- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00568490
Identifizierung sekretierter Marker für Tumorhypoxie bei Patienten mit Kopf-Hals- oder Lungenkrebs
19. Dezember 2023 aktualisiert von: Stanford University
Der Zweck dieser Studie ist es, neue Blut- und Gewebemarker für die Prognose und Tumorhypoxie zu identifizieren und zu bestätigen.
Es wurde gezeigt, dass Tumorhypoxie oder der Zustand von niedrigem Sauerstoffgehalt im Tumor das Risiko einer Tumorausbreitung erhöht und die Tumorresistenz gegenüber der Standardbehandlung von Bestrahlung und Chemotherapie bei Kopf-Hals- und Lungenkrebs erhöht.
Wir haben kürzlich mehrere Proteine oder Marker im Blut und in Tumoren (einschließlich Osteopontin, Lysyloxidase, Makrophagen-Inhibitionsfaktor und Proteomik-Technologie) im Labor identifiziert, die in der Lage sein könnten, Tumore mit niedrigem Sauerstoffgehalt oder Tumore mit aggressiverem Verhalten zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Endpunkte der Studie sind
- Validierung der prognostischen Bedeutung von OPN bei H&N- und Lungenkrebspatienten und Überwachung seines Niveaus während der aktiven Therapie und Nachsorge zur Krebsüberwachung.
- Identifizierung einer Gen- und Proteinsignatur für Hypoxie bei H&N- und Lungenkrebspatienten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Eyiwunmi Laseinde
- E-Mail: Rad-onc-ccto@lists.stanford.edu
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Rekrutierung
- Stanford University School of Medicine
-
Hauptermittler:
- Quynh-Thu Le
-
Unterermittler:
- Amato Giaccia
-
Unterermittler:
- Richard L Goode
-
Unterermittler:
- Harlan Pinto
-
Unterermittler:
- Dr. Billy W. Loo Jr. M.D. Ph.D.
-
Kontakt:
- Eyiwunmi Laseinde
- E-Mail: Rad-onc-ccto@lists.stanford.edu
-
Kontakt:
- Cancer Clinical Trials Office
- Telefonnummer: (650) 498-7061
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Neu diagnostizierte Patienten mit Kopf-Hals-Krebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch gesichertes Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Stellen oder nicht-kleinzelliger Lungenkrebs oder Angehörige von Patienten mit histologisch gesichertem Plattenepithelkarzinom des Kopf-Hals-Bereichs.
- Kann eine vom Stanford IRB genehmigte Einverständniserklärung unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Ein vom IRB genehmigtes Einverständnisformular ablehnen oder nicht unterschreiben können.
- Lehnen Sie es ab, in Zukunft zur Nachverfolgung kontaktiert zu werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Identifizierung sekretierter Marker für Tumorhypoxie durch Gewebeentnahme
Zeitfenster: vor der Therapie, wöchentlich während der Therapie
|
vor der Therapie, wöchentlich während der Therapie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Quynh-Thu Le, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 1998
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Geschätzt)
6. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
20. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-10564
- 15310; CA67166
- 73995 (Andere Kennung: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- SU-11052007-801 (Andere Kennung: Stanford University)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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