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Identificazione di marcatori secreti per l'ipossia tumorale in pazienti con tumori della testa e del collo o del polmone

27 giugno 2025 aggiornato da: Stanford University
Lo scopo di questo studio è identificare e confermare nuovi marcatori ematici e tissutali per la prognosi e l'ipossia tumorale. È stato dimostrato che l'ipossia tumorale, o la condizione di basso contenuto di ossigeno nel tumore, aumenta il rischio di diffusione del tumore e migliora la resistenza del tumore al trattamento standard di radiazioni e chemioterapia nei tumori della testa e del collo e del polmone. Abbiamo recentemente identificato diverse proteine ​​o marcatori nel sangue e nei tumori (inclusi osteopontina, lisil ossidasi, fattore di inibizione dei macrofagi e tecnologia proteomica) in laboratorio che potrebbero essere in grado di identificare tumori con bassi livelli di ossigeno o tumori dal comportamento più aggressivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli endpoint dello studio sono

  1. Convalidare il significato prognostico dell'OPN nei pazienti affetti da H&N e con carcinoma polmonare e monitorarne il livello durante la terapia attiva e il follow-up per la sorveglianza del cancro.
  2. Per identificare una firma genica e proteica per l'ipossia nei pazienti affetti da cancro del polmone e H&N.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Reclutamento
        • Stanford University School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Quynh-Thu Le
        • Sub-investigatore:
          • Amato Giaccia
        • Sub-investigatore:
          • Richard L Goode
        • Sub-investigatore:
          • Harlan Pinto
        • Sub-investigatore:
          • Dr. Billy W. Loo Jr. M.D. Ph.D.
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Cancer Clinical Trials Office
          • Numero di telefono: (650) 498-7061

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di nuova diagnosi con cancro della testa e del collo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo confermato istologicamente o carcinoma polmonare non a piccole cellule, o parenti di pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo confermato istologicamente.
  • In grado di firmare un modulo di consenso approvato da Stanford IRB

Criteri di esclusione:

  • Rifiutare o non poter firmare un modulo di consenso approvato dall'IRB.
  • Rifiuta di essere contattato in futuro per il follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione di marcatori secreti per l'ipossia tumorale attraverso la raccolta dei tessuti
Lasso di tempo: prima della terapia, settimanalmente durante la terapia
prima della terapia, settimanalmente durante la terapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Quynh-Thu Le, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 1998

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2007

Primo Inserito (Stimato)

6 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-10564
  • 73995 (Altro identificatore: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • SU-11052007-801 (Altro identificatore: Stanford University)
  • R01DE029672-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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