- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00568490
Identifikasjon av utskilte markører for tumorhypoksi hos pasienter med hode- og nakke- eller lungekreft
19. desember 2023 oppdatert av: Stanford University
Hensikten med denne studien er å identifisere og bekrefte nye blod- og vevsmarkører for prognose og tumorhypoksi.
Tumorhypoksi, eller tilstanden med lite oksygen i svulsten, har vist seg å øke risikoen for svulstspredning og øke svulstmotstanden mot standardbehandling av stråling og kjemoterapi ved hode- og nakke- og lungekreft.
Vi har nylig identifisert flere proteiner eller markører i blodet og i svulster (inkludert osteopontin, lysyloksidase, makrofaghemmende faktor og proteomteknologi) i laboratoriet som kan være i stand til å identifisere svulster med lavt oksygennivå eller mer aggressive svulster.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endepunktene for studien er
- For å validere den prognostiske betydningen av OPN hos H&N og lungekreftpasienter og å overvåke nivået under aktiv terapi og følge opp for kreftovervåking.
- Å identifisere en gen- og proteinsignatur for hypoksi hos H&N- og lungekreftpasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eyiwunmi Laseinde
- E-post: Rad-onc-ccto@lists.stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford University School of Medicine
-
Hovedetterforsker:
- Quynh-Thu Le
-
Underetterforsker:
- Amato Giaccia
-
Underetterforsker:
- Richard L Goode
-
Underetterforsker:
- Harlan Pinto
-
Underetterforsker:
- Dr. Billy W. Loo Jr. M.D. Ph.D.
-
Ta kontakt med:
- Eyiwunmi Laseinde
- E-post: Rad-onc-ccto@lists.stanford.edu
-
Ta kontakt med:
- Cancer Clinical Trials Office
- Telefonnummer: (650) 498-7061
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nydiagnostiserte pasienter med hode- og halskreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk bekreftet plateepitelkarsinom på hode- og nakkesteder eller ikke-småcellet lungekreft, eller pårørende til pasienter med histologisk bekreftet plateepitelkarsinom i hode og nakke.
- Kunne signere et Stanford IRB-godkjent samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Nekte eller ute av stand til å signere et IRB-godkjent samtykkeskjema.
- Nekter å bli kontaktet i fremtiden for oppfølging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Identifikasjon av utskilte markører for tumorhypoksi gjennom vevsinnsamling
Tidsramme: før terapi, ukentlig under terapi
|
før terapi, ukentlig under terapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Quynh-Thu Le, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 1998
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2007
Først lagt ut (Antatt)
6. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-10564
- 15310; CA67166
- 73995 (Annen identifikator: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- SU-11052007-801 (Annen identifikator: Stanford University)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tumorbiopsi
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutteringCystisk fibrose | BiomarkørerBelgia
-
The Netherlands Cancer InstituteJohns Hopkins University; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Amsterdam UMC,... og andre samarbeidspartnereRekrutteringNeoplasmer i eggstokkeneNederland
-
Zhejiang UniversityHuizhou Municipal Central Hospital; Second Affiliated Hospital of Nanchang... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Zhujiang HospitalRekrutteringHepatocellulært karsinom ResektabeltKina
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)RekrutteringMagekreft | Sirkulerende tumor-DNA (ctDNA)Vietnam
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringMagekreft | Kreft i spiserøretDanmark
-
Helsinki University Central HospitalInstitute for Molecular MedicineUkjent
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
-
Estas Tıbbi Mamülleri MedikalKlinar CRORekrutteringPrimær og sekundær beinsvulst i den proksimale femurregionenTyrkia
-
University of Colorado, DenverPåmelding etter invitasjonKraniofaryngiom, barnForente stater