Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Employment-Based Depot Naltrexone Clinical Trial

2017. november 29. frissítette: Johns Hopkins University
The purpose of this study is to determine whether employment-based naltrexone treatment proves effective in promoting depot naltrexone adherence and drug abstinence.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A randomized study is planned over 5 years to evaluate the effectiveness of the Therapeutic Workplace in promoting naltrexone adherence in opiate-dependent adults. An extended-release depot formulation of naltrexone will be used. Participants will be offered an inpatient opioid detoxification and naltrexone induction. Participants who complete the oral naltrexone induction will be randomly assigned to one of two groups. Both groups will be invited to work in the Therapeutic Workplace and will be prescribed depot naltrexone for 6 months. Patients in the "Work Plus Naltrexone Contingency" condition will earn access to working and earning salary by taking depot naltrexone once per month. "Work Plus Naltrexone Prescription" participants will be encouraged to take depot naltrexone monthly, but access to working and earning salary will not be contingent on doing so.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • The Center for Learning and Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Individuals were eligible if they:

  • met the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th. Edition (DSM-IV) criteria for opioid dependence,
  • reported using heroin on at least 21 of the last 30 days while in community,
  • were unemployed,
  • were aged 18-65 years,
  • were medically approved for naltrexone
  • lived in or near Baltimore, MD.

Individuals were excluded if they

  • had current DSM-IV major Axis I disorders,
  • had current suicidal or homicidal ideation,
  • expressed interest in methadone treatment,
  • were required to use opioids for medical purposes,
  • earned more than $200 in taxable income over the previous 30 days,
  • had physical limitations that would prevent them from using a keyboard,
  • were pregnant or breastfeeding,
  • had serum aminotransferase levels more than three times over normal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: No Intervention
Participants were offered depot naltrexone injections and were not required to take scheduled injections to work.
Kísérleti: Employment-based reinforcement
Participants were offered depot naltrexone injections and were required to take scheduled injections to work.
Kombinált termék: employment-based reinforcement
Participants in the "Work Plus Naltrexone Contingency" condition were required to take scheduled doses of depot naltrexone to work and earn wages.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Percentage of Depot Naltrexone Doses Received
Időkeret: 18 Weeks
The number of depot naltrexone injections received/divided by the total number of injections possible for each participant.
18 Weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The Time to the First Missed Dose of Depot Naltrexone
Időkeret: 18 weeks
The number of weeks until the first missed dose of depot naltrexone
18 weeks
Percentage of 30-day Assessments Urine Samples Negative for Opiates
Időkeret: 4 months
(The number of urine samples that were negative for opiates/total number of urine samples)x 100
4 months
Percentage of Monday, Wednesday, Friday Urine Samples Negative for Opiates
Időkeret: 18 weeks
Total number of opiate-negative urine samples divided by the total number of possible urine samples X 100
18 weeks
Percentage of 30-day Assessments Urine Samples Negative for Cocaine
Időkeret: 4 months
(The number of urine samples that were negative for cocaine/total number of urine samples)x 100
4 months
Percentage of Monday, Wednesday, Friday Urine Samples Negative for Cocaine
Időkeret: 18 weeks
Total number of cocaine-negative urine samples divided by the total number of possible urine samples X 100
18 weeks
HIV Risk Behaviors
Időkeret: 4 months
Went to a crack house
4 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. május 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 23.

Első közzététel (Becslés)

2008. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NA_00000928-1
  • R01DA019497 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a employment-based reinforcement

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel