Eisenhowers alternative spekulumundersøgelse (EASE)

Forsøgspersoner vil få samtykke til at blive inkluderet i undersøgelsen på tidspunktet for deres præsentation for en af ​​de kvalificerede indgivelse af klager. De, der indvilliger i at være en del af undersøgelsen, vil derefter blive randomiseret til enten stigbøjler eller ikke-bøjleundersøgelser. Dette gøres ved at åbne tidligere forseglede konvolutter med et dataindsamlingsark indeni. Arket vil sige "stigbøjler" eller "ingen stigbøjler" øverst. Dette valg vil blive truffet via en tilfældig taltabel, inden undersøgelsen påbegyndes. Patienten vil derefter gennemgå en undersøgelse ved hjælp af den angivne procedure. Se bilag A.

Alle patienter vil gennemgå spekulumundersøgelse med medium Graves speculum. Patienter, der har brug for eller anmoder om spekulum af anden størrelse, vil blive fjernet fra undersøgelsen. Den deltagende udbyder udfylder toppen af ​​dataindsamlingsarkene, og patienten vil blive bedt om at udfylde bunden af ​​arket, efter at udbyderen forlader rummet. Arkene afleveres herefter på sygeplejerskestationen eller efterlades i undersøgelseslokalet.

Flere aspekter af fysisk ubehag, følelse af kontrol og følelse af sårbarhed vil blive vurderet ved hjælp af en kontinuerlig skala. Patienterne vil blive bedt om at sætte et mærke på en kontinuerlig linje mellem to yderpunkter. Afstanden vil derefter blive målt i millimeter for at konvertere den til en numerisk værdi. Målingen vil blive udført af en uafhængig udbyder på en blind måde.

Lægeudbydere, der deltager i undersøgelsen, vil få samtykke til tilmelding. De vil få tilsendt samtykkeformularer og bedt om at underskrive dem foran et vidne og sende samtykkeformularen tilbage til PI. De vil være berettigede, så længe de tror, ​​de kan indskrive 25 patienter i løbet af cirka et år. Udbydere vil blive trænet i, hvordan man udfører en undersøgelse uden stigbøjler. Træningen vil omfatte standardiseret drapering af patienter samt standardiseret positionering af patienter for at reducere mængden af ​​variation, som udbyderne introducerer i disse undersøgelser. Træningen vil omfatte stillbilleder og en instruktionsvideo. Principal Investigator vil være tilgængelig for alle, der har yderligere spørgsmål vedrørende teknikken. Deltagende udbydere vil også blive bedt om at udføre mindst 5 undersøgelser uden stigbøjler på emner, der ikke er undersøgt, før de påbegyndes tilmelding til undersøgelsen for at sikre, at de bliver fortrolige med teknikken. Udbydere vil blive rekrutteret, hvis de accepterer at forsøge at tilmelde 25 eller flere patienter til undersøgelsen i løbet af cirka et år. Dette vil ikke være et svært tal at opnå for en aktiv kliniker.

Udbydere, der ikke var blevet uddannet i spekulum uden stigbøjler før starten af ​​denne undersøgelse, vil få tilsendt et spørgeskema, der spørger dem om deres erfaring med metoden, efter at alle data er indsamlet.

Beskyttede sundhedsoplysninger vil ikke blive indsamlet, så HIPAA-formularer vil ikke være påkrævet.