Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Esszenciális zsírsavak a kiegészítő táplálás során (EFiON)

2009. július 14. frissítette: University of Copenhagen

Az esszenciális zsírsavak bevitelének növelése a kiegészítő táplálás során a csecsemő növekedésére és testösszetételére, a bélrendszer egészségére, az immunrendszer működésére és a későbbi anyagcsere-szövődmények kockázati jelzőire.

Ennek az intervenciós vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az n-3 LCPUFA hatását a növekedésre és a testösszetételre, a bél egészségére és a mikrobiológiai összetételre, az immunfunkcióra és a későbbi betegségek kockázati markereire 9-18 hónapos csecsemők és kisgyermekek esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Frederiksberg C
      • Copenhagen, Frederiksberg C, Dánia, DK-1958
        • Dept. of Human Nutrition

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyedülálló csecsemők, 9 hónapos +/- 2 hetes, született >= 37. terhességi hét
  • Születési súly >=2500 g, 5 perces Apgar-pontszám >= 7, születési súly >= 5. percentilis a terhességi korhoz képest

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus betegségek, amelyek várhatóan befolyásolják a növekedést és a táplálékfelvételt
  • A növekedést és a táplálékfelvételt várhatóan befolyásoló gyógyszer alkalmazása
  • Halolaj kiegészítés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hal olaj
n-3 LCPUFA-t tartalmaz
Étrend-kiegészítő: Hal olaj
Napi adag 5 ml halolaj 9 hónapos kortól +/- 2 hetestől 18 hónapos korig +/- 4 hetes korig
Placebo Comparator: Napraforgóolaj
n-6 PUFA-t tartalmaz
Étrend-kiegészítő: Napraforgóolaj
Napi adag 5 ml napraforgóolaj 9 hónapos kortól +/- 2 hetestől 18 hónapos korig +/- 4 hetes korig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Növekedés
Az eritrocita zsírsav összetétele
Vérnyomás
Test felépítés
Plazma IgE
A bél mikrobiota
Plazma lipid profil
Inzulin - glükóz
Ex vivo citokin termelés
IGF-1 és IGFBP-3
Adipokinek
Plazma CRP

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Allergiás állapot
Glukagon
Metagenomanalízis (a belek enzimatikus kapacitásának vizsgálata prokarióta DNS-szekvenálással)
Vas állapot (hemoglobin, ferritin)
széklet kalprotektin
FADS1 és FADS2 genotípusok

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Copenhagen

Együttműködők

Axellus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kim F Michaelsen, Dr Med Sci, Dept. of Human Nutrition, LIFE, Univ. of Copenhagen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 6.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-A-2007-0088
  • D203

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hal olaj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel