- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00568490
Identifikace secernovaných markerů nádorové hypoxie u pacientů s rakovinou hlavy a krku nebo plic
27. června 2025 aktualizováno: Stanford University
Účelem této studie je identifikovat a potvrdit nové krevní a tkáňové markery pro prognózu a hypoxii nádoru.
Bylo prokázáno, že nádorová hypoxie neboli stav nedostatku kyslíku v nádoru zvyšuje riziko šíření nádoru a zvyšuje odolnost nádoru vůči standardní léčbě ozařováním a chemoterapií u rakoviny hlavy, krku a plic.
Nedávno jsme v laboratoři identifikovali několik proteinů nebo markerů v krvi a v nádorech (včetně osteopontinu, lysyloxidázy, makrofágového inhibičního faktoru a proteomické technologie), které mohou být schopny identifikovat nádory s nízkou hladinou kyslíku nebo nádory s agresivnějším chováním.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílovými body studie jsou
- Potvrdit prognostický význam OPN u pacientů s H&N a rakovinou plic a monitorovat jeho hladinu během aktivní terapie a sledování pro sledování rakoviny.
- Identifikovat genový a proteinový podpis pro hypoxii u pacientů s H&N a rakovinou plic.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eyiwunmi Laseinde
- E-mail: Rad-onc-ccto@lists.stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Nábor
- Stanford University School of Medicine
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Quynh-Thu Le
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amato Giaccia
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Richard L Goode
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Harlan Pinto
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dr. Billy W. Loo Jr. M.D. Ph.D.
-
Kontakt:
- Eyiwunmi Laseinde
- E-mail: Rad-onc-ccto@lists.stanford.edu
-
Kontakt:
- Cancer Clinical Trials Office
- Telefonní číslo: (650) 498-7061
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nově diagnostikovaní pacienti s rakovinou hlavy a krku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky potvrzený spinocelulární karcinom lokalizace hlavy a krku nebo nemalobuněčný karcinom plic nebo příbuzní pacientů s histologicky potvrzeným spinocelulárním karcinomem hlavy a krku.
- Schopnost podepsat formulář souhlasu schválený Stanford IRB
Kritéria vyloučení:
- Odmítněte nebo nemůžete podepsat IRB schválený formulář souhlasu.
- Odmítněte být v budoucnu kontaktováni za účelem sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikace secernovaných markerů pro nádorovou hypoxii prostřednictvím odběru tkáně
Časové okno: před terapií, týdně během terapie
|
před terapií, týdně během terapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Quynh-Thu Le, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 1998
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2007
První zveřejněno (Odhadovaný)
6. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-10564
- 73995 (Jiný identifikátor: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- SU-11052007-801 (Jiný identifikátor: Stanford University)
- R01DE029672-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biopsie nádoru
-
Blaze Bioscience Inc.National Cancer Institute (NCI)StaženoSarkom, měkká tkáňSpojené státy
-
University of California, San FranciscoDokončenoHIV infekce | Sarkom, KaposiSpojené státy
-
Shanghai OriginCell Therapeutics Co., Ltd.Zatím nenabírámeKarcinom, nemalobuněčné plíce
-
Estas Tıbbi Mamülleri MedikalKlinar CRODokončenoPrimární a sekundární kostní nádor v oblasti proximálního femuruKrocan
-
Blaze Bioscience Inc.DokončenoGliomSpojené státy, Austrálie
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNáborNevyléčitelná nemocSpojené státy
-
Ottawa Hospital Research InstituteNeznámý
-
Centre Jean PerrinDokončenoRakovina vaječníků | Rakovina vejcovodů | Rakovina peritoneální dutinyFrancie
-
Blaze Bioscience Inc.Dokončeno
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Pediatric Cancer FoundationNábor