Carotid Artery Disease in Childhood Cancer Survivors
Carotid Artery Disease in Long-Term Survivors of Childhood Cancer
The goal of this clinical research study is to find out if long-term survivors of childhood head or neck cancer, who received radiation therapy as part of the overall treatment plan, are at increased risk of thickening or blockage of the carotid arteries (the major blood vessels in the neck).
Researchers also want to find out if other medical conditions, such as high blood sugar, high blood cholesterol, or history of tobacco use may contribute to the thickening or blockage of the carotid arteries.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Some research shows that survivors of adult head or neck cancer, who received radiation therapy, are at increased risk for thickening or blockage of the carotid arteries, which may increase the risk for other medical conditions, such as stroke. Researchers want to learn about the possible risks of thickening or blockage of the carotid arteries in survivors of childhood head or neck cancer.
If you agree to take part in this study, researchers will see if there are any possible effects (thickening or blockage) of radiation therapy on your carotid arteries. This will be done by examining the test results from routine testing (mentioned below) that is normally done for your standard long-term follow-up care of the disease. These routine tests would be performed even if you were not in this research study.
During your long-term follow-up clinic appointment, you will have a physical exam and an ultrasound test (performed at the Cardiology Clinic) of the carotid arteries. A carotid ultrasound is a test that uses sound waves to look at the blood vessels in the neck. Blood will be drawn (about 2-3 teaspoons) for laboratory tests, including blood sugar level, blood cholesterol level, blood triglyceride level, thyroid hormone level, and blood levels of certain proteins (C-reactive protein and brain natriuretic peptide).
If any of the tests show any thickening or blockage of the carotid arteries or other medical problems, such as high blood sugar, your study doctor will discuss the test results, treatment options, and/or a follow-up plan with you.
This is an investigational study. Up to 60 patients will take part in this study. All will be enrolled at M. D. Anderson.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Subjects must have been less than 21 years of age at time of initial diagnosis.
- Patients treated at M.D. Anderson Cancer Center for any malignancy (including primary CNS tumors) that required unilateral radiation therapy to the head and neck area and involving the ipsilateral carotid artery as part of the overall treatment plan.
- Patients must be at least 5 years status post completion of therapy.
- Must be English speaking, or able to consent through an approved medical language translator.
- A written informed consent from the patient and/or the patient's legally authorized guardian must be obtained from all patients.
Exclusion Criteria:
- Leukemia patients receiving craniospinal irradiation
- Non-English speaking subjects for which no appropriate medical translator is available
- Patients who received head/neck radiation involving both carotid arteries will not be eligible.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Carotid Ultrasound
Carotid Ultrasound: Irradiated and non-irradiated sides of the neck in long-term survivors of pediatric cancers who received unilateral radiation therapy involving the carotid artery as part of their treatment
|
Bilateral carotid ultrasound measurements: A test that uses sound waves to look at the blood vessels in the neck.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Patients with Carotid intima-media thickening (IMT)
Időkeret: Carotid ultrasound testing and laboratory examinations performed at time of routinely scheduled yearly appointment.
|
Carotid ultrasound testing and laboratory examinations performed at time of routinely scheduled yearly appointment.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Patients with Carotid artery stenosis (CAS)
Időkeret: Carotid ultrasound testing and laboratory examinations performed at time of routinely scheduled yearly appointment.
|
Carotid ultrasound testing and laboratory examinations performed at time of routinely scheduled yearly appointment.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Winston Huh, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006-0487
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori rákok
-
Providence Health & ServicesElérhetőKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
AmgenBefejezve
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVasculitis | Elmebaj | Ismeretlen eredetű láz | Szívbetegség | Osteomyelitis | Gyulladásos Betegség | FDG Avid CancersEgyesült Államok
-
Fresenius Kabi SwissBioSim GmbHPRA Health SciencesBefejezveRheumatoid arthritis | Plakkos Psoriasis | Crohn betegség | Colitis ulcerosa | Hidradenitis Suppurativa | Psoriaticus ízületi gyulladás | Nem fertőző uveitis | Spondylitis ankylopoetica | Gyermekkori Crohn-betegség | Polyarticularis juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás | Pediatric Plaque PsoriasisEgyesült Államok