Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av amnion på forbrenninger med delvis tykkelse (Amnion)

13. november 2012 oppdatert av: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Prosjekttittel Behandling av partielle tykkelsesforbrenninger: behandlet amnion versus aktuelle medisiner som er i bruk

For å avgjøre om Amnion, brukt på brannskader med delvis tykkelse, vil gi en forbedring i tilhelingshastighet, smertekontroll og arrdannelse sammenlignet med standard medisinske behandlinger.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Delvis tykkelse brannskade.
  • >2 % brannskade.
  • Alder 0-100 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter forventes ikke å overleve

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Amnion med behandlingsprosedyrer som involverer bruk av trypsin-edetsyre (EDTA)
Biologisk: Amnion
Påføring av Amnion med behandlingsprosedyrer som involverer bruk av trypsin-EDTA
Biologisk: Amnion
Påføring av Amnion med behandlingsprosedyrer som involverer bruk av Dispase II
EKSPERIMENTELL: 2
Amnion med behandlingsprosedyrer som involverer bruk av Dispase II
Biologisk: Amnion
Påføring av Amnion med behandlingsprosedyrer som involverer bruk av trypsin-EDTA
Biologisk: Amnion
Påføring av Amnion med behandlingsprosedyrer som involverer bruk av Dispase II
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Tilberedt Antibiotisk salve Polysporin, Bacitracin og Mycostatin
Legemiddel: Polysporin/Bacitracin/Mycostatin
Påføring av tilberedt antibiotisk salve: Polysporin, Bacitracin og Mycostatin kombinert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidslengde til 95 % tilheling av behandlede brannsår
Tidsramme: Daglig vurdering til 95 % er helbredet
Daglig vurdering til 95 % er helbredet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Målt ved utskrivning fra sykehus
Målt ved utskrivning fra sykehus
Forekomst av infeksjon
Tidsramme: Mål daglig til fullstendig sårheling
Mål daglig til fullstendig sårheling
Mengde daglig smerte inntil såret er leget med ulike behandlinger.
Tidsramme: Daglig til såret er helt grodd.
Daglig til såret er helt grodd.
Mengde skremmende med ulike behandlinger
Tidsramme: Fra skade til 2 år etter forbrenning
Fra skade til 2 år etter forbrenning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

8. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 05-040

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brenne

Kliniske studier på Amnion

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere