Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eisenhowerin vaihtoehtoinen spekulaatiotutkimus (EASE)

torstai 18. syyskuuta 2008 päivittänyt: HamesNet Research Network

EASE-kokeilu: Eisenhowerin vaihtoehtoinen spekulaatiotutkimus

Tämä tutkimus määrittää potilaiden ja palveluntarjoajien mieltymykset koskien emättimen tähystimen tutkimuksia, jotka tehdään jalustimella tai ilman.

Primääritutkimuksen hypoteesi: Spekulaattitutkimuksessa olevat naiset kokevat vähintään 20 % vähemmän fyysistä epämukavuutta, 20 % vähemmän haavoittuvuuden tunnetta ja 20 % vähemmän hallinnan menetystä käytettäessä jalustatonta tutkimusmenetelmää verrattuna perinteisiin jalusitutkimukseen. .

Toissijainen tutkimushypoteesi: 25 % tai vähemmän tarjoajista, jotka opetivat tätä vaihtoehtoista tähystystutkimusmenetelmää, pitää sitä mahdottomana hyväksyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt hyväksytään tutkimukseen osallistumisen yhteydessä, kun he esittävät jonkin kelvollisen esittäjän valituksen. Ne, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, satunnaistetaan joko jalusti- tai ei-jalustitutkimuksiin. Tämä tehdään avaamalla aiemmin suljetut kirjekuoret, joiden sisällä on tiedonkeruulehti. Arkin yläreunassa lukee "jalustat" tai "ei jalustaa". Tämä valinta tehdään satunnaislukutaulukon avulla ennen tutkimuksen aloittamista. Tämän jälkeen potilas tutkitaan ohjeiden mukaan. Katso liite A.

Kaikille potilaille tehdään tähystintutkimus keskipitkällä Graves-tähystimellä. Potilaat, jotka tarvitsevat tai pyytävät muun kokoisia tähysteitä, poistetaan tutkimuksesta. Osallistuva palveluntarjoaja täyttää tiedonkeruulomakkeiden yläosan ja potilasta pyydetään täyttämään arkin alaosa, kun palveluntarjoaja poistuu huoneesta. Tämän jälkeen lakanat jätetään sairaanhoitajien asemalle tai jätetään tutkimushuoneeseen.

Useita fyysisen epämukavuuden, hallinnan ja haavoittuvuuden tunteen näkökohtia arvioidaan jatkuvalla asteikolla. Potilaita pyydetään laittamaan merkki jatkuvaan viivaan kahden ääripään väliin. Etäisyys mitataan sitten millimetreinä, jotta se muunnetaan numeerisiksi arvoiksi. Mittauksen suorittaa riippumaton palveluntarjoaja sokeasti.

Tutkimukseen osallistuvat lääkärit saavat suostumuksensa ilmoittautumiseen. Heille lähetetään suostumuslomakkeet, joita pyydetään allekirjoittamaan ne todistajan edessä ja postittamaan suostumuslomake takaisin PI:lle. He ovat kelpoisia, kunhan he uskovat voivansa ottaa mukaan 25 potilasta noin vuoden aikana. Palveluntarjoajia koulutetaan suorittamaan ilman jalustaa koskeva tutkimus. Koulutukseen sisältyy potilaiden standardisoitua verhoilua sekä potilaiden standardoitua sijoittelua, jotta palveluntarjoajien näissä tutkimuksissa aiheuttamaa vaihtelua voidaan vähentää. Koulutus sisältää still-kuvia ja opetusvideon. Päätutkija on kaikkien käytettävissä, joilla on lisäkysymyksiä tekniikasta. Osallistuvia palveluntarjoajia pyydetään myös suorittamaan vähintään 5 ilman jalustaa tutkimusta muilla kuin opiskeluaineilla ennen tutkimukseen ilmoittautumisen aloittamista varmistaakseen perehtymisen tekniikkaan. Palveluntarjoajat rekrytoidaan, jos he suostuvat yrittämään ottaa tutkimukseen vähintään 25 potilasta noin vuoden aikana. Tämä ei ole vaikea saavuttaa aktiiviselle kliinikolle.

Palveluntarjoajille, joita ei ollut koulutettu no-stirup speculum -tutkimukseen ennen tämän tutkimuksen aloittamista, lähetetään kyselylomake, jossa kysytään heidän kokemuksistaan ​​menetelmästä, kun kaikki tiedot on kerätty.

Suojattuja terveystietoja ei kerätä, joten HIPAA-lomakkeita ei vaadita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Fort Gordon, Georgia, Yhdysvallat, 30509
        • Eisenhower Army Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien on oltava vähintään 18-vuotiaita ja pystyttävä antamaan suostumus itse. Kaikki naiset, joille tehdään spekulaatiotutkimuksia seuraavista syistä, ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen. Mitään muita syitä spekulaatiotutkimuksiin ei hyväksytä. Hyväksytyt syyt:
  • Papa-kokeilut naisen tutkimuksissa
  • Papa-kokeilu rutiininomaisen varhaisraskauden käynnin aikana
  • emätinvuoto
  • emättimen verenvuoto
  • sukupuolitautien tarkastus

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Emättimen pehmustetutkimukset tehty ilman jalustimia.
Emättimen tähystintutkimus tehty jaloilla pöydän jatkeella.
Active Comparator: 2
Speculum tutkimus jalat jalustimet.
Speculum tutkimus tehty jalat jalustimet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
fyysistä epämukavuutta
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen
toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tarjoajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa
tutkimuksen lopussa
hallinnan menettämisen tunne
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen
toimenpiteen jälkeen
haavoittuvuuden tunnetta
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen
toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dean A Seehusen, MD, MPH, Eisenhower Army Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. syyskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DDEAMC 07-15
  • JGAP G0806

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Papanicolaou Smear

Kliiniset tutkimukset jalustaton emätintutkimus

3
Tilaa