Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Eisenhower alternatív tükörvizsgálata (EASE)

2008. szeptember 18. frissítette: HamesNet Research Network

Az EASE próba: Eisenhower alternatív tükörvizsgálata

Ez a tanulmány meghatározza a betegek és a szolgáltató preferenciáit a kengyellel és anélkül végzett hüvelyi tükörvizsgálatokkal kapcsolatban.

Elsődleges kutatási hipotézis: A tükörvizsgálaton átesett nők legalább 20%-kal kevesebb fizikai kényelmetlenséget, 20%-kal kevesebb sebezhetőséget és 20%-kal kevesebb kontrollvesztést tapasztalnak, ha kengyel nélküli vizsgálati módszert alkalmaznak, összehasonlítva a hagyományos kengyeles vizsgálatokkal. .

Másodlagos kutatási hipotézis: A szolgáltatók legfeljebb 25%-a, akik ezt az alternatív spekulációs vizsgálati módszert tanították, elfogadhatatlannak tartják.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alanyok beleegyezését kapják a vizsgálatba való felvételükhöz, amikor bemutatják valamelyik megfelelő panaszt. Azokat, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, véletlenszerűen besorolják kengyeles vagy kengyel nélküli vizsgálatokra. Ez a korábban lezárt borítékok kinyitásával történik, amelyekben adatgyűjtő lap található. A lap tetején a „kengyel” vagy a „nem kengyel” felirat olvasható. Ez a választás egy véletlenszám-táblázaton keresztül történik a vizsgálat megkezdése előtt. Ezután a beteget a jelzett eljárással megvizsgálják. Lásd az A. függeléket.

Minden betegnél közepes Graves-spekulummal végzett tükörvizsgálatnak kell alávetni. Azokat a betegeket, akiknek más méretű szemüvegre van szükségük vagy kérnek, eltávolítják a vizsgálatból. A részt vevő szolgáltató tölti ki az adatfelvételi lapok tetejét, a beteget pedig felkérik az ív aljának kitöltésére, miután a szolgáltató elhagyja a szobát. A lapokat ezután leadják a nővérek állomásán, vagy a vizsgálóhelyiségben hagyják.

A fizikai kényelmetlenség, a kontroll érzésének és a sebezhetőség érzésének több aspektusát egy folyamatos skála segítségével értékelik. A betegeket arra kérik, hogy tegyenek egy jelölést a két szélsőség közötti folyamatos vonalra. A távolságot ezután milliméterben mérik, hogy számértékké alakítsák át. A mérést független szolgáltató végzi el vakon.

A vizsgálatban részt vevő egészségügyi szolgáltatók hozzájárulását kapják a felvételhez. A hozzájárulási űrlapot postán küldik el nekik, és felkérik őket, hogy tanú előtt írják alá, majd postázzák vissza a hozzájárulási űrlapot a PI-nek. Mindaddig jogosultak lesznek, amíg úgy vélik, hogy körülbelül egy év alatt 25 beteget tudnak bevonni. A szolgáltatók képzést kapnak a kengyel nélküli vizsgálat elvégzésére. A képzés magában foglalja a páciensek szabványosított terítését, valamint a betegek standardizált elhelyezését annak érdekében, hogy csökkentsék a szolgáltatók által ezekben a vizsgálatokban bevezetett eltéréseket. A képzés állóképeket és oktatóvideót tartalmaz. A vizsgálatvezető mindenki rendelkezésére áll, akinek további kérdése van a technikával kapcsolatban. A részt vevő szolgáltatókat arra is felkérjük, hogy a vizsgálatba való beiratkozás megkezdése előtt legalább 5 kengyel nélküli vizsgálatot végezzenek nem tanulmányi alanyokon, hogy biztosítsák a technika megismerését. A szolgáltatókat akkor veszik fel, ha beleegyeznek abba, hogy körülbelül egy éven keresztül 25 vagy több beteget vonjanak be a vizsgálatba. Ezt nem lesz nehéz elérni egy aktív klinikus számára.

Azok a szolgáltatók, akik a vizsgálat megkezdése előtt nem kaptak képzést a kengyel nélküli tükörvizsgálatra, egy kérdőívet küldenek, amelyben lekérdezik a módszerrel kapcsolatos tapasztalataikat, miután minden adatot összegyűjtöttek.

Védett egészségügyi információkat nem gyűjtünk, így nem lesz szükség HIPAA űrlapokra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Fort Gordon, Georgia, Egyesült Államok, 30509
        • Eisenhower Army Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyoknak legalább 18 évesnek kell lenniük, és maguknak kell beleegyezniük. Minden nő részt vehet ebben a vizsgálatban, aki az alábbi okok miatt tükörvizsgálaton esik át. A spekulációs vizsgálatok más indokai nem támogathatók. Jogosult okok:
  • Pap-kenetek jól női vizsgálatok során
  • Pap-kenet a rutin korai terhességi látogatás során
  • hüvelyi folyás
  • hüvelyi vérzés
  • szexuális úton terjedő betegségek vizsgálata

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
Hüvelyi tükörvizsgálatok kengyel nélkül.
Hüvelytükrözési vizsgálat lábhosszabbítón végzett lábbal.
Aktív összehasonlító: 2
Tükörvizsgálat kengyeles lábbal.
Speculum vizsgálat kengyeles lábbal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fizikai kényelmetlenség
Időkeret: utólagos eljárás
utólagos eljárás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szolgáltató elégedettsége
Időkeret: a tanulmány végén
a tanulmány végén
az irányítás elvesztésének érzése
Időkeret: utólagos eljárás
utólagos eljárás
kiszolgáltatottság érzése
Időkeret: utólagos eljárás
utólagos eljárás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dean A Seehusen, MD, MPH, Eisenhower Army Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 18.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2008. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DDEAMC 07-15
  • JGAP G0806

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Papanicolaou kenet

3
Iratkozz fel