- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00674999
Amnion használata részleges vastagságú égési sérüléseknél (Amnion)
2012. november 13. frissítette: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Projekt címe A részleges vastagságú égési sérülések kezelése: Kezelt amnion a jelenleg használatban lévő helyi gyógyszerekkel szemben
Annak megállapítására, hogy a részleges vastagságú égési sérüléseknél alkalmazott Amnion javítja-e a gyógyulási sebességet, a fájdalomcsillapítást és a hegesedést a szokásos orvosi kezelésekhez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részleges vastagságú égési sérülés.
- >2% égési sérülés.
- 0-100 éves korig.
Kizárási kritériumok:
- A betegek túlélése nem várható
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: 1
Amnion feldolgozási eljárásokkal, amelyek tripszin-edetasav (EDTA) használatát foglalják magukban
|
Az Amnion alkalmazása tripszin-EDTA felhasználásával járó feldolgozási eljárásokkal
Az Amnion alkalmazása a Dispase II használatát magában foglaló feldolgozási eljárásokkal
|
KÍSÉRLETI: 2
Amnion a Dispase II használatával járó feldolgozási eljárásokkal
|
Az Amnion alkalmazása tripszin-EDTA felhasználásával járó feldolgozási eljárásokkal
Az Amnion alkalmazása a Dispase II használatát magában foglaló feldolgozási eljárásokkal
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Elkészített Antibiotikum kenőcs Polisporin, Bacitracin és Mycostatin
|
Az elkészített antibiotikus kenőcs alkalmazása: polisporin, bacitracin és mikosztatin kombinálva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A kezelt égési sebek 95%-os gyógyulásáig eltelt idő
Időkeret: Napi értékelés a 95%-os gyógyulásig
|
Napi értékelés a 95%-os gyógyulásig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Kórházi elbocsátáskor mérve
|
Kórházi elbocsátáskor mérve
|
A fertőzés előfordulása
Időkeret: Naponta mérje a teljes sebgyógyulásig
|
Naponta mérje a teljes sebgyógyulásig
|
A napi fájdalom mennyisége a seb gyógyulásáig különböző kezelésekkel.
Időkeret: Naponta, amíg a seb teljesen be nem gyógyul.
|
Naponta, amíg a seb teljesen be nem gyógyul.
|
Az ijesztgetés mértéke különböző kezelésekkel
Időkeret: A sérüléstől az égés utáni 2 évig
|
A sérüléstől az égés utáni 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. május 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05-040
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Amnion
-
Novartis PharmaceuticalsMegszűntKrónikus mielogén leukémia – krónikus fázisEgyesült Államok
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); Office...Befejezve
-
Massachusetts General HospitalAktív, nem toborzó
-
Emory UniversityMegszűntLeukémia | Krónikus mieloid leukémia | Krónikus mielogén leukémiaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAkcelerált fázisú krónikus mielogén leukémia | Felnőttkori akut limfoblasztos leukémia remisszióban | Gyermekkori akut limfoblasztos leukémia remisszióban | Gyermekkori krónikus mielogén leukémia | Krónikus fázis Krónikus mielogén leukémia | Visszatérő felnőttkori akut limfoblasztos leukémia | Visszatérő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Karolinska InstitutetAddis Ababa University; Armauer Hansen Research Institute, EthiopiaBefejezve
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IIB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai stádium... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)ToborzásMinimális maradék betegség | Krónikus fázis Krónikus mielogén leukémia, BCR-ABL1 pozitívEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)MegszűntMinimális maradék betegség | Krónikus mielogén leukémia, BCR-ABL1 pozitív | Philadelphia kromoszóma pozitív, BCR-ABL1 pozitív krónikus mielogén leukémia | Krónikus mielogén leukémia, BCR-ABL1 pozitív remisszióbanEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)FelfüggesztettTűzálló rosszindulatú szilárd daganat | Áttétes rosszindulatú szilárd daganatEgyesült Államok