Eisenhowers alternative spekulumundersøkelse (EASE)

Forsøkspersonene vil få samtykke til inkludering i studien på tidspunktet de presenteres for en av de kvalifiserte klagene. De som godtar å være en del av studien vil da bli randomisert til enten stigbøyle- eller ikke-bøyleundersøkelser. Dette gjøres ved å åpne tidligere forseglede konvolutter med et datainnsamlingsark inni seg. Arket vil si "stigbøyler" eller "ingen stigbøyler" øverst. Dette valget vil bli gjort via en tilfeldig talltabell før studien starter. Pasienten vil deretter gjennomgå undersøkelse ved å bruke den angitte prosedyren. Se vedlegg A.

Alle pasienter vil gjennomgå spekulumundersøkelse med medium Graves spekulum. Pasienter som trenger eller ber om spekulum av andre størrelser vil bli fjernet fra studien. Den deltakende leverandøren vil fylle ut toppen av datainnsamlingsarkene og pasienten vil bli bedt om å fylle ut bunnen av arket etter at leverandøren forlater rommet. Arkene blir deretter levert på sykepleierstasjonen eller la dem ligge på undersøkelsesrommet.

Flere aspekter ved fysisk ubehag, følelse av kontroll og følelse av sårbarhet vil bli vurdert ved hjelp av en kontinuerlig skala. Pasienter vil bli bedt om å sette et merke på en kontinuerlig linje mellom to ytterpunkter. Avstanden vil da bli målt i millimeter for å konvertere den til en numerisk verdi. Målingen vil bli gjort av en uavhengig leverandør på en blendet måte.

Medisinske leverandører som deltar i studien vil få samtykke til påmelding. De vil få tilsendt samtykkeskjemaer og bedt om å signere dem foran et vitne og sende samtykkeskjemaet tilbake til PI. De vil være kvalifisert så lenge de tror de kan registrere 25 pasienter i løpet av omtrent ett år. Leverandører vil bli opplært i hvordan man utfører en undersøkelse uten stigbøyle. Opplæringen vil omfatte standardisert drapering av pasienter samt standardisert posisjonering av pasienter for å redusere mengden av variasjon introdusert av tilbyderne i disse undersøkelsene. Treningen vil inneholde stillbilder og en instruksjonsvideo. Hovedetterforskeren vil være tilgjengelig for alle som har ytterligere spørsmål angående teknikken. Deltakende tilbydere vil også bli bedt om å utføre minst 5 undersøkelser uten stigbøyle på emner som ikke er studert før de begynner påmelding til studiet for å sikre at de blir kjent med teknikken. Tilbydere vil bli rekruttert hvis de samtykker i å forsøke å melde 25 eller flere pasienter til studien i løpet av omtrent ett år. Dette vil ikke være et vanskelig tall å oppnå for en aktiv kliniker.

Tilbydere som ikke har blitt trent i spekulum uten stigbøyle før starten av denne studien, vil få tilsendt et spørreskjema som spør dem om deres erfaring med metoden etter at alle data er samlet inn.

Beskyttet helseinformasjon vil ikke bli samlet inn, så HIPAA-skjemaer vil ikke være nødvendig.