Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Essentiella fettsyror under kompletterande utfodring (EFiON)

14 juli 2009 uppdaterad av: University of Copenhagen

Vikten av att öka intaget av essentiella fettsyror under kompletterande utfodring på spädbarns tillväxt och kroppssammansättning, tarmhälsa, immunfunktion och riskmarkörer för senare metabola komplikationer.

Syftet med denna interventionsstudie är att undersöka effekten av n-3 LCPUFA på tillväxt och kroppssammansättning, tarmhälsa och mikrobiotisk sammansättning, immunfunktion och riskmarkörer för senare sjukdomar hos 9-18 månader gamla spädbarn och småbarn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Frederiksberg C
      • Copenhagen, Frederiksberg C, Danmark, DK-1958
        • Dept. of Human Nutrition

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 månader till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Singleton spädbarn, 9 mån +/- 2 veckor, födda >= 37 veckor av graviditeten
  • Födelsevikt >=2500g, 5-minuters Apgar-poäng >= 7, födelsevikt >= 5:e percentilen för graviditetsålder

Exklusions kriterier:

  • Kroniska sjukdomar förväntas påverka tillväxt och kostintag
  • Användning av läkemedel som förväntas påverka tillväxt och kostintag
  • Tillskott av fiskolja

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fisk olja
innehållande n-3 LCPUFA
Kosttillskott: Fisk olja
Daglig dos av 5 ml fiskoljor från 9 månader +/- 2 veckor till 18 månader +/- 4 veckor gamla
Placebo-jämförare: Solrosolja
innehållande n-6 PUFA
Kosttillskott: Solrosolja
Daglig dos av 5 ml solrosolja från 9 månader +/- 2 veckor till 18 månader +/- 4 veckors ålder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tillväxt
Erytrocytfettsyrasammansättning
Blodtryck
Kroppssammansättning
Plasma IgE
Tarmmikrobiota
Plasmalipidprofil
Insulin - glukos
Ex vivo cytokinproduktion
IGF-1 och IGFBP-3
Adipokines
Plasma CRP

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Allergistatus
Glukagon
Metagenomanalys (undersöker tarmens enzymatiska kapacitet genom prokaryotisk DNA-sekvensering)
Järnstatus (hemoglobin, ferritin)
fekalt kalprotektin
FADS1 och FADS2 genotyper

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbetspartners

Axellus

Utredare

  • Huvudutredare: Kim F Michaelsen, Dr Med Sci, Dept. of Human Nutrition, LIFE, Univ. of Copenhagen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

7 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juli 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2009

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-A-2007-0088
  • D203

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Fisk olja

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera