlan Pinto
        • Subinvestigador:
          • Dr. Billy W. Loo Jr. M.D. Ph.D.
        • Contato:
        • Contato:
          • Cancer Clinical Trials Office
          • Número de telefone: (650) 498-7061

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes recém-diagnosticados com câncer de cabeça e pescoço

Descrição

Critério de inclusão:

  • Carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço confirmado histologicamente ou câncer de pulmão de células não pequenas ou parentes de pacientes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço confirmado histologicamente.
  • Capaz de assinar um formulário de consentimento aprovado pelo Stanford IRB

Critério de exclusão:

  • Recusar ou não conseguir assinar um formulário de consentimento aprovado pelo IRB.
  • Recuse-se a ser contatado no futuro para acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Identificação de marcadores secretados para hipóxia tumoral através da coleta de tecidos
Prazo: antes da terapia, semanalmente durante a terapia
antes da terapia, semanalmente durante a terapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Quynh-Thu Le, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 1998

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimado)

6 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-10564
  • 15310; CA67166
  • 73995 (Outro identificador: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • SU-11052007-801 (Outro identificador: Stanford University)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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