Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A normál Velopharyngealis portál jellegzetes záródási mintáit értékelő kísérleti tanulmány

2017. október 17. frissítette: Joseph Losee, University of Pittsburgh
Ez a prospektív kutatás azt kívánja meghatározni, hogy a normál velopharyngealis mechanizmus anatómiailag és fiziológiailag miként hasonlítható össze a nyálkahártya alatti szájpadhasadékban (SMCP) szenvedő alanyokon az IRB#07080395-ben kapott korábbi adatokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Televex videofluoroszkópia valós idejű röntgen képalkotást használ a velopharyngealis port több nézetből vagy síkból történő megjelenítéséhez. Az általánosan használt nézetek közé tartozik az oldalsó, az alap és az elülső. Ez a technika megköveteli az alanytól, hogy a beszédpatológus által bemutatott beszédmintákat biztosítson, míg a radiológus megfelelő képet kap a velopharyngealis (VP) portról. Mindegyik eljárás körülbelül 3-5 percet vesz igénybe. Fluoroszkópos képalkotás csak beszédfeladatok és nyelés közben történik, korlátozva a sugárterhelést.

1) A radiológus a beszéd közbeni oldalnézettel kezdi, amely lehetővé teszi a velum és a hátsó garatfal megtekintését a beszédképzés során, valamint a koponya alapszögének, az adenoid szövet méretének és elhelyezkedésének, a veláris hosszának, a veláris vastagságának és a velárisnak a kiértékelését. nyújtózkodni. 2) A beszédpatológus körülbelül 2-4 uncia bárium-szulfát kontrasztanyagot ad az alanynak lenyelni, ami lehetővé teszi a szerkezet jobb körülhatárolását, valamint a palatális sipolyok jelenlétének megerősítését, ha a bárium nyelés közben áthalad a szájpadláson. 3) A beszédpatológus az alanyt hanyatt helyezi, majd bárium-szulfátot csepegtet az orrjáratokba kétoldali fecskendővel, körülbelül 5 ml-t. körülbelül 2,5 ml mindkét orrlyukba. Ez lehetővé teszi a szerkezetek nasopharyngealis bevonását. 4) A beszédpatológus ezután az alanyt az asztalra hanyatt helyezi, és szfinx helyzetbe helyezi, fejét és nyakát nyújtva, alkarjait és tenyereit pedig a fluoroszkópos asztalra helyezi. A fej, a vállak és a nyak úgy helyezkednek el, hogy megtalálják a velopharyngealis port alapnézetét. Ez a nézet lehetővé teszi, hogy a nasopharyngoscopiához hasonló velopharyngeális záródási mintákat és velopharyngealis defektus méretet kapjunk. 5) A radiológus következő képe a frontális vagy anterior-posterior. Ezt a fej/nyak kinyújtásával érik el, hogy lehetővé tegyék a garatfal oldalirányú mozgásának mértékét. 6) A radiológus által kapott végső kép a kezdeti oldalnézet megismétlése ezúttal a nasopharyngealis bevonattal. Ez előnyös lehet a VPI megerősítésében kis VP-rés jelenlétében. A bevonattal ellátott oldalnézet során bárium átfújása figyelhető meg a VP nyíláson keresztül. Ezen túlmenően, ha a bárium nem disszipálódik a velopharyngealis záródás során, ez anatómiai VPI-re utalhat. Mindez a radiológiai osztályon történik, és körülbelül 3 perctől 5 percig tart.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ebben a tanulmányban minden alany felnőtt.
  • Ebben a vizsgálatban a legjelentősebb kockázat a sugárterhelés, amely a Televex videofluoroszkópia esetében egy egyetlen röntgenvizsgálaton átesett esethez hasonlítható, és lényegesen kisebb, mint a legtöbb CT-vizsgálat.
  • A vizsgálatban részt vevő magzatra vagy terhes alanyra nincs kockázat, és a kutatásban nem szerepelnek olyan beavatkozások, amelyek összefüggésbe hozhatók a reproduktív kockázatokkal, mivel a Televex Videofluoroszkópia előtt minden női résztvevő terhességi vizelet tesztet kap.
  • Minden résztvevő ólomvédő törzs- és medencevédőt visel, amely a radiológiai kiértékelést végző helyiségben tartózkodó összes személyzet számára szabványos.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálat alanyai mind felnőttek.
  • Egyik résztvevő sem lesz gyerek, mert olyan alanyokat keresünk, akik elérték a csontváz érettségét, ami 18 éves kor körül történik.
  • Bármilyen pozitív vizelet terhességi teszt eredménye kizárná a nőt ebből a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Normál velopharyngealis mechanizmus
A vizsgálat minden résztvevője normális, egészséges felnőtt, aki beleegyezett abba, hogy videofluoroszkópos Televex-en átessen. Ezek a résztvevők elfogadható kontroll alanyok, mivel nem diagnosztizálják náluk VPI-t és/vagy nyálkahártya alatti szájpadhasadékot (SMCP), és a velopharyagealis mechanizmus ugyanúgy működik felnőtteknél, mint gyermekeknél. Ez az eljárás körülbelül 3 perctől 5 percig tart.
Az eljárás során kapott sugárterhelés körülbelül 0,3 rem a fejre és a nyakra, a többi testrész minimális expozíciója mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Normálnormális velopharyngealis mechanizmus vs abnormális
Időkeret: 2 év vagy 10 tantárgy.
2 év vagy 10 tantárgy.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer Szczepaniak, BS, University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 15.

Első közzététel (Becslés)

2008. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Normál Velopharyngeal Mechansim

3
Iratkozz fel