- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00568490
Identificazione di marcatori secreti per l'ipossia tumorale in pazienti con tumori della testa e del collo o del polmone
29 giugno 2026 aggiornato da: Stanford University
Lo scopo di questo studio è identificare e confermare nuovi marcatori ematici e tissutali per la prognosi e l'ipossia tumorale.
È stato dimostrato che l'ipossia tumorale, o la condizione di basso contenuto di ossigeno nel tumore, aumenta il rischio di diffusione del tumore e migliora la resistenza del tumore al trattamento standard di radiazioni e chemioterapia nei tumori della testa e del collo e del polmone.
Abbiamo recentemente identificato diverse proteine o marcatori nel sangue e nei tumori (inclusi osteopontina, lisil ossidasi, fattore di inibizione dei macrofagi e tecnologia proteomica) in laboratorio che potrebbero essere in grado di identificare tumori con bassi livelli di ossigeno o tumori dal comportamento più aggressivo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli endpoint dello studio sono
- Convalidare il significato prognostico dell'OPN nei pazienti affetti da H&N e con carcinoma polmonare e monitorarne il livello durante la terapia attiva e il follow-up per la sorveglianza del cancro.
- Per identificare una firma genica e proteica per l'ipossia nei pazienti affetti da cancro del polmone e H&N.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eyiwunmi Laseinde
- Email: Rad-onc-ccto@lists.stanford.edu
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Reclutamento
- Stanford University School of Medicine
-
Investigatore principale:
- Quynh-Thu Le
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Sub-investigatore:
- Amato Giaccia
-
Sub-investigatore:
- Richard L Goode
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Sub-investigatore:
- Harlan Pinto
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Sub-investigatore:
- Dr. Billy W. Loo Jr. M.D. Ph.D.
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Contatto:
- Eyiwunmi Laseinde
- Email: Rad-onc-ccto@lists.stanford.edu
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Contatto:
- Cancer Clinical Trials Office
- Numero di telefono: (650) 498-7061
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di nuova diagnosi con cancro della testa e del collo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo confermato istologicamente o carcinoma polmonare non a piccole cellule, o parenti di pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo confermato istologicamente.
- In grado di firmare un modulo di consenso approvato da Stanford IRB
Criteri di esclusione:
- Rifiutare o non poter firmare un modulo di consenso approvato dall'IRB.
- Rifiuta di essere contattato in futuro per il follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Identificazione di marcatori secreti per l'ipossia tumorale attraverso la raccolta dei tessuti
Lasso di tempo: prima della terapia, settimanalmente durante la terapia
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prima della terapia, settimanalmente durante la terapia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Quynh-Thu Le, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 1998
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2007
Primo Inserito (Stimato)
6 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Malattie delle labbra
- Neoplasie della bocca
- Neoplasie polmonari
- Neoplasie della testa e del collo
- Neoplasie labiali
- Tecniche investigative
- Terapie
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Forature
- Procedure chirurgiche, operative
- Flebotomia
- Collezione di campioni di sangue
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-10564
- 73995 (Altro identificatore: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- SU-11052007-801 (Altro identificatore: Stanford University)
- R01DE029672-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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