- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00568490
Identifikation af udskilte markører for tumorhypoxi hos patienter med hoved- og nakke- eller lungekræft
27. juni 2025 opdateret af: Stanford University
Formålet med denne undersøgelse er at identificere og bekræfte nye blod- og vævsmarkører for prognose og tumorhypoksi.
Tumorhypoksi, eller tilstanden med lavt iltindhold i tumoren, har vist sig at øge risikoen for tumorspredning og øge tumorresistensen over for standardbehandlingen af stråling og kemoterapi ved hoved- og hals- og lungecancer.
Vi har for nylig identificeret adskillige proteiner eller markører i blodet og i tumorer (inklusive osteopontin, lysyloxidase, makrofaghæmmende faktor og proteomteknologi) i laboratoriet, som muligvis er i stand til at identificere tumorer med lavt iltniveau eller mere aggressivt opførende tumorer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens endepunkter er
- At validere den prognostiske betydning af OPN hos H&N- og lungecancerpatienter og at overvåge niveauet af OPN under aktiv terapi og følge op til cancerovervågning.
- At identificere en gen- og proteinsignatur for hypoxi hos H&N- og lungekræftpatienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eyiwunmi Laseinde
- E-mail: Rad-onc-ccto@lists.stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford University School of Medicine
-
Ledende efterforsker:
- Quynh-Thu Le
-
Underforsker:
- Amato Giaccia
-
Underforsker:
- Richard L Goode
-
Underforsker:
- Harlan Pinto
-
Underforsker:
- Dr. Billy W. Loo Jr. M.D. Ph.D.
-
Kontakt:
- Eyiwunmi Laseinde
- E-mail: Rad-onc-ccto@lists.stanford.edu
-
Kontakt:
- Cancer Clinical Trials Office
- Telefonnummer: (650) 498-7061
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nydiagnosticerede patienter med hoved-halskræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet planocellulært karcinom i hoved- og halsområdet eller ikke-småcellet lungecancer eller pårørende til patienter med histologisk bekræftet planocellulært karcinom i hoved og hals.
- Kunne underskrive en Stanford IRB godkendt samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Nægte eller ude af stand til at underskrive en IRB godkendt samtykkeerklæring.
- Nægter at blive kontaktet i fremtiden for opfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifikation af udskilte markører for tumorhypoxi gennem vævsopsamling
Tidsramme: før terapi, ugentligt under terapi
|
før terapi, ugentligt under terapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Quynh-Thu Le, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 1998
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2007
Først opslået (Anslået)
6. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-10564
- 73995 (Anden identifikator: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- SU-11052007-801 (Anden identifikator: Stanford University)
- R01DE029672-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tumorbiopsi
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPrimær modstand | NGS | ALK-positive avancerede NSCLC-patienterTaiwan
-
Uro-1 MedicalNYU Langone Health; Duke UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Uppsala UniversityRekrutteringEndokrin kræft | Neuroendokrine (NE) tumorerSverige
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiv, ikke rekrutterendeOndartet knogletumorItalien
-
Ballad HealthRekrutteringLungekræft (NSCLC)Forenede Stater
-
Medical University of ViennaAlberta Transplant Applied Genomics CentreRekrutteringMyokardieskade | Hjertetransplantation | Afvisning af transplantat | Genekspressionsprofilering | Biopsi | OrgankonserveringØstrig
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKutan pladecellekarcinom i hoved og hals | Klinisk node-negativ (CN0) | Højrisiko kutan pladecellecarcinom (CSCC) af hovedet og nakkenForenede Stater
-
University of StellenboschAfsluttetBlærekræft | Blærekræft fase I | TURBTSydafrika
-
Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical...RekrutteringSarcoidose Lunge | Pulmonal sarkoidoseIndien
-
The Netherlands Cancer InstituteJohns Hopkins University; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Amsterdam UMC,... og andre samarbejdspartnereRekrutteringOvariale neoplasmerHolland