Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av utskilte markører for tumorhypoksi hos pasienter med hode- og nakke- eller lungekreft

19. desember 2023 oppdatert av: Stanford University
Hensikten med denne studien er å identifisere og bekrefte nye blod- og vevsmarkører for prognose og tumorhypoksi. Tumorhypoksi, eller tilstanden med lite oksygen i svulsten, har vist seg å øke risikoen for svulstspredning og øke svulstmotstanden mot standardbehandling av stråling og kjemoterapi ved hode- og nakke- og lungekreft. Vi har nylig identifisert flere proteiner eller markører i blodet og i svulster (inkludert osteopontin, lysyloksidase, makrofaghemmende faktor og proteomteknologi) i laboratoriet som kan være i stand til å identifisere svulster med lavt oksygennivå eller mer aggressive svulster.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Endepunktene for studien er

  1. For å validere den prognostiske betydningen av OPN hos H&N og lungekreftpasienter og å overvåke nivået under aktiv terapi og følge opp for kreftovervåking.
  2. Å identifisere en gen- og proteinsignatur for hypoksi hos H&N- og lungekreftpasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Quynh-Thu Le
        • Underetterforsker:
          • Amato Giaccia
        • Underetterforsker:
          • Richard L Goode
        • Underetterforsker:
          • Harlan Pinto
        • Underetterforsker:
          • Dr. Billy W. Loo Jr. M.D. Ph.D.
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Cancer Clinical Trials Office
          • Telefonnummer: (650) 498-7061

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nydiagnostiserte pasienter med hode- og halskreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet plateepitelkarsinom på hode- og nakkesteder eller ikke-småcellet lungekreft, eller pårørende til pasienter med histologisk bekreftet plateepitelkarsinom i hode og nakke.
  • Kunne signere et Stanford IRB-godkjent samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Nekte eller ute av stand til å signere et IRB-godkjent samtykkeskjema.
  • Nekter å bli kontaktet i fremtiden for oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikasjon av utskilte markører for tumorhypoksi gjennom vevsinnsamling
Tidsramme: før terapi, ukentlig under terapi
før terapi, ukentlig under terapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Quynh-Thu Le, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 1998

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2007

Først lagt ut (Antatt)

6. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-10564
  • 15310; CA67166
  • 73995 (Annen identifikator: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • SU-11052007-801 (Annen identifikator: Stanford University)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tumorbiopsi

3
Abonnere