Áfonya a húgyúti fertőzés megelőzésére a tartós ápolási létesítmények lakóiban (PACS)
A húgyúti fertőzések (UTI) évente több mint 7 millió férfit és nőt érintenek, és évente több mint 1 milliárd dollárba kerülnek az egészségügyi ágazatnak. A húgyúti fertőzések előfordulása jelentősen megnövekszik az idős, intézményesített személyeknél, és túlzott antimikrobiális használathoz, sürgősségi ellátáshoz, kórházi kezeléshez, szepszishez és halálhoz vezet. Antimikrobiális szerek alkalmazása a húgyúti fertőzés megelőzésére idős ápolási otthonban lévő betegeknél nem javasolt, és tele van olyan problémákkal, mint a mellékhatások, a gyógyszerkölcsönhatások és a gyógyszerrezisztens organizmusok kialakulása. Nincs elfogadott módszer a húgyúti fertőzés megelőzésére az idősotthonok lakóinál, akik sérülékeny és kevéssé tanulmányozott populációban szenvednek jelentős mértékben a húgyúti fertőzéstől.
Ennek a javaslatnak az átfogó célja egy leendő kohorsz kísérleti tanulmány lefolytatása, amely értékeli az áfonya felhasználásának megvalósíthatóságát az idősek otthonában élők húgyúti fertőzésének megelőzésére. Mindegyik cél kritikus fontosságú egy nagyobb, placebo-kontrollos, végleges áfonya-vizsgálat optimális megtervezéséhez az idősek otthonában élők húgyúti fertőzésének megelőzésére, és megadják a lényeges előzetes adatokat a jövőbeni nagyobb vizsgálatokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
- Yale University School of Medicine, Internal Medicine, Section of Infectious Diseases
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 évesnél idősebb és 30 napnál hosszabb ideig az idősek otthonában vagy a segítő intézményben lakó
Kizárási kritériumok:
- A húgyúti ismert jelentős anatómiai rendellenessége van
- Akut UTI tünet jelenléte
- Az áfonyatermékekkel szembeni intolerancia vagy allergia
- Az áfonya jelenlegi használata az UTI megelőzésére
- Warfarin használata
- A vesekövek története
- Krónikus húgyhólyag katéter jelenléte
- Dialízis-függőség
- Krónikus szuppresszív antibiotikumok
- Haematológiai rosszindulatú daganatok, HIV-fertőzés, krónikus nagy dózisú (>10 mg) prednizon vagy azzal egyenértékű szteroidhasználat miatti immunhiányos állapot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nem adnak be áfonya kapszulákat
|
|
|
Aktív összehasonlító: Egy áfonya kapszula
Napi 1 650 mg áfonya kapszula
|
650 mg kapszula tiszta áfonyapor
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Két áfonya kapszula
1 650 mg áfonya kapszula naponta kétszer (ajánlat)
|
Naponta kétszer egy 650 mg-os áfonya kapszula
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összegyűjtött vizelettenyészetek száma a várhatóan összegyűjtött teljes számból.
Időkeret: 6 hónap
|
A vizelettenyészeteket a kiinduláskor és havonta gyűjtöttük hat hónapon keresztül.
Megjelenik a várhatóan összegyűjtött vizelettenyészetek teljes száma.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizelettenyészetből izolált E. coliban szenvedők száma
Időkeret: 6 hónap
|
A vizelettenyészeteket az alapvonalon és havonta hat hónapon keresztül vettük.
Azok a résztvevők, akiknél legalább egyszer izolálták az E. colit, megfelelnek az eredménynek.
|
6 hónap
|
|
Azon résztvevők száma, akiknél a vizelettenyészetből izolált bármely szervezet milliliterenként több mint 100 000 kolóniaképző egység
Időkeret: 6 hónap
|
A vizelettenyészeteket az alapvonalon és havonta 6 hónapon keresztül vettük.
Ha egy vizelettenyészetben több mint 100 000 kolóniaképző egység található milliliterenként bármely szervezetben a kapott vizelettenyészetek bármelyikén, a résztvevőt úgy kell megjegyezni, hogy megfelelt az eredménynek.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Manisha Juthani-Mehta, MD, Yale University School of Medicine, Assistant Professor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0606001581
- DF06-005
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .